Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NITROLINGUAL SOL.IV.INF. 25MG/25ML BTx10AMPx25ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 06/04/2012

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800455107013

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3408
Ε.Ο.Φ. - 045510701
Γ.Γ.Ε. - 52634
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 352


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NITROLINGUAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C01DA02 Glyceryl trinitrate
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01D Αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα σε καρδιακές παθήσεις → C01DA Οργανικά νιτρικά άλατα
Ομάδες ATC εμπορικής C01DA02 Glyceryl trinitrate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.07.01.01 Γλυκερίνη τρινιτρική* (Glyceryl Trinitrate)
02.06.01.01 Γλυκερίνη τρινιτρική (Glyceryl Trinitrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση
Αριθμός δόσεων 10 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 10 AMP * 25 ML
Συγκέντρωση 25MG/25ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Lavipharm Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τρινιτρική γλυκερίνη
G59M7S0WS3 - NITROGLYCERIN

Η τρινιτρική γλυκερίνη (glyceryl trinitrate) ανήκει στην κατηγορία των οργανικών νιτρωδών. Μέσω της ενδοκυττάριας μετατροπής της σε νιτρώδες ιόν και ακολούθως σε μονοξείδιο του αζώτου (ΝΟ), ενεργοποιεί την γουανυλική κυκλάση και αυξάνει το κυκλικό GMP των κυττάρων. Το αυξημένο cGMP με την σειρά του προκαλεί αποφωσφορυλίωση της ελαφριάς αλύσου της μυοσίνης, με αποτέλεσμα την χάλαση των λείων μυών των αγγείων, με μεγαλύτερη δράση στις φλέβες.

Περιγραφή

Γυάλινες καφέ φύσιγγες τύπου I (Eur. Ph.) των 25 ml (Κουτί των 10 φυσίγγων).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 29,37 € Χονδρική τιμή 33,76 € Λιανική τιμή 47,60 €

Σύμφωνα με το από 6/4/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από Δευτέρα 9/4/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 17/4/2012 και για τα φαρμακεία 30/4/2012.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 117,4800 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
30/04/2012 29,37 € 33,76 € 47,60 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 30,48 € 35,04 € 50,38 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 30,48 € 35,04 € 50,38 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 30,48 € 35,04 € 50,38 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 30,49 € 35,04 € 50,38 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NITROLINGUAL SOL.INF 25MG/25ML AMP BTx10AMPx25ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 47,60 € (μειωμένη 46,93 €)
Ασφαλιστική τιμή 47,60 € (μειωμένη 46,93 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΣΥΡΙΓΓΑ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 25.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 mg ανά 25.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 Glucose monohydrate LX22YL083G DEXTROSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: NITROLINGUAL Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NITROLINGUAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Glyceryl Trinitrate 25 mg/25 ml ή 50 mg/50 ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση.

Ενδείξεις

Το ενέσιμο διάλυμα για έγχυση NITROLINGUAL ενδείκνυται για το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ή χωρίς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Ενδοφλέβια έγχυση. Δοσολογία Η Glyceryl Trinitrate πρέπει να χορηγείται μόνο κάτω αϊτό ...

Αντενδείξεις

To NITROLINGUAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχει: οξεία κυκλοφορική ανεπάρκεια (shock, κυκλοφορικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται όταν το φάρμακο χορηγείται σε ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα αγγειοδιασταλτικά, ανταγωνιστές του ασβεστίου, αναστολείς του ΜΕΑ, β-αναστολείς, ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν ότι η Glyceryl Trinitrate μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. ...

Γαλουχία

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν ότι η Glyceryl Trinitrate μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η Glyceryl Trinitrate μπορεί να επιβραδύνει τα αντανακλαστικά κατά τέτοιο τρόπο ώστε η ικανότητα οδηγήσεως ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κεφαλαλγία που οφείλεται σε αγγειοδιαστολή εμφανίζεται συχνά, ειδικά κατά την αρχή της θεραπείας. Ερυθρότητα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η Glyceryl Trinitrate είναι καλώς ανεκτή και διαθέτει πολύ ευρέα περιθώρια ασφάλειας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ...

Φαρμακοδυναμική

Η κυρίως δράση της Glyceryl Trinitrate βασίζεται στη χάλαση των λείων μυϊκών ινών των αγγείων. Η χωρητικότητα ...

Φαρμακοκινητική

Η ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι περίπου 2 min. Η ολική κάθαρση μπορεί ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, επίδραση στη γονιμότητα (RDR). Αρουραίοι που έλαβαν 434 mg/kg/ημέρα ...

Κατάλογος των εκδόχων

Glucose monohydrate Hydrochloric acid 10% Water for injection

Ασυμβατότητες

ΠΡΟΣΟΧΗ: Η χρήση συσκευών έγχυσης από Πολυβινυλοχλωρίδιο (PVG) προκαλεί μείωση μέχρι 50% του διαθέσιμου ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μετά την αραίωση, 24 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να αποφεύγεται η απ'ευθείας έκθεση στο φως και τη θερμότητα.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινες καφέ φύσιγγες τύπου I (Eur. Ph.) των 25 ml (Κουτί των 10 φυσίγγων). Γυάλινο φιαλίδιο των 50 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε Τρόπος Χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM HELLAS Α.Ε. Αγ. Μαρίνας 190 02 Παιανία Αττική Τηλ. 210 6691000 Fax: 210 6642310 Δικαιούχος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

NITROLINGUAL 25 mg/25 ml: 18780/22-5-95 NITROLINGUAL 50 mg/50 ml: 18781/22-5-95

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-5-95

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30-5-2001

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 281,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.