Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

OPTISON INJ.AIR.MI 5-8x10(8)/ML VIALx3ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802356501013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3666
Ε.Ο.Φ. - 235650101
Γ.Γ.Ε. - 54742


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία OPTISON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V08DA01 Microspheres of human albumin
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08D Παράγοντες ηχοαντίθεσης → V08DA Παράγοντες ηχοαντίθεσης
Ομάδες ATC εμπορικής V08DA01 Microspheres of human albumin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 16.01.03 Σκιαγραφικές ουσίες χρησιμοποιούμενες στην υπερηχοτομογραφία
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP_SON Ενέσιμη διασπορά
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 3 ML
Συγκέντρωση 0.19MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GE Healthcare A.S.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Περφλουτρένη
T8C6W1N6NW - HUMAN ALBUMIN MICROSPHERES

Η περφλουτρένη (perflutren), χρησιμοποιούμενη σε συνδυασμό με ένα διαγνωστικό υπερηχογραφικό σύστημα, παρέχει σκιαγράφιση των καρδιακών κοιλοτήτων, βελτίωση της ανάδειξης του περιγράμματος των ενδοκαρδιακών ορίων, επαύξηση του σήματος Doppler, καθώς και θέαση της κίνησης των ενδοκαρδιακών τοιχωμάτων και της ροής του αίματος στην καρδιά.

Περιγραφή

Διαυγές διάλυμα με λευκό στρώμα μικροσφαιριδίων στο πάνω μέρος.

Φιαλίδιο των 3 ml από γυαλί τύπου 1, κλεισμένο με βρωμοβουτυλικό ελαστικό πώμα και σφραγισμένο με καπάκι από αλουμίνιο με έγχρωμο πλαστικό αποτινάξιμο κάλυμμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 58,59 € Χονδρική τιμή 67,35 € Λιανική τιμή 91,33 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 102.789,4737 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 58,59 € 67,35 € 91,33 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 58,96 € 67,78 € 91,91 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
08/07/2014 56,13 € 64,52 € 90,97 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 56,13 € 64,52 € 90,97 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 62,37 € 71,69 € 101,09 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 62,37 € 71,69 € 101,09 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 62,37 € 71,69 € 101,09 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 69,30 € 79,65 € 112,31 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 69,30 € 79,65 € 112,31 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 69,29 € 79,65 € 112,31 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 49,14 € 56,48 € 81,20 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 49,14 € 56,48 € 81,20 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 49,14 € 56,48 € 81,20 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 53,13 € 61,07 € 87,81 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.19 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

0.5700000000000001 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
4 ALBUMIN (HUMAN) ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)
5 N-acetyltryptophan 4460NBV53F ACETYLTRYPTOPHAN, DL-
6 CAPRYLIC/CAPRIC ACID DI775RT244 CAPRYLIC/CAPRIC ACID

SPC, Greece: OPTISON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OPTISON 0,19 mg/ml ενέσιμη διασπορά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το OPTISON αποτελείται από μικροσφαιρίδια θερμοεπεξεργασμένης ανθρώπινης αλβουμίνης, τα οποία περιέχουν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμη διασπορά. Διαυγές διάλυμα με λευκό στρώμα μικροσφαιριδίων στο πάνω μέρος.

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Το OPTISON είναι ένα διαπνευμονικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το OPTISON πρέπει να χορηγείται μόνο από γιατρούς που διαθέτουν πείρα στον τομέα της διαγνωστικής ηπερηχογραφικής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σε ασθενείς με πνευμονική υπέρταση με συστολική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερευαισθησίας. Συνεπώς χρειάζεται προσοχή. Πρέπει να καταρτίζεται εκ των ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Δεν έχει μελετηθεί η χρήση του προϊόντος κατά την ...

Κύηση

Η ασφάλεια του OPTISON για χρήση κατά την ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν έχει αποδειχθεί. Σε έγγυα κουνέλια ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το OPTISON απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Χρειάζεται συνεπώς, προσοχή, όταν χορηγείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στο OPTISON είναι σπάνιες και συνήθως όχι σοβαρού χαρακτήρα. Γενικά, η χορήγηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε κλινική δοκιμή φάσης Ι, υγιείς εθελοντές έλαβαν ώς ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μέσο υπερηχογραφικής σκιαγράφησης Κωδικός ATC: V08DΑ01 Το OPTISON, χρησιμοποιούμενο ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 0,21 ώς 0,33 ml/kg OPTISON σε υγιείς εθελοντές, η περφλουτρένη που περιέχεται ...

Κλινικές μελέτες

Με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας οξείας και επανειλημμένης τοξικότητας και γενοτοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Ανθρώπινη αλβουμίνη Χλωριούχο νάτριο Ν-ακετυλοθρυπτοφάνη Καπρυλικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου (προσαρμογή ...

Ασυμβατότητες

Το OPTISON δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται ξεχωριστή ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Φιαλίδιο που δεν έχει ανοιχθεί μέσα στην εξωτερική συσκευασία: 2 χρόνια. Έτοιμο προϊόν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε όρθιο σε ψυγείο (2°C έως 8°C). Η φύλαξη σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C) επί 1 ημέρα είναι ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο των 3 ml από γυαλί τύπου I, κλεισμένο με βρωμοβουτυλικό ελαστικό πώμα και σφραγισμένο με καπάκι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλoς χειρισμός

Οπως όλα τα παρεντερικά προϊόντα, τα φιαλίδια OPTISON πρέπει να ελέγχονται οπτικά ως προς την ακεραιότητα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GE Healthcare AS Nycoveien 1-2 P.O.Box 4220 Nydalen NO-0401 OSLO Νορβηγία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1 3 ml: EU/1/98/065/001 5 3 ml: EU/1/98/065/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18/05/1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18/05/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 75,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.