Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

OCTEGRA 400MG/TAB F.C.TAB BTx5 (BLISTER 1x5)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802462701017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3549
Ε.Ο.Φ. - 246270101
Γ.Γ.Ε. - 53863


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία OCTEGRA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01MA14 Moxifloxacin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες
Ομάδες ATC εμπορικής J01MA14 Moxifloxacin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.12 Κινολόνες
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 5 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 5 TAB
Συγκέντρωση 400MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Elpen A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μοξιφλοξασίνη
C53598599T - MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Η μοξιφλοξασίνη (moxifloxacin) ανήκει στις κινολόνες β' γενεάς και είναι αποτελεσματική έναντι ενός ευρέος φάσματος μικροβίων, που ενοχοποιούνται για λοιμώξεις. Η βακτηριοκτόνος δράση της μοξιφλοξασίνης είναι αποτέλεσμα της αναστολής της τοποϊσομεράσης II (γυράση του DNA) και της τοποϊσομεράσης IV που απαιτούνται για την αναπαραγωγή του βακτηριακού DNA, την αντιγραφή την επιδιόρθωση και τον ανασυνδυασμό.

Περιγραφή

Κουτιά που περιέχουν άχρωμα ή αδιαφανής λευκές κυψέλες από πολυπροπυλένιο/αλουμίνιο.

Κόκκινα, θαμπά δισκία με τυπωμένο το σύμβολο “Μ400”.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 11,90 € Χονδρική τιμή 13,68 € Λιανική τιμή 19,29 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5,9500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 11,90 € 13,68 € 19,29 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 11,90 € 13,68 € 19,29 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 12,03 € 13,83 € 19,50 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 12,18 € 14,00 € 19,74 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 12,18 € 14,00 € 19,74 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 12,23 € 14,06 € 19,83 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 12,23 € 14,06 € 19,83 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 12,24 € 14,06 € 19,83 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 12,44 € 14,30 € 20,56 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 12,44 € 14,30 € 20,56 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,69 € 11,14 € 16,02 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 10,77 € 12,38 € 17,81 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Απαιτείται αντιβιόγραμμα Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Ειδική αιτιολογημένη συνταγή Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Προωθημένο αντιβιοτικό Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Macrogol 4000 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
3 Croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Iron oxide (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
8 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: OCTEGRA Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Octegra 400 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400mg moxifloxacin ως hydrochloride. Έκδοχο: Το επικαλυμμένο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κόκκινα-θαμπά δισκία με τυπωμένο το σύμβολο Μ400.

Ενδείξεις

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Octegra 400mg ενδείκνυνται για τη θεραπεία των παρακάτω βακτηριακών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία (ενήλικες) Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 400mg εφάπαξ ημερησίως. Νεφρική / Ηπατική ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη moxifloxacm σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Κύηση και γαλουχία (βλ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχουν αναφερθεί κατά την πρώτη χορήγηση με φθοροκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης και της moxifloxacm, υπερευαισθησία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα Μία επιπρόσθετη επίδραση στην επιμήκυνση του QT διαστήματος ...

Κύηση

Η χρήση της moxifloxacin κατά τη διάρκεια της κύησης αντενδείκνυται. Η ασφάλεια της moxifloxacin στους ...

Γαλουχία

Η χρήση της moxifloxacin κατά τη διάρκεια της γαλουχίας αντενδείκνυται. Όπως και με άλλες κινολόνες, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες για τα αποτελέσματα της moxifloxacin στην ικανότητα οδήγησης ή του χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που βασίζονται σε όλες τις κλινικές μελέτες με moxifloxacin 400mg (από του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν συνιστώνται κάποια ειδικά μέτρα αντιμετώπισης για ακούσια υπερδοσολογία. Πρέπει να ξεκινήσει γενική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακές κινολόνες, Φθοροκινολόνες Κωδικός ATC: J01MΑ14 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και Βιοδιαθεσιμότητα Μετά από του στόματος χορήγηση, η moxifloxacin απορροφάται ταχέως και ...

Κλινικές μελέτες

Eπιδράσεις στο αιμοποιητικό σύστημα (μικρή μείωση στον αριθμό των ερυθροκυτάρρων και των αιμοπεταλίων) ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate ...

Ασυμβατότητα

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κυψέλες από πολυπροπυλένιο/αλουμίνιΟ: Να μην διατηρείται σε θερμοκρασία πάνω από 25°C. Διατηρούνται στον ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Κουτιά που περιέχουν άχρωμα ή αδιαφανής λευκές κυψέλες από πολυπροπυλένιο/αλουμίνιο: Τα επικαλλυμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε. Φαρμακευτική Βιομηχανία Λεωφ. Μαραθώνος 95 190 09 Πικέρμι Αττική Τηλ: 0030 210 6039326-9 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42835/3-8-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21/12/99 / 3/8/2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4/3/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 248,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.