Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

OPATANOL EY.DRO.SOL 1MG/ML FLX5ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
S01GX09 Olopatadine
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01G Aποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά → S01GX Άλλα αντιαλλεργικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Οδοί χορήγησης :
OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία :
1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση :
1MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ολοπαταδίνη
2XG66W44KF - OLOPATADINE HYDROCHLORIDE

Η ολοπαταδίνη (olopatadine) είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός αντιαλλεργικός/αντιϊσταμινικός παράγοντας που ανταγωνίζεται την ισταμίνη και προλαμβάνει την προκαλούμενη από την ισταμίνη παραγωγή φλεγμονωδών κυτοκινών από ανθρώπινα επιθηλιακά κύτταρα επιπεφυκότα.

Περιγραφή

Αδιαφανής φιάλη των 5 ml από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο (DROP-TAINER).

Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
3,77 €
Χονδρική τιμή :
4,33 €
Λιανική τιμή :
5,97 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 754,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
3,77 €
4,33 €
5,97 €
28/07/2016
3,77 €
4,33 €
5,97 €
15/02/2016
3,77 €
4,33 €
5,97 €
20/07/2015
3,77 €
4,33 €
5,97 €
15/12/2014
3,77 €
4,33 €
6,00 €
15/09/2014
3,77 €
4,33 €
6,00 €
08/07/2014
3,78 €
4,34 €
6,12 €
10/03/2014
3,78 €
4,34 €
6,12 €
03/10/2013
3,92 €
4,51 €
6,36 €
15/05/2013
3,75 €
4,31 €
6,08 €
04/03/2013
3,75 €
4,31 €
6,08 €
07/01/2013
3,95 €
4,54 €
6,40 €
01/11/2012
3,95 €
4,54 €
6,40 €
30/04/2012
4,16 €
4,78 €
6,74 €
16/01/2012
4,16 €
4,78 €
6,87 €
05/08/2011
4,16 €
4,78 €
6,87 €
01/07/2011
4,16 €
4,78 €
6,87 €
20/05/2011
4,16 €
4,78 €
6,88 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
OPATANOL EY.DRO.SOL 1MG/ML FLX5ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
5,97 € (μειωμένη 5,86 €)
Ασφαλιστική τιμή :
5,36 € (μειωμένη 5,26 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 21/02/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Νατρίου υδροξείδιο (E524)
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Νάτριο χλωριούχο
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Κεκαθαρμένο ύδωρ
059QF0KO0R WATER
Βενζαλκώνιο χλωριούχο
F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
Υδροχλωρικό οξύ (E507)
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Δινάτριο φωσφορικό δωδεκαϋδρικό (E339)
E1W4N241FO SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECAHYDRATE

SPC, Greece: OPATANOL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OPATANOL 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα mL διαλύματος περιέχει 1 mg olopatadine (ως hydrochloride). Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Βενζαλκώνιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (οφθαλμικές σταγόνες). Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία των οφθαλμικών σημείων και συμπτωμάτων της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση είναι μία σταγόνα OPATANOL στο κόλπωμα του επιπεφυκότα κάθε πάσχοντος οφθαλμού (οφθαλμών) ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το OPATANOL είναι ένας αντιαλλεργικός/αντιϊσταμινικός παράγοντας και, παρά το ότι χορηγείται τοπικά, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Μελέτες in vitro έδειξαν ...

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με χρήση της οφθαλμικής olopatadine σε έγκυο ...

Γαλουχία

Τα διαθέσιμα δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της olopatadine στο γάλα μετά από χορήγηση από το στόμα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το OPATANOL δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Όπως ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Σε κλινικές μελέτες που περιελάμβαναν 1.680 ασθενείς, το OPATANOL χορηγήθηκε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την υπερδοσολογία σε ανθρώπους μετά από κατάποση λόγω ατυχήματος ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: οφθαλμολογικά, αποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά, άλλα αντιαλλεργικά Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η olopatadine απορροφάται συστηματικά, όπως και άλλα τοπικώς χορηγούμενα φάρμακα. Ωστόσο, ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά δεδομένα δεν κατέδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση κλασικές μελέτες ασφάλειας, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες που να αξιολογούν την επίδραση της τοπικής οφθαλμικής χορήγησης ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζαλκώνιο χλωριούχο Νάτριο χλωριούχο Δινάτριο φωσφορικό δωδεκαϋδρικό (E339) Υδροχλωρικό οξύ (E507) ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: Να απορρίπτεται τέσσερις εβδομάδες μετά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αδιαφανής φιάλη των 5 ml από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο (DROP-TAINER). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Alcon Laboratories (UK) Ltd Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Ηνωμένο Βασίλειο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/02/217/001-002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης αδείας: 17η Μαΐου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22η Μαΐου 2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9 Ιανουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 205,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.