Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NEXIUM GR.TAB 40MG/TAB BT x 28 (BLISTER ALUMINIUM)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802487802164

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3351
Ε.Ο.Φ. - 248780216
Γ.Γ.Ε. - 54280
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3702


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NEXIUM
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A02BC05 Esomeprazole
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Aναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Ομάδες ATC εμπορικής A02BC05 Esomeprazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.01.02.03.01 Εσομεπραζόλη (Esomeprazole)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Γαστροανθεκτικά δισκία
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 40MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Esomeprazole magnesium trihydrate
R6DXU4WAY9 - ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM

Η εσομεπραζόλη (esomeprazole) είναι μια ασθενής βάση, που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο πολύ όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου και αναστέλλει το ένζυμο Η+, Κ+-ΑΤΡάση, δηλ. την αντλία πρωτονίων, με αποτέλεσμα την αναστολή τόσο της βασικής, όσο και της μετά από διέγερση έκκρισης οξέος.

Περιγραφή

Ρόζ, επιμήκη, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, χαραγμένα με την ένδειξη 40 mg στη μία πλευρά και AEI στην άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,18 € Χονδρική τιμή 9,40 € Λιανική τιμή 12,95 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 7,3036 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8,18 € 9,40 € 12,95 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,18 € 9,40 € 12,95 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8,18 € 9,40 € 12,95 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8,18 € 9,40 € 13,01 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 8,18 € 9,40 € 13,01 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 8,89 € 10,22 € 14,41 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 8,89 € 10,22 € 14,41 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 9,88 € 11,36 € 16,02 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9,88 € 11,36 € 16,02 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9,88 € 11,36 € 16,02 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 9,88 € 11,36 € 16,02 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9,88 € 11,36 € 16,02 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 15,68 € 18,03 € 25,42 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 16,88 € 19,40 € 27,89 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 16,88 € 19,40 € 27,89 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 16,88 € 19,40 € 27,89 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 18,86 € 21,68 € 31,17 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NEXIUM GR.TAB 40MG/TAB BT x 28
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 12,95 € (μειωμένη 12,71 €)
Ασφαλιστική τιμή 12,95 € (μειωμένη 12,71 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛΥΤΑ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1120.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Talc 7SEV7J4R1U TALC
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
6 Triethyl citrate 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
7 Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
8 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
9 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
10 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
11 Sodium stearyl fumarate 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
12 Sugar spheres C151H8M554 SUCROSE
13 Iron oxide reddish-brown 1N032N7MFO BROWN IRON OXIDE
14 Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1) NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
15 Glyceryl monostearate 40-55 230OU9XXE4 GLYCERYL MONOSTEARATE
16 Synthetic paraffin I9O0E3H2ZE PARAFFIN
17 Hyprolose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
18 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN

SPC, Greece: NEXIUM Gr. Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NEXIUM γαστροανθεκτικά δισκία 20 mg NEXIUM γαστροανθεκτικά δισκία 40 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

20 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 22,3 esomeprazole magnesium trihydrate που αντιστοιχεί σε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικά δισκία. 20 mg: Ανοιχτού ρόζ χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, ...

Ενδείξεις

Τα δισκία Nexium ενδείκνυται για: Γαστρο-οισοφαγική παλινδρομική νόσος (ΓΟΠΝ) θεραπεία της διαβρωτικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Γαστρο-οισοφαγική παλινδρομική νόσος (ΓΟΠΝ) θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από γαστρο-οισοφαγική ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη, υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρουσία ανησυχητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική μη επιδιωκόμενη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων Αναστολείς της πρωτεάσης Έχει αναφερθεί ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την κύηση με το Nexium. Στοιχεία από ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η εσομεπραζόλη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η μέχρι σήμερα εμπειρία από την σκόπιμη λήψη υπερβολικής δόσης είναι πολύ περιορισμένη. Μετά από τη λήψη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα φάρμακα, αναστολείς της αντλίας πρωτονίων ATC κατάταξη: Α02ΒC05 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η εσομεπραζόλη είναι οξεο-ευαίσθητη ουσία και χορηγείται από το στόμα υπό μορφή εντεροδιαλυτών ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα με το ρακεμικό μίγμα της ομεπραζόλης, χορηγούμενο από του στόματος δεν έδειξαν ...

Κατάλογος των εκδόχων

Glyceryl monostearate 40-55 Hyprolose Hypromellose Iron oxide (δισκία 20 mg & 40 mg: reddish-brown, δισκία ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Κλιματολογικές ζώνες III & IV: 2 χρόνια για τα δισκία των 40 mg και 18 μήνες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30° C. Να διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο (φιάλη) για ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη από πολυαιθυλένιο, με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο με ασφάλεια κατά του ανοίγματος και εφοδιασμένο ...

Oδηγίες χρήσης

Χορήγηση μέσω ρινογαστρικού σωλήνα Τοποθετείστε το δισκίο στην κατάλληλη σύριγγα και γεμίστε την με περίπου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca A.E. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι ΑΘήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Nexium 20 mg: 84225/11/2-2-12 Nexium 40 mg: 84226/11/2-2-12

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 24.01.2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02.02.2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19.06.2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 267,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.