Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

OVITRELLE 10 VIALS 250MCG+10AMP SOLV

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 02/11/2012

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802473001038

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3723
Ε.Ο.Φ. - 247300103
Γ.Γ.Ε. - 54320


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία OVITRELLE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής G03GA08 Choriogonadotropin alfa
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.02.01.01.02 Γοναδοτροπίνη χοριακή άλφα (Choriogonadotropin Alfa)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 10 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 10 VIAL
Συγκέντρωση 250UG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Serono Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα
9ML606PR4C - CHORIOGONADOTROPIN HUMAN, .ALPHA.-SUBUNIT

Η κύρια φαρμακοδυναμική δράση της χοριογοναδοτροπίνης άλφα (choriogonadotropin alpha) στις γυναίκες είναι η επανέναρξη της μειωτικής διαδικασίας των ωοκυττάρων, η ρήξη των ωοθυλακίων (ωοθυλακιορρηξία), η δημιουργία ωχρού σωματίου και παραγωγή προγεστερόνης και οιστραδιόλης από το ωχρό σωμάτιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 285,62 € Χονδρική τιμή 328,30 € Λιανική τιμή 381,59 €

Σύμφωνα με το από 17/10/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 19/10/2012, 22/10/2012 και 2/11/2012. Περιλαμβάνει επίσης τις σιωπηλές αλλαγές μέχρι 9/11/2012.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από 22/10/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 24/10/2012 και για τα φαρμακεία 1/11/2012.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 114.248,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
01/11/2012 285,62 € 328,30 € 381,59 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 285,62 € 328,30 € 409,56 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 188,47 € 216,63 € 311,46 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 188,47 € 216,63 € 311,46 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 188,47 € 216,63 € 311,46 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 198,36 € 228,00 € 327,80 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 ug ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2500.0 ug

SPC, Greece: OVITRELLE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ovitrelle 250 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 250 μικρογραμμάρια χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα (ισοδύναμα με περίπου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Καθαρό διαυγές έως υποκίτρινο διάλυμα. Το pH του διαλύματος είναι 7,0 ± 0,3, οσμωμοτικότητα ...

Ενδείξεις

Το Οvitrelle ενδείκνυται για τη θεραπεία: Ενηλίκων γυναικών που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση ωοθηκών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Ovitrelle συνιστάται για υποδόρια χορήγηση. Η θεραπεία με Ovitrelle θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα ή σε κάποιο από τα έκδοχα του Ovitrelle Όγκοι του υποθαλάμου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να αξιολογείται η υπογονιμότητα του ζεύγους και να αξιολογούνται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων του Ovitrelle με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ...

Κύηση

Δεν υπάρχει ένδειξη για τη χρήση του Ovitrelle κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν διατίθενται κλινικά ...

Γαλουχία

Το Ovitrelle δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν υπάρχουν στοιχεία για την απέκκριση της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Ovitrelle αναμένεται ότι δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Σε συγκριτικές μελέτες διαφορετικών δόσεων του Ovitrelle, οι ακόλουθες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι επιδράσεις υπερδοσολογίας του Ovitrelle είναι άγνωστες. Εντούτοις, υπάρχει μια πιθανότητα να συμβεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και τροποποιητές του γεννητικού συστήματος, γοναδοτροπίνες ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο χώρο του εξωκυττάριου υγρού ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το Ovitrelle ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη Μεθειονίνη Πολοξαμερές 188 Φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του Νατρίου (για ρύθμιση ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το άνοιγμα το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Παρά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Εντός της διάρκειας ζωής του, το διάλυμα ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

0,5 ml διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) με ένα πώμα εισχώρησης εμβόλου (βρωμοβουτυλικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές. Μόνο για μία χρήση. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/165/007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 2 Φεβρουαρίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2 Φεβρουαρίου 2006 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Δεκέμβριος 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 185,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.