Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NORVASC CAPS 10MG/CAP ΒΤx14 (σε PVC-PVDC/Al blister)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802043002021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3470
Ε.Ο.Φ. - 204300202
Γ.Γ.Ε. - 51997
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1913


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NORVASC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C08CA01 Amlodipine
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C08 Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου → C08C Εκλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με κυρίως δράση στα αγγεία → C08CA Παράγωγα διϋδροπυριδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής C08CA01 Amlodipine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.06.02.01 Αλμοδιπίνη (Amlodipine)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες
Αριθμός δόσεων 14 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση 10MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αμλοδιπίνη
864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE

Η αμλοδιπίνη (amlodipine) είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών.

Περιγραφή

Γκρι καψάκια με το διακριτικό AML 10 εντυπωμένο με μαύρο χρώμα στη μια πλευρά και το λογότυπο Pfizer στην άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,81 € Χονδρική τιμή 4,39 € Λιανική τιμή 6,05 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 27,2143 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,81 € 4,39 € 6,05 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,81 € 4,39 € 6,05 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,81 € 4,39 € 6,05 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,81 € 4,39 € 6,08 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,81 € 4,39 € 6,08 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,98 € 4,57 € 6,44 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,98 € 4,57 € 6,44 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,18 € 4,81 € 6,78 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,18 € 4,81 € 6,78 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,18 € 4,81 € 6,78 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,40 € 5,06 € 7,14 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,40 € 5,06 € 7,14 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,64 € 5,33 € 7,52 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,64 € 5,33 € 7,66 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,64 € 5,33 € 7,66 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,64 € 5,33 € 7,66 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,63 € 5,33 € 7,66 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NORVASC CAPS 10MG/CAP ΒΤΧ14(BLIST1X14)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 6,05 € (μειωμένη 5,94 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,12 € (μειωμένη 4,04 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Τιτανίου διοξείδιο 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
3 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
4 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Σιδήρου οξείδιο μέλαν XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
6 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 Κίτρινο κινολίνης 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10
9 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC

SPC, Greece: NORVASC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Norvasc 5 mg καψάκια σκληρά και 10 mg καψάκια σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει amlodipine besilate ισοδύναμο με 5 mg αμλοδιπίνης. Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό. Καψάκια σκληρά 5 mg: Κίτρινα και λευκά καψάκια με το διακριτικό AML 5 εντυπωμένο με μαύρο ...

Ενδείξεις

Yπέρταση Χρόνια σταθερή στηθάγχη Αγγειοσυσπαστική στηθάγχη (στηθάγχη Prinzmetal)

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Τόσo για την υπέρταση όσo και για τη στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση είναι 5 mg Norvasc ...

Αντενδείξεις

Η αμλοδιπίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης, στην αμλοδιπίνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχει προσδιοριστεί. Ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην αμλοδιπίνη Αναστολείς του CYP3A4: Η ταυτόχρονη χρήση της ...

Κύηση

Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης κατά την διάρκεια της κύησης σε ανθρώπους δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε μελέτες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το όφελος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εάν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ σταθερότητας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία υπερδοσολογίας από πρόθεση στον άνθρωπο είναι περιορισμένη. Συμπτώματα Τα υπάρχοντα στοιχεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς διαύλων ασβεστίου, επιλεκτικοί αναστολείς διαύλων ασβεστίου ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση, κατανομή, δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος Μετά τη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από ...

Κλινικές μελέτες

Αναπαραγωγική τοξικολογία Σε μελέτες αναπαραγωγής με επίμυες και μύες, μετά από χορήγηση δόσεων περίπου ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς των διαύλων ασβεστίου έχουν αναφερθεί ...

Κατάλογος εκδόχων

5 mg και 10 mg καψάκια σκληρά Περιεχόμενο σκληρού καψακίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο αραβοσίτου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 5 mg και 10 mg καψάκια σκληρά: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

5 mg και 10 mg καψάκια σκληρά: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5 mg καψάκια σκληρά Blister από PVC-PVDC/φύλλο Αλουμινίου που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 90, 98 και 100 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλ: 210 6785800 Fax: 210 678596

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

NORVASC 5 mg: 26172/20-3-2014 NORVASC 10 mg: 26173/20-3-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-10-1990 / 20-3-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-3-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 230,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.