Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ACT-HIB PS.INJ.SOL 10MCG/0.5ML BTx1VIALx0,5ML+1SYR x 0,5 ML SOLV (1 DOSE)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802079801018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 34
Ε.Ο.Φ. - 207980101
Γ.Γ.Ε. - 52328
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2118


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ACT-HIB
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07AG01 Hemophilus influenzae B, purified antigen conjugated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AG Εμβόλια αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου Β
Ομάδες ATC εμπορικής J07AG01 Hemophilus influenzae B, purified antigen conjugated
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια
14.01.31 Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντσας τύπου Β συζευγμένο με πρωτεΐνη [Conjugated Haemophilus Influenzae Type B Vaccine (Hib)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO Eνέσιμο λυόφιλο
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά , SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Συγκέντρωση 10UG/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi Pasteur MSD

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου Β
FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN

Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.

Περιγραφή

Γυάλινα φιαλίδια και σύριγγες με ελαστικό πώμα που περιέχουν αντίστοιχα μια δόση εμβολίου σε λυόφιλη μορφή και τον διαλύτη (0,5 ml).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,76 € Χονδρική τιμή 7,77 € Λιανική τιμή 10,71 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 676.000,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,76 € 7,77 € 10,71 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,76 € 7,77 € 10,71 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,76 € 7,77 € 10,71 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,76 € 7,77 € 10,76 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,76 € 7,77 € 10,76 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,76 € 7,77 € 10,96 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,76 € 7,77 € 10,96 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,76 € 7,77 € 10,96 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,76 € 7,77 € 10,96 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,76 € 7,77 € 10,96 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,76 € 7,77 € 10,96 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,76 € 7,77 € 10,96 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,76 € 7,77 € 10,96 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,31 € 10,70 € 15,38 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,31 € 10,70 € 15,38 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,31 € 10,70 € 15,38 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,31 € 10,70 € 15,39 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ACT-HIB (ΕΜΒΟΛΙΟ PS.INJ.SOL 10MCG/0,5ML BTx1VIALx0,5ML+1SYR
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 10,71 € (μειωμένη 10,51 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,71 € (μειωμένη 10,51 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 ug ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Water for injections 059QF0KO0R WATER
3 Sucrose C151H8M554 SUCROSE
4 TRIS (Hydroxymethyl aminomethane) 023C2WHX2V TROMETHAMINE

SPC, Greece: ACT-HIB Inj.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ACT-HIB. Συνεζευγμένο εμβόλιο Haemophilus influenzae τύπου b.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, κάθε δόση 0,5 ml περιέχει: Πολυσακχαρίτη του Haemophilus influenzae τύπου b συνεζευγμένο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το ACT–HIB ενδείκνυται για την πρoφύλαξη από τις διεισδυτικές λοιμώξεις που προκαλεί ο Haemophilus influenzae ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Βρέφη ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών: 3 δόσεις με μεσοδιάστημα 1 2 μηνών ακολουθούμενες από μία αναμνηστική ...

Αντενδείξεις

Γνωστή συστηματική υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του ACT-HIB και ιδιαίτερα στην πρωτεΐνη τετάνου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να μη χορηγείται ενδοαγγειακά: βεβαιωθείτε ότι η βελόνα δεν διαπερνά αιμοφόρο αγγείο. Πριν την ένεση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το ACT-HIB μπορεί να ενεθεί ταυτόχρονα με άλλα συνιστώμενα εμβόλια, Διφθερίτιδας, Τετάνου, Κοκκύτη και ...

Κύηση

Δεν είναι συνήθης ο εμβολιασμός ενηλίκων κατά του Haemophilus influenzae τύπου b. Τα στοιχεία από τη ...

Γαλουχία

Δεν είναι συνήθης ο εμβολιασμός ενηλίκων κατά του Haemophilus influenzae τύπου b. Δεν είναι γνωστό εάν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύμφωνα με τα προγράμματα εμβολιασμού παιδιών, το ACT-HIB® σπάνια χορηγείται μόνο του, ενώ χορηγείται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρεται.

Φαρμακολογικά στοιχεία

Κατάταξη ATC: J07AG01 Haemophilus influenzae τύπου b, συνεζευγμένο κεκαθαρμένο αντιγόνο.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακο-θεραπευτική κατάταξη: Εμβόλια από βακτήρια Κωδικός ATC: J07AG01 Το ACT-HIB παρέχει ανοσία έναντι ...

Φαρμακοκινητική

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες.

Κλινικές μελέτες

Δεδομένα σε ζώα που αναφέρονται σε μία εφάπαξ δόση, επαναλαμβανόμενες δόσεις και μελέτες τοπικής ανεκτικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

TRIS (Hydroxymethyl aminomethane) Sucrose Σύνθεση διαλύτη ανά 0.5ml (SYR.): Sodium chloride Water for ...

Ασυμβατότητες

Μετά την ανασύσταση, το εμβόλιο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα εμβόλια ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στους +2 o C έως +8 o C (σε ψυγείο). Να μην καταψύχεται. Το ανασυσταθέν διάλυμα πρέπει να ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο με 10 mcg λυοφιλοποιημένου εμβολίου και μία γυάλινη σύριγγα με ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η ανασύσταση της λυοφιλοποιημένης δόσης (10 mcg) του ACT-HIB® γίνεται με μία δόση (0,5 ml) του διαλύτη. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Sanofi Pasteur MSD SNC Γαλλία Τοπικός Αντιπρόσωπος: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

60813/6-10-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-11-93 / 6-6-08

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 258,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.