Facebook Twitter Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ACTILYSE P.SV.INJ.F 20MG/VIAL BT x 1 VIAL+1 VIAL

Ευρετήριο σκευασμάτων
Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/04/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Κύρια ομάδα ATC :
B01AD02 Alteplase
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AD Ένζυμα
Ομάδες ATC εμπορικής :
B01AD02 Alteplase
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_LYO_F_SOL Ενέσιμη σκόνη, λυόφιλη, για διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση :
20MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Boehringer Ingelheim Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1
Αλτεπλάση
1RXS4UE564 - ALTEPLASE

Η αλτεπλάση (alteplase) είναι ένας ανασυνδυασμένος ανθρώπινος ενεργοποιητής του ιστικού πλασμινογόνου, μία γλυκοπρωτεΐνη, που ενεργοποιεί το πλασμινογόνο κατ’ ευθείαν προς πλασμίνη. Χορηγούμενη ενδοφλεβίως η αλτεπλάση παραμένει στην κυκλοφορία σχετικά ανενεργή. Συνδεόμενη όμως με το ινώδες του θρόμβου ενεργοποιείται, προκαλώντας τη μετατροπή του πλασμινογόνου σε πλασμίνη που προκαλεί τη διάλυση του ινώδους του θρόμβου. Η αλτεπλάση έχει δειχθεί ότι ελαττώνει τη θνητότητα του ΟΕΜ όταν δίδεται ενδοφλεβίως τις πρώτες 12 ώρες από την έναρξη των συμπτωμάτων.

Περιγραφή

Η κόνις είναι μια άχρωμη έως ωχροκίτρινη λυοφιλοποιημένη πάστα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
82,42 €
Χονδρική τιμή :
94,74 €
Λιανική τιμή :
133,59 €

Σύμφωνα με το από 30/4/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

H ισχύς του αρχίζει την Τετάρτη 15/5/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4.121,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
Λεπτομέρειες
  • 15/05/2013
    82,42 €
    94,74 €
    133,59 €
    30/04/2013
  • 04/03/2013
    82,42 €
    94,74 €
    133,59 €
    15/02/2013
  • 07/01/2013
    91,58 €
    105,27 €
    148,44 €
    03/01/2013
  • 01/11/2012
    91,58 €
    105,27 €
    148,44 €
    02/11/2012
  • 20/05/2011
    91,58 €
    105,27 €
    151,35 €
    17/05/2011
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Φωσφορικό οξύ, αραιωμένο
E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
Ενέσιμο ύδωρ
059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Αργινίνη
94ZLA3W45F ARGININE

SPC, Greece: ACTILYSE Pwd. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Actilyse. Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος / και διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό συστατικό: Ένα φιαλίδιο με κόνι περιέχει: 10 mg alteplase (που αντιστοιχούν σε 5.800.000 IU) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και διαλύματος για έγχυση. Η κόνις είναι μια άχρωμη ...

Ενδείξεις

Θρομβολυτική θεραπεία σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου Δοσολογικό σχήμα διάρκειας 90 λεπτών (επιταχυνόμενη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Actilyse θα πρέπει να χορηγείται όσο το δυνατόν γρηγορότερα από την έναρξη των συμπτωμάτων. Για τη ...

Αντενδείξεις

Γενικά, σε όλες τις ενδείξεις, το Actilyse δε θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, οξεία πνευμονική εμβολή και οξύ ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων μεταξύ του Actilyse και φαρμακευτικών προϊόντων ...

Κύηση

Υπάρχει πολύ περιορισμένη πείρα από τη χρήση της alteplase κατά την κύηση. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν ...

Γαλουχία

Υπάρχει πολύ περιορισμένη πείρα από τη χρήση της alteplase κατά το θηλασμό. Σε περιπτώσεις οξειών απειλητικών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω έχουν ταξινομηθεί με βάση τη συχνότητα και την κατηγοριία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Παρά τη σχετική προς το ινώδες εκλεκτικότητα, δυνατόν να προκύψει μία, σημαντικά κλινικώς, ελάττωση του ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιθρομβωτικός παράγοντας Κωδικός ATC: B01AD02 Το δραστικό συστατικό του ...

Φαρμακοκινητική

Η alteplase απομακρύνεται γρήγορα από το κυκλοφορούν αίμα (κάθαρση πλάσματος 550-680 ml/min) και μεταβολίζεται ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες υποχρόνιας τοξικότητας σε αρουραίους και marmosets (αρκτόμυες) δεν διαπιστώθηκαν μη αναμενόμενες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις για το διάλυμα: Αργινίνη Φωσφορικό οξ Πολυσορβικό 80 Διαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ Το pH του ανασυσταθέντος ...

Ασυμβατότητες

Το ανασυσταμένο διάλυμα μπορεί να αραιωθεί περαιτέρω με στείρο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Συσκευασίες των 10mg, 20mg και 50mg: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, συνιστάται άμεση χρήση. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για προφύλαξη από το φως. Για τις συσκευασίες των 10mg, 20mg και ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις για το διάλυμα: Γυάλινα αποστειρωμένα φιαλίδια των 10ml, 20ml ή 50ml πωματισμένα με αποστειρωμένα ...

Οδηγίες χρήσης και ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Για ανασύσταση μέχρι τελικής συγκέντρωσης alteplase 1 mg/ml, ο πλήρης όγκος του διαλύτη, που παρέχεται, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ελληνικού 2 167 77 Ελληνικό Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Actilyse 10 mg/vial: 41740/26.06.2006 Actilyse 20 mg/vial: 41738/26.06.2006 Actilyse 50 mg/vial: 41739/26.06.2006 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Actilyse 10 mg/vial: 20 Νοεμβρίου 1991 Actilyse 20 mg/vial: 7 Μαρτίου 1989 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03.04.2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 189,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter