Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ORGALUTRAN INJ.SOL 0,25MG/0,5ML BTx5PFS.x0,5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802451601021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3669
Ε.Ο.Φ. - 245160102
Γ.Γ.Ε. - 54177
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3432


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ORGALUTRAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H01CC01 Ganirelix
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01C Ορμόνες του υποθαλάμου → H01CC Ανταγωνιστές εκλυτικής ορμόνης γοναδοτροφινών (GnRH)
Ομάδες ATC εμπορικής H01CC01 Ganirelix
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.01.04.01 Γκανιρελίξη (Ganirelix)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 SYR
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 5 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 0.25MG/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Sharp & Dohme Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Γκανιρελίξη
IX503L9WN0 - GANIRELIX

Η γκανιρελίξη (ganirelix) είναι μια ανασταλτική ορμόνη έκλυσης γοναδοτροπινών. Συνδεόμενη ανταγωνιστικά με τους υποδοχείς της GnRH στην υπόφυση, εμφανίζεται ταχεία, εκσεσημασμένη, αναστρέψιμη καταστολή της έκλυσης των ενδογενών γοναδοτροφινών χωρίς αρχική διέγερση όπως παρατηρείται με τους αγωνιστές της GnRH.

Περιγραφή

Ενέσιμο διιαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 106,15 € Χονδρική τιμή 122,02 € Λιανική τιμή 150,03 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 84.920,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 106,15 € 122,02 € 150,03 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 106,15 € 122,02 € 150,03 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 106,15 € 122,02 € 150,03 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 106,15 € 122,02 € 150,74 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 106,15 € 122,02 € 150,74 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 111,68 € 128,37 € 181,01 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 111,68 € 128,37 € 181,01 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 111,75 € 128,45 € 181,12 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 111,99 € 128,72 € 181,50 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 111,99 € 128,72 € 181,50 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 111,99 € 128,72 € 181,51 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 111,99 € 128,72 € 181,51 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 111,99 € 128,72 € 181,51 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 110,04 € 126,48 € 181,85 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 110,04 € 126,48 € 181,85 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 110,04 € 126,48 € 181,85 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 122,26 € 140,53 € 202,05 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ORGALUTRAN INJ.SOL 0,25MG/0,5ML BTX5PREF,SYR,X0,5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 150,03 € (μειωμένη 147,19 €)
Ασφαλιστική τιμή 149,77 € (μειωμένη 146,94 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.25 mg ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.25 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 ACETIC ACID Q40Q9N063P ACETIC ACID
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ORGALUTRAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Orgalutran 0,25 mg/ 0,5 ml, ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,25 mg γκανιρελίξη σε 0,5 ml υδατικού διαλύματος. Η δραστική ουσία ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Πρόληψη των πρώιμων αιχμών της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) σε γυναίκες οι οποίες υποβάλλονται σε ελεγχόμενη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Orgalutran θα πρέπει να συνταγογραφείται από ειδικό ιατρό έμπειρο στη θεραπεία της υπογονιμότητας. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδική μέριμνα πρέπει να λαμβάνεται σε γυναίκες με σημεία και συμπτώματα επί ενεργών αλλεργικών καταστάσεων. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με ευρέως χρησιμοποιούμενα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της γκανιρελίξης σε έγκυες γυναίκες. Στα ζώα, έκθεση στη γκανιρελίξη ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η γκανιρελίξη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η χρήση του Orgalutran κατά την κύηση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η παρακάτω κατάταξη δείχνει όλες τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις στις γυναίκες που έλαβαν θεραπεία με Orgalutran ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία στον άνθρωπο μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη διάρκεια της δράσης. Δεν υπάρχουν δεδομένα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα, ανταγωνιστές εκλυτικής ...

Φαρμακοκινητική

Ύστερα από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,25 mg, τα επίπεδα της γκανιρελίξης στον ορό αυξάνουν ταχέως και ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση την φαρμακολογική ασφάλεια, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η γκανιρελίξη χρησιμοποιείται στη θεραπεία γυναικών οι οποίες υποβάλλονται σε ελεγχόμενη υπερδιέγερση ...

Κατάλογος εκδόχων

Οξικό οξύ Μαννιτόλη Ενέσιμο ύδωρ Το pH μπορεί να έχει ρυθμιστεί με υδροξείδιο του νατρίου και οξικό οξύ. ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Προγεμισμένες σύριγγες μίας χρήσης (πυριτιωμένο γυαλί τύπου Ι), οι οποίες περιέχουν 0,5 ml στείρου, έτοιμου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ελέγξτε τη σύριγγα πριν τη χρήση. Χρησιμοποιείστε σύριγγες από άθικτες συσκευασίες και μόνο εφ' όσον ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/130/001, 1 προγεμισμένη σύριγγα EU/1/00/130/002, 5 προγεμισμένες σύριγγες

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Μαΐου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Μαΐου 2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19 Σεπτεμβρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 267,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.