Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ONE-ALPHA/LEO SOFT.CAPS 1MCG/CAP BTx100(BLIST 10x10)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 14/12/2015

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A11CC03 Alfacalcidol
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A11 Βιταμίνες → A11C Bιταμίνες A και D, συμπεριλαμβανομένων και συνδυασμών των δύο → A11CC Bιταμίνη D και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Kάψουλες μαλακές
Αριθμός δόσεων :
100 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 100 CAP
Συγκέντρωση :
1UG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Αλφακαλσιδόλη
URQ2517572 - ALFACALCIDOL

Η αλφακαλσιδόλη (alfacalcidol) είναι προφάρμακο του δραστικού μεταβολίτη D, ενός από τους πιο σημαντικούς παράγοντες ρύθμισης της ομοιοστασίας ασβεστίου και φωσφόρου.Η αλφακαλσιδόλη αυξάνει τα επίπεδα της ανακυκλούμενης 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 και επομένως αυξάνει την εντερική απορρόφηση ασβεστίου και φωσφόρου, προάγει την προσθήκη μετάλλων στα οστά, μειώνει τα επίπεδα παραθυρεοειδικών ορμονών στο πλάσμα και τέλος μειώνει την οστική απορρόφηση, οπότε καταπραΰνονται ο οστικός και μυϊκός πόνος.

Περιγραφή

Το One-Alpha® κάψουλες είναι διαυγές υγρό που περιέχεται σε λευκές ή καφέ χρώματος κάψουλες ζελατίνης.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
9,45 €
Χονδρική τιμή :
10,86 €
Λιανική τιμή :
14,97 €

Σύμφωνα με την από 14/12/2015 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 31/12/2015.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Το Δελτίο ισχύει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 18/12/2015, για τις φαρμακαποθήκες από 11/1/2016 και για τα φαρμακεία από 15/2/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 94.500,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
15/02/2016
9,45 €
10,86 €
14,97 €
20/07/2015
9,45 €
10,86 €
14,97 €
15/12/2014
9,45 €
10,86 €
15,04 €
15/09/2014
9,45 €
10,86 €
15,04 €
08/07/2014
10,27 €
11,80 €
16,64 €
10/03/2014
10,27 €
11,80 €
16,64 €
03/10/2013
11,41 €
13,11 €
18,49 €
15/05/2013
11,41 €
13,11 €
18,49 €
04/03/2013
11,41 €
13,11 €
18,49 €
07/01/2013
12,68 €
14,57 €
20,54 €
01/11/2012
12,68 €
14,57 €
20,54 €
30/04/2012
12,68 €
14,57 €
20,54 €
16/01/2012
27,00 €
31,03 €
44,61 €
05/08/2011
27,00 €
31,03 €
44,61 €
01/07/2011
27,00 €
31,03 €
44,61 €
20/05/2011
26,99 €
31,03 €
44,61 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ONE-ALPHA/LEO SOFT.CAPS 1MCG/CAP BTx100(BLIST 10x10)
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
18,49 € (μειωμένη 18,23 €)
Ασφαλιστική τιμή :
14,79 € (μειωμένη 14,58 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση:

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 ug ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 ug

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Titanium dioxide (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Gelatine
2G86QN327L GELATIN
All-rac-α-tocopherol
H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL
Glycerol
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Sesame oil
QX10HYY4QV SESAME OIL
Red iron oxide (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Potassium sorbate
1VPU26JZZ4 POTASSIUM SORBATE
Black iron oxide (E172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

SPC, Greece: ONE-ALPHA Cap. / Sol. (Drops)

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

One-Alpha®/LEO.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο μαλακό περιέχει 0,25 mcg, 0,50 mcg, ή 1 mcg alphacalcidol (1 α-υδροξυχοληκαλσιφερόλη). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, μαλακό. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Οι νόσοι που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αρχική δόση. Ενήλικοι και παιδιά με βάρος σώματος πάνω από 20 kg: 1 mcg την ημέρα. Παιδιά σωματικού βάρους ...

Αντενδείξεις

Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία. Υπερφωσφοραιμία (εκτός από αυτήν των ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό,) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σ' όλη την διάρκεια της θεραπείας με One-Alpha® απαιτούνται τακτικές μετρήσεις του ασβεστίου του ορού. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χορήγηση του One-Alpha® θα πρέπει να γίνεται με προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν δακτυλίτιδα, επειδή ...

Κύηση

Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του One-Alpha® στην κύηση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη ...

Γαλουχία

Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του One-Alpha® στην γαλουχία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ο κίνδυνος πρόκλησης υπερασβεστιαιμίας και υπερφωσφοραιμίας είναι μεγαλύτερος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερασβεστιαιμία αντιμετωπίζεται με την διακοπή της θεραπείας με One-Alpha®. Η βαριά υπερασβεστιαιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A11CC03 Η ελαττωματική ενδογενής παραγωγή 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 από τους νεφρούς φαίνεται ...

Φαρμακοκινητική

Στο ήπαρ το One-Alpha® μετατρέπεται γρήγορα σε βιολογικά ενεργό μεταβολίτη της βιταμίνης D (1,25 διυδροξυβιταμίνη ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία από τα αναφερόμενα στα υπόλοιπα κεφάλαια.

Κατάλογος εκδόγων

Καψάκιο: Sesame oil All-rac-α-tocopherol Gelatine Glycerol Potassium sorbate Red iron oxide (E172) (για ...

Ασυμβατότητες

Τα καψάκια ή οι σταγόνες δεν διαλύονται σε νερό.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Καψάκια: 2 χρόνια. Πόσιμες σταγόνες: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καψάκια: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C. Πόσιμες σταγόνες: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C 8 ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καψάκια μαλακά χρώματος καφέ (1 mcg), ρόζ (0,50 mcg) και λευκού (0,25 mcg). Κουτί με 100 καψάκια του ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LEO PHARMACEUTICAL HELLAS S.A. Λ. Κύμης & Σενέκα 10 14564 Κηφισιά Αττική Τηλ. 2106834322

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Καψάκια: 0,25mcg: 24535/12/02-04-2013 1mcg: 24642/02-04-2013 0,50mcg: 24643/02-04-2013 Πόσιμες σταγόνες: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Καψάκια: 0,25mcg: 1981/6-2-2007 1mcg: 1981/6-2-2007 0,50mcg: 2006/4-5-2012 Πόσιμες σταγόνες: 1983/6-2-2007 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2-4-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 172,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.