Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

OMNIC MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BTx20(BLIST2x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802307301013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3605
Ε.Ο.Φ. - 230730101
Γ.Γ.Ε. - 53143
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2760


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία OMNIC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04CA02 Tamsulosin
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής G04CA02 Tamsulosin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.06.01.03 Ταμσουλοζίνη (Tamsulosin)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP_DR Kάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρές
Αριθμός δόσεων 20 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 0.4MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Astellas Pharma A.E.Β.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ταμσουλοσίνη
11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

H ταμσουλοζίνη (tamsulosin) συνδέεται επιλεκτικά και ανταγωνιστικά με τους μετασυναπτικούς α1-υποδοχείς, συγκεκριμένα ενώνεται με τους υποτύπους άλφα1A και άλφα1D, προκαλώντας χάλαση των λείων μυϊκών ινών του προστάτη και της ουρήθρας, οπότε υπάρχει μείωση της τάσης.

Περιγραφή

Κουτί με 2 blisters των 10 καψουλών (πορτοκαλί και λαδί χρώμα).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,32 € Χονδρική τιμή 3,82 € Λιανική τιμή 5,27 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 415,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,32 € 3,82 € 5,27 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,32 € 3,82 € 5,27 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,32 € 3,82 € 5,27 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,32 € 3,82 € 5,29 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,32 € 3,82 € 5,29 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,32 € 3,82 € 5,39 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,32 € 3,82 € 5,39 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,05 € 5,80 € 8,18 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,05 € 5,80 € 8,18 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,05 € 5,80 € 8,18 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,31 € 6,10 € 8,61 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,31 € 6,10 € 8,61 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,58 € 6,42 € 9,05 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,73 € 8,89 € 12,78 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,73 € 8,89 € 12,78 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,41 € 8,52 € 12,25 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,81 € 8,97 € 12,90 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος OMNIC MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BTx20(BLIST2x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 5,27 € (μειωμένη 5,17 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,30 € (μειωμένη 4,22 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.4 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

8.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Talc 7SEV7J4R1U TALC
2 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Calcium stearate 776XM7047L CALCIUM STEARATE
6 Sodium lauryl sulphate 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
7 Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
8 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
9 Triacetin XHX3C3X673 TRIACETIN
10 Methylacrylic acid copolymer type C NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
11 Hard gelatin 2G86QN327L GELATIN
12 Indigotine E132 1G5BK41P4F D&C BLUE NO. 6

SPC, Greece: OMNIC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OMNIC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 0.4mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης ως δραστική ουσία. Για τα έκδοχα, βλέπε παρ. 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.

Ενδείξεις

Συμπτώματα της κατώτερης ουροφόρου οδού, σχετιζόμενα με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ένα καψάκιο την ημέρα, λαμβάνεται μετά το πρόγευμα ή μετά το πρώτο γεύμα της ημέρας. Το καψάκιο θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική ταμσουλοζίνη ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του προϊόντος. Ιστορικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλους α1-αποκλειστές, μπορεί να συμβεί πτώση της αρτηριακής πίεσης σε μεμονωμένες περιπτώσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση του OMNIC με ατενολόλη, εναλαπρίλη, νιφεδιπίνη ...

Κύηση

Δε νοείται χορήγηση του, καθώς το OMNIC προορίζεται μόνο για άρρενες ασθενείς.

Γαλουχία

Δε νοείται χορήγηση του, καθώς το OMNIC προορίζεται μόνο για άρρενες ασθενείς.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν επαρκή επιστημονικά δεδομένα για πιθανή αρνητική επίδραση του OMNIC στην ικανότητα οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

MedDRA κατηγορία οργανικού συστήματος Συχνές (>1%, <10%) Ασυνήθεις (>0.1, <1%) Σπάνιες (>0.01%, <0.1%) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί οξεία υπερδοσολογία με 5mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης. Οξεία υπόταση (συστολική πίεση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανταγωνιστής των άλφα 1-αδρενεργικών υποδοχέων Κωδικός ATC: G04CA02 - Σκευάσματα ...

Φαρμακοκινητική

Aπορρόφηση Η ταμσουλοζίνη απορροφάται από τον εντερικό σωλήνα και έχει σχεδόν πλήρη βιοδιαθεσιμότητα. ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας με εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη χορήγηση πραγματοποιήθηκαν σε ποντικούς, αρουραίους ...

Κατάλογος με έκδοχα

Cellulose microcrystalline Methylacrylic acid copolymer type C Polysorbate 80 Sodium Lauryl sulphate ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία 2°C έως 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 2 blisters των 10 καψουλών (πορτοκαλί και λαδί χρώμα).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: Astellas Pharma Europe B.V. Leiderdorp THE NETHERLANDS Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Astellas ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 149,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.