Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ONDA INJ.SOL 8MG/4ML AMP BTx1 (AMPx4 ML)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802454101016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3620
Ε.Ο.Φ. - 245410101
Γ.Γ.Ε. - 11109
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3450


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ONDA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A04AA01 Ondansetron
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A04 Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04A Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04AA Aνταγωνιστές της σεροτονίνης (5HT3)
Ομάδες ATC εμπορικής A04AA01 Ondansetron
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.14.13.03 Ονδανσετρόνη υδροχλωρική (Ondansetron Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 AMP
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 AMP * 4 ML
Συγκέντρωση 8MG/4ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ondansetron hydrochloride dihydrate
NMH84OZK2B - ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Η ονδανσετρόνη (ondansetron) είναι ένας ειδικός αναστολέας των υποδοχέων της 5-ΗΤ3 σεροτονίνης δρώντας τόσο περιφερικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της περιφέρειας των σπλαχνικών προσαγωγών νευρικών ινών), όσο και κεντρικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της εκλυτικής ζώνης χημειοϋποδοχέων στον εγκέφαλο).

Περιγραφή

Περιέχει 1 γυάλινη σκουρόχρωμη διαφανή φύσιγγα, σε πλαστική θήκη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,47 € Χονδρική τιμή 3,99 € Λιανική τιμή 5,50 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 433,7500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,47 € 3,99 € 5,50 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,70 € 4,25 € 5,86 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,70 € 4,25 € 5,86 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,70 € 4,25 € 5,89 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,70 € 4,25 € 5,89 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,70 € 4,25 € 6,00 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,70 € 4,25 € 6,00 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,71 € 4,26 € 6,01 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,71 € 4,26 € 6,01 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,71 € 4,26 € 6,01 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,90 € 4,48 € 6,32 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,90 € 4,48 € 6,32 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,54 € 6,37 € 8,98 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,26 € 7,20 € 10,35 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,26 € 7,20 € 10,35 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,72 € 5,43 € 7,81 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,28 € 7,22 € 10,38 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ONDA INJ.SOL 8MG/4ML AMP BTx1 (AMPx4 ML)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 5,50 € (μειωμένη 5,40 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,34 € (μειωμένη 4,26 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

8.0 mg ανά 4.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

8.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium citrate 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
2 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Citric acid monohydrate 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ONDA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ONDA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ONDA ενέσιμο διάλυμα 4 mg/2ml: Φύσιγγες που κάθε μία περιέχει 4 mg ondansetron (στη μορφή hydrochloride ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ενήλικες Τα ONDA ενέσιμο και δισκία ενδείκνυνται για την αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου που ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από το στόμα, ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά. Ναυτία και έμετος που προκαλούνται από χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του ιδιοσκευάσματος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει υπερευαισθησία σε άλλους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι το ondansetron προκαλεί ή αναστέλλει το μεταβολισμό άλλων ...

Κύηση

Το Ondansetron δεν είναι τερατογόνο στα ζώα. Η ασφάλεια χρήσης του Ondansetron κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ...

Γαλουχία

Δοκιμασίες έχουν δείξει ότι το Ondansetron απεκκρίνεται στο γάλα των ζώων. Γι' αυτό συνιστάται οι μητέρες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ψυχοκινητικές δοκιμασίες το Ondansetron δεν μειώνει την ικανότητα εκτέλεσης εργασιών ούτε ασκεί καταπραϋντική ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υπερβολική λήψη ondansetron. Στις περισσότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Το ondansetron είναι ένας ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των 5ΗΤ3-υποδοχέων. Ο ακριβής ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση του ondansetron η απορρόφηση είναι ταχεία με τις μεγαλύτερες συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Από μελέτες καρκινογένεσης 2 ετών σε αρουραίους και ποντικούς δεν προέκυψαν ενδείξεις καρκινογένεσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία: Lactose anhydrous Cellulose microcrystalline Starch 1500 Magnesium stearate Opaspray M-1-8429 ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί για τα δισκία. Το ONDA ενέσιμο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται στην ίδια σύριγγα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία: 24 μήνες. Ενέσιμο διάλυμα: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία & Ενέσιμο διάλυμα: Φυλάσσονται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία: Το κουτί περιέχει 1 blister με 15 δισκία. Ενέσιμο διάλυμα: Α) Το κουτί περιέχει 1 γυάλινη σκουρόχρωμη ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν χρειάζονται ιδιαίτερες οδηγίες χρήσης για τα δισκία. Οι φύσιγγες του ONDA ενέσιμου δεν πρέπει να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210.8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 8 mg: 41998/07/30-5-2008 Ενέσιμο Διάλυμα 4 mg/2ml: 42002/07/30-5-2008 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-10-2002 / 30-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-1-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 294,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.