Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ONCOTICE LP.INVES.L 12,5±3,0MG/ VIAL BTX1VIAL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802052101043

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3618
Ε.Ο.Φ. - 205210104
Γ.Γ.Ε. - 52244
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1960


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ONCOTICE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L03AX03 BCG vaccine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AX Άλλοι ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής L03AX03 BCG vaccine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.03.03.01 Βάκιλλος Calmette-Guerin (Bacillus Calmette-Guerin)
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD Λυόφιλη σκόνη για υγρό ενδοκυστικής έγχυσης
Αριθμός δόσεων 1 VIALGL
Οδοί χορήγησης URETH Διαουρηθρικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL
Συγκέντρωση 200000000[arb'U]/VIALGL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας N.V. Organon

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Bacillus Calmette-Guerin (BCG strain Tice)
XZQ806VFEO - MYCOBACTERIUM BOVIS

Περιγραφή

Συσκευάζεται σε υάλινα φιαλίδια τύπου I.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 47,96 € Χονδρική τιμή 55,12 € Λιανική τιμή 70,11 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [arb'U] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 47,96 € 55,12 € 70,11 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 47,96 € 55,12 € 70,11 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 47,96 € 55,12 € 70,11 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 47,96 € 55,12 € 70,44 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 47,96 € 55,12 € 70,44 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 47,95 € 55,12 € 77,72 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 47,95 € 55,12 € 77,72 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 47,97 € 55,14 € 77,75 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 42,14 € 48,44 € 68,30 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 42,14 € 48,44 € 68,30 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 42,14 € 48,44 € 68,30 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 42,14 € 48,44 € 68,30 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 42,14 € 48,44 € 68,30 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 42,34 € 48,67 € 69,98 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 42,34 € 48,67 € 69,98 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 42,34 € 48,67 € 69,98 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 44,74 € 51,42 € 73,93 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ONCOTICE LP.INVES.L 12,5±3,0MG/ VIAL BTX1VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 70,11 € (μειωμένη 68,78 €)
Ασφαλιστική τιμή 70,11 € (μειωμένη 68,78 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΔΟΚΥΣΤΙΚΗ ΕΝΕΣΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0E8 [arb'U] ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.0E8 [arb'U]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Potassium phosphate dibasic CI71S98N1Z POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC
2 Magnesium sulfate (hedrahydrate) DE08037SAB MAGNESIUM SULFATE
3 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
4 Lactose monohydrate J2B2A4N98G LACTOSE
5 Citric acid 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
6 Asparagine 5Z33R5TKO7 ASPARAGINE
7 Ferric ammonium citrate UVP74NG1C5 FERRIC AMMONIUM CITRATE
8 Ammonia solution 5138Q19F1X AMMONIA
9 Zinc J41CSQ7QDS ZINC

SPC, Greece: ONCOTICE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OncoTICE®, σκόνη για υγρό ενδοκυστικής έγχυσης το οποίο περιέχει 2-8 10^8^ CFU Tice BCG.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το OncoTICE είναι ένα λυόφιλο ιδιοσκεύασμα που περιέχει εξασθενημένους βακίλους Mycobacterium bovis, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκόνη για υγρό ενδοκυστικής έγχυσης.

Ενδείξεις

To OncoTICE χρησιμοποιείται στη θεραπεία του επιπέδου ουροθηλιακού καρκινώματος in situ (CIS) της ουροδόχου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για την προετοιμασία του εναιωρήματος OncoTICE βλέπε παράγραφο 6.6. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ Για κάθε έγχυση, το περιεχόμενο ...

Αντενδείξεις

Λοιμώξεις των ουροφόρων οδών. Στις περιπτώσεις αυτές η αγωγή με το OncoTICE θα πρέπει να διακόπτεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την πρώτη ενδοκυστική έγχυση OncoTICE πρέπει να γίνεται έλεγχος φυματίνης. Εάν αυτός ο έλεγχος είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το OncoTICE είναι ευαίσθητο στα περισσότερα αντιβιοτικά και κυρίως στα συνήθως χρησιμοποιούμενα αντιφυματικά ...

Κύηση

Η έγχυση του OncoTICE για την αγωγή κατά του καρκινώματος της ουροδόχου κύστης αντενδείκνυται κατά την ...

Γαλουχία

Η έγχυση του OncoTICE για την αγωγή κατά του καρκινώματος της ουροδόχου κύστης αντενδείκνυται κατά την ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σύμφωνα με τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του OncoTICE, εκτιμάται ότι το ιδιοσκεύασμα δεν επηρεάζει την ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από την ενδοκυστική αγωγή με OncoTICE είναι γενικά ήπιες και παροδικές. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία προκύπτει όταν περισσότερα από ένα φιαλίδια OncoTICE χορηγηθούν ανά έγχυση. Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Το OncoTICE είναι ένας ανοσοδιεγερτικός παράγοντας (κωδικός ATC: L03AX03). Έχει αντι-καρκινική δραστηριότητα ...

Φαρμακοκινητική

Είναι γνωστό ότι ο Tice BCG μπορεί να συνδεθεί εκλεκτικά στην ινωδεκτίνη του τοιχώματος της ουροδόχου ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν αξιοσημείωτα ευρήματα.

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Asparagine Citric acid Potassium phosphate dibasic Magnesium sulfate (hedrahydrate) ...

Ασυμβατότητες

Το OncoTICE είναι μη συμβατό με υπότονα και υπέρτονα διαλύματα. Το OncoTICE μπορεί να αναμιχθεί μόνο ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Το OncoTICE έχει διάρκεια ζωής 12 μήνες υπό την προϋπόθεση ότι φυλάσσεται σε συνθήκες σύμφωνα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια του λυόφιλου OncoΤICE πρέπει να διατηρούνται σε θερμοκρασία 2-8°C (ψυγείο) και να προφυλάσσονται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το OncoTICE συσκευάζεται σε υάλινα φιαλίδια τύπου I. Συσκευασία 1 ή 3 φιαλιδίων. Κάθε φιαλίδιο περιέχει ...

Οδηγίες χρήσης

Το OncoTICE περιέχει ζωντανά, εξασθενημένα μυκοβακτηρίδια. Λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου μετάδοσης, η ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

N.V. ORGANON Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH Oss The Netherlands Τοπικός Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 26185/11-4-2012 Κύπρος: 19017

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17- 05-1993 / 14-10-2008 - Ελλάδα 18- 09-2000 / 17-09-2010 - Κύπρος

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6 Απριλίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 307,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.