Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

OPTISON INJ.AIR.MI 5-8x10(8)/ML VIALx3ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
V08DA01 Microspheres of human albumin
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08D Παράγοντες ηχοαντίθεσης → V08DA Παράγοντες ηχοαντίθεσης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP_SON Ενέσιμη διασπορά
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 3 ML
Συγκέντρωση :
0.19MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Περφλουτρένη
T8C6W1N6NW - HUMAN ALBUMIN MICROSPHERES

Η περφλουτρένη (perflutren), χρησιμοποιούμενη σε συνδυασμό με ένα διαγνωστικό υπερηχογραφικό σύστημα, παρέχει σκιαγράφιση των καρδιακών κοιλοτήτων, βελτίωση της ανάδειξης του περιγράμματος των ενδοκαρδιακών ορίων, επαύξηση του σήματος Doppler, καθώς και θέαση της κίνησης των ενδοκαρδιακών τοιχωμάτων και της ροής του αίματος στην καρδιά.

Περιγραφή

Διαυγές διάλυμα με λευκό στρώμα μικροσφαιριδίων στο πάνω μέρος.

Φιαλίδιο των 3 ml από γυαλί τύπου 1, κλεισμένο με βρωμοβουτυλικό ελαστικό πώμα και σφραγισμένο με καπάκι από αλουμίνιο με έγχρωμο πλαστικό αποτινάξιμο κάλυμμα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
58,59 €
Χονδρική τιμή :
67,35 €
Λιανική τιμή :
91,33 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 102.789,4737 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
28/07/2016
58,59 €
67,35 €
91,33 €
15/02/2016
58,96 €
67,78 €
91,91 €
08/07/2014
56,13 €
64,52 €
90,97 €
10/03/2014
56,13 €
64,52 €
90,97 €
03/10/2013
62,37 €
71,69 €
101,09 €
15/05/2013
62,37 €
71,69 €
101,09 €
04/03/2013
62,37 €
71,69 €
101,09 €
07/01/2013
69,30 €
79,65 €
112,31 €
01/11/2012
69,30 €
79,65 €
112,31 €
30/04/2012
69,29 €
79,65 €
112,31 €
16/01/2012
49,14 €
56,48 €
81,20 €
05/08/2011
49,14 €
56,48 €
81,20 €
01/07/2011
49,14 €
56,48 €
81,20 €
20/05/2011
53,13 €
61,07 €
87,81 €
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.19 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

0.5700000000000001 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM HYDROXIDE
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
ALBUMIN (HUMAN)
ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)
N-acetyltryptophan
4460NBV53F ACETYLTRYPTOPHAN, DL-
CAPRYLIC/CAPRIC ACID
DI775RT244 CAPRYLIC/CAPRIC ACID

SPC, Greece: OPTISON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OPTISON 0,19 mg/ml ενέσιμη διασπορά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το OPTISON αποτελείται από μικροσφαιρίδια θερμοεπεξεργασμένης ανθρώπινης αλβουμίνης, τα οποία περιέχουν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμη διασπορά. Διαυγές διάλυμα με λευκό στρώμα μικροσφαιριδίων στο πάνω μέρος.

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Το OPTISON είναι ένα διαπνευμονικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το OPTISON πρέπει να χορηγείται μόνο από γιατρούς που διαθέτουν πείρα στον τομέα της διαγνωστικής ηπερηχογραφικής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σε ασθενείς με πνευμονική υπέρταση με συστολική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερευαισθησίας. Συνεπώς χρειάζεται προσοχή. Πρέπει να καταρτίζεται εκ των ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Δεν έχει μελετηθεί η χρήση του προϊόντος κατά την ...

Κύηση

Η ασφάλεια του OPTISON για χρήση κατά την ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν έχει αποδειχθεί. Σε έγγυα κουνέλια ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το OPTISON απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Χρειάζεται συνεπώς, προσοχή, όταν χορηγείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στο OPTISON είναι σπάνιες και συνήθως όχι σοβαρού χαρακτήρα. Γενικά, η χορήγηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε κλινική δοκιμή φάσης Ι, υγιείς εθελοντές έλαβαν ώς ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μέσο υπερηχογραφικής σκιαγράφησης Κωδικός ATC: V08DΑ01 Το OPTISON, χρησιμοποιούμενο ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 0,21 ώς 0,33 ml/kg OPTISON σε υγιείς εθελοντές, η περφλουτρένη που περιέχεται ...

Κλινικές μελέτες

Με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας οξείας και επανειλημμένης τοξικότητας και γενοτοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Ανθρώπινη αλβουμίνη Χλωριούχο νάτριο Ν-ακετυλοθρυπτοφάνη Καπρυλικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου (προσαρμογή ...

Ασυμβατότητες

Το OPTISON δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται ξεχωριστή ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Φιαλίδιο που δεν έχει ανοιχθεί μέσα στην εξωτερική συσκευασία: 2 χρόνια. Έτοιμο προϊόν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε όρθιο σε ψυγείο (2°C έως 8°C). Η φύλαξη σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C) επί 1 ημέρα είναι ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο των 3 ml από γυαλί τύπου I, κλεισμένο με βρωμοβουτυλικό ελαστικό πώμα και σφραγισμένο με καπάκι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλoς χειρισμός

Οπως όλα τα παρεντερικά προϊόντα, τα φιαλίδια OPTISON πρέπει να ελέγχονται οπτικά ως προς την ακεραιότητα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GE Healthcare AS Nycoveien 1-2 P.O.Box 4220 Nydalen NO-0401 OSLO Νορβηγία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1 3 ml: EU/1/98/065/001 5 3 ml: EU/1/98/065/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18/05/1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18/05/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 75,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.