Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ONCOTICE LP.INVES.L 12,5±3,0MG/ VIAL BTX1VIAL

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L03AX03 BCG vaccine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AX Άλλοι ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
PWD Λυόφιλη σκόνη για υγρό ενδοκυστικής έγχυσης
Αριθμός δόσεων :
1 VIALGL
Οδοί χορήγησης :
URETH Διαουρηθρικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIALGL
Συγκέντρωση :
200000000[arb'U]/VIALGL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Bacillus Calmette-Guerin (BCG strain Tice)
XZQ806VFEO - MYCOBACTERIUM BOVIS

Περιγραφή

Συσκευάζεται σε υάλινα φιαλίδια τύπου I.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
47,96 €
Χονδρική τιμή :
55,12 €
Λιανική τιμή :
70,11 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [arb'U] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
47,96 €
55,12 €
70,11 €
28/07/2016
47,96 €
55,12 €
70,11 €
15/02/2016
47,96 €
55,12 €
70,11 €
20/07/2015
47,96 €
55,12 €
70,11 €
15/12/2014
47,96 €
55,12 €
70,44 €
15/09/2014
47,96 €
55,12 €
70,44 €
08/07/2014
47,95 €
55,12 €
77,72 €
10/03/2014
47,95 €
55,12 €
77,72 €
03/10/2013
47,97 €
55,14 €
77,75 €
15/05/2013
42,14 €
48,44 €
68,30 €
04/03/2013
42,14 €
48,44 €
68,30 €
07/01/2013
42,14 €
48,44 €
68,30 €
01/11/2012
42,14 €
48,44 €
68,30 €
30/04/2012
42,14 €
48,44 €
68,30 €
16/01/2012
42,34 €
48,67 €
69,98 €
05/08/2011
42,34 €
48,67 €
69,98 €
01/07/2011
42,34 €
48,67 €
69,98 €
20/05/2011
44,74 €
51,42 €
73,93 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ONCOTICE LP.INVES.L 12,5±3,0MG/ VIAL BTX1VIAL
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
70,11 € (μειωμένη 68,78 €)
Ασφαλιστική τιμή :
70,11 € (μειωμένη 68,78 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΔΟΚΥΣΤΙΚΗ ΕΝΕΣΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση:

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση
Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0E8 [arb'U] ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.0E8 [arb'U]

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Potassium phosphate dibasic
CI71S98N1Z POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC
Magnesium sulfate (hedrahydrate)
DE08037SAB MAGNESIUM SULFATE
Glycerol
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Lactose monohydrate
J2B2A4N98G LACTOSE
Citric acid
2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Asparagine
5Z33R5TKO7 ASPARAGINE
Ferric ammonium citrate
UVP74NG1C5 FERRIC AMMONIUM CITRATE
Ammonia solution
5138Q19F1X AMMONIA
Zinc
J41CSQ7QDS ZINC

SPC, Greece: ONCOTICE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OncoTICE®, σκόνη για υγρό ενδοκυστικής έγχυσης το οποίο περιέχει 2-8 10^8^ CFU Tice BCG.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το OncoTICE είναι ένα λυόφιλο ιδιοσκεύασμα που περιέχει εξασθενημένους βακίλους Mycobacterium bovis, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκόνη για υγρό ενδοκυστικής έγχυσης.

Ενδείξεις

To OncoTICE χρησιμοποιείται στη θεραπεία του επιπέδου ουροθηλιακού καρκινώματος in situ (CIS) της ουροδόχου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για την προετοιμασία του εναιωρήματος OncoTICE βλέπε παράγραφο 6.6. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ Για κάθε έγχυση, το περιεχόμενο ...

Αντενδείξεις

Λοιμώξεις των ουροφόρων οδών. Στις περιπτώσεις αυτές η αγωγή με το OncoTICE θα πρέπει να διακόπτεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την πρώτη ενδοκυστική έγχυση OncoTICE πρέπει να γίνεται έλεγχος φυματίνης. Εάν αυτός ο έλεγχος είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το OncoTICE είναι ευαίσθητο στα περισσότερα αντιβιοτικά και κυρίως στα συνήθως χρησιμοποιούμενα αντιφυματικά ...

Κύηση

Η έγχυση του OncoTICE για την αγωγή κατά του καρκινώματος της ουροδόχου κύστης αντενδείκνυται κατά την ...

Γαλουχία

Η έγχυση του OncoTICE για την αγωγή κατά του καρκινώματος της ουροδόχου κύστης αντενδείκνυται κατά την ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σύμφωνα με τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του OncoTICE, εκτιμάται ότι το ιδιοσκεύασμα δεν επηρεάζει την ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από την ενδοκυστική αγωγή με OncoTICE είναι γενικά ήπιες και παροδικές. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία προκύπτει όταν περισσότερα από ένα φιαλίδια OncoTICE χορηγηθούν ανά έγχυση. Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Το OncoTICE είναι ένας ανοσοδιεγερτικός παράγοντας (κωδικός ATC: L03AX03). Έχει αντι-καρκινική δραστηριότητα ...

Φαρμακοκινητική

Είναι γνωστό ότι ο Tice BCG μπορεί να συνδεθεί εκλεκτικά στην ινωδεκτίνη του τοιχώματος της ουροδόχου ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν αξιοσημείωτα ευρήματα.

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Asparagine Citric acid Potassium phosphate dibasic Magnesium sulfate (hedrahydrate) ...

Ασυμβατότητες

Το OncoTICE είναι μη συμβατό με υπότονα και υπέρτονα διαλύματα. Το OncoTICE μπορεί να αναμιχθεί μόνο ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Το OncoTICE έχει διάρκεια ζωής 12 μήνες υπό την προϋπόθεση ότι φυλάσσεται σε συνθήκες σύμφωνα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια του λυόφιλου OncoΤICE πρέπει να διατηρούνται σε θερμοκρασία 2-8°C (ψυγείο) και να προφυλάσσονται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το OncoTICE συσκευάζεται σε υάλινα φιαλίδια τύπου I. Συσκευασία 1 ή 3 φιαλιδίων. Κάθε φιαλίδιο περιέχει ...

Οδηγίες χρήσης

Το OncoTICE περιέχει ζωντανά, εξασθενημένα μυκοβακτηρίδια. Λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου μετάδοσης, η ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

N.V. ORGANON Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH Oss The Netherlands Τοπικός Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 26185/11-4-2012 Κύπρος: 19017

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17- 05-1993 / 14-10-2008 - Ελλάδα 18- 09-2000 / 17-09-2010 - Κύπρος

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6 Απριλίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 307,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.