Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NOVONORM TAB 0,5MG/TAB BLIST.(alu/alu)X120

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 15/02/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802374901062

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3496
Ε.Ο.Φ. - 237490106
Γ.Γ.Ε. - 53856
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3058


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NOVONORM
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A10BX02 Repaglinide
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10B Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών → A10BX Άλλα φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών
Ομάδες ATC εμπορικής A10BX02 Repaglinide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.01.02.03.06 Ρεπαγλινίδη (Repaglinide)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 120 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 120 TAB
Συγκέντρωση 0.5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novo Nordisk A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ρεπαγλινίδη
668Z8C33LU - REPAGLINIDE

Η ρεπαγλινίδη (repaglinide) μειώνει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα εντόνως διεγείροντας την απελευθέρωση ινσουλίνης από το πάγκρεας, δράση που εξαρτάται από τα ενεργά β-κύτταρα των παγκρεατικών νησιδίων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 9,96 € Χονδρική τιμή 11,45 € Λιανική τιμή 16,15 €

Σύμφωνα με το από 15/2/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 18/2/2013.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

H ισχύς του αρχίζει : 1. Για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από Δευτέρα 18/2/2013. 2. Για τις φαρμακαποθήκες από Παρασκευή 22-02-2013. 3. Για τα ιδιωτικά Φαρμακεία από 04-03-2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 166,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
04/03/2013 9,96 € 11,45 € 16,15 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 11,07 € 12,72 € 17,93 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 11,07 € 12,72 € 17,93 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 11,07 € 12,72 € 17,94 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 12,74 € 14,64 € 21,05 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 12,74 € 14,64 € 21,05 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 12,74 € 14,64 € 21,05 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 12,74 € 14,64 € 21,05 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NOVONORM TAB 0,5MG/TAB BLIST,(alu/alu)X120
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 16,15 € (μειωμένη 15,92 €)
Ασφαλιστική τιμή 16,15 € (μειωμένη 15,92 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 120.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

60.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MEGLUMINE 6HG8UB2MUY MEGLUMINE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Glycerol 85% PDC6A3C0OX GLYCERIN
5 POVIDONE FZ989GH94E POVIDONE
6 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 POLACRILIN POTASSIUM 0BZ5A00FQU POLACRILIN POTASSIUM
8 άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο
9 πολοξαμερές

SPC, Greece: NOVONORM

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NovoNorm 0,5 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg ρεπαγλινίδης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Τα δισκία ρεπαγλινίδης είναι λευκά, στρογγυλά και κυρτά και φέρουν χαραγή με το λογότυπο της ...

Ενδείξεις

Η ρεπαγλινίδη ενδείκνυται σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 των οποίων η υπεργλυκαιμία δεν ελέγχεται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η ρεπαγλινίδη χορηγείται προγευματικά και τιτλοποιείται εξατομικευμένα ώστε να βελτιώνει το ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ρεπαγλινίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σακχαρώδης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Η ρεπαγλινίδη πρέπει να συνταγογραφείται μόνο εάν ο ανεπαρκής γλυκαιμικός έλεγχος και τα συμπτώματα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι επηρεάζει το μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης. Πιθανές, ...

Κύηση

Δεν έχουν γίνει μελέτες με ρεπαγλινίδη σε έγκυες γυναίκες. Η ρεπαγλινίδη πρέπει να αποφεύγεται κατά την ...

Γαλουχία

Δεν έχουν γίνει μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες._Η ρεπαγλινίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το NovoNorm δεν έχει απευθείας επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών αλλά ενδέχεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι αλλαγές στα επίπεδα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

H ρεπαγλινίδη έχει χορηγηθεί με εβδομαδιαίως αυξανόμενες δόσεις από 4 20 mg, τέσσερις φορές την ημέρα, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, άλλα φάρμακα μείωσης γλυκόζης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ρεπαγλινίδη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα, γεγονός που οδηγεί σε ταχεία ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο Άμυλο αραβοσίτου Αμπερλίτης (πολακρυλικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία ώστε να το προστατέψετε από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η συσκευασία κυψέλης (αλουμίνιο/αλουμίνιο) περιέχει 30, 90, 120 ή 270 δισκία αντίστοιχα. Μπορεί να μην ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novo Nordisk A/S Novo Alle DK-2880 Bagsvsrd Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/98/076/004-006 EU/1/98/076/023

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Αυγούστου 1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Αυγούστου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 513,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.