Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NAVOBAN INJ.SOL 5MG/5ML AMP BTX1AMPX5ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/04/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802096402014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3274
Ε.Ο.Φ. - 209640201
Γ.Γ.Ε. - 52284
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2178


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NAVOBAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A04AA03 Tropisetron
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A04 Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04A Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04AA Aνταγωνιστές της σεροτονίνης (5HT3)
Ομάδες ATC εμπορικής A04AA03 Tropisetron
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.14.13.05 Τροπισετρόνη υδροχλωρική (Tropisetron Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 AMP * 5 ML
Συγκέντρωση 5MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τροπισετρόνη
A19338Q2YO - TROPISETRON HYDROCHLORIDE

Η τροπισετρόνη (tropisetron) είναι πολύ ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής των 5-ΗΤ3 υποδοχέων και αναστέλλει εκλεκτικά τη διέγερση των προσυναπτικών 5-ΗΤ3 υποδοχέων των περιφερικών νευρώνων στο αντανακλαστικό του εμέτου και μπορεί να ασκήσει πρόσθετη άμεση δράση μέσα στο ΚΝΣ στους 5-ΗΤ3 υποδοχείς που μεσολαβούν στις δράσεις των ώσεων του πνευμονογαστρικού.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,93 € Χονδρική τιμή 12,56 € Λιανική τιμή 17,71 €

Σύμφωνα με το από 30/4/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

H ισχύς του αρχίζει την Τετάρτη 15/5/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2.186,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/05/2013 10,93 € 12,56 € 17,71 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 10,93 € 12,56 € 17,71 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 12,14 € 13,95 € 19,67 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 12,14 € 13,95 € 19,67 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 12,13 € 13,95 € 19,67 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 12,19 € 14,01 € 20,15 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 10,46 € 12,02 € 17,28 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 10,46 € 12,02 € 17,28 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 12,99 € 14,93 € 21,47 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NAVOBAN INJ.SOL 5MG/5ML AMP BTX1AMPX5ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 17,71 € (μειωμένη 17,46 €)
Ασφαλιστική τιμή 12,91 € (μειωμένη 12,73 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Παγόμορφο οξικό οξύ Q40Q9N063P ACETIC ACID
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Ένυδρο οξικό νάτριο 4550K0SC9B SODIUM ACETATE

SPC, Greece: NAVOBAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NAVOBAN®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φύσιγγα των 5ml περιέχει: Τροπισετρόνη ως υδροχλωρικό άλας 5,64 mg που αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα Καψάκιο, σκληρό.

Ενδείξεις

Το Navoban ενδείκνυται στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το NAVOBAN συνιστάται για τους ενήλικες σε κύκλους αγωγής των 6 ημερών από 5mg κάθε ημέρα, που χορηγούνται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τροπισετρόνη ή σε άλλο ανταγωνιστή των υποδοχέων 5HT3 ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Χορήγηση σ' εκείνους που έχουν μειωμένη ικανότητα μεταβολισμού μέσω της οδού σπαρτεΐνης/δεβρισοκίνης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση του NAVOBAN μαζί με ριφαμπικίνη ή με άλλα φάρμακα που επάγουν ηπατικά ένζυμα (λ.χ. ...

Κύηση

Εφόσον το NAVOBAN δεν έχει μελετηθεί κατά την κύηση σε ανθρώπους, δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους. ...

Γαλουχία

Σε ποντικούς μετά τη χορήγηση ραδιοεπισημασμένης τροπισετρόνης, η ραδιενέργεια απεκκρίνεται στο γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία για την επίδραση του NAVOBAN στην ικανότητα οδήγησης. Η εμφάνιση ζάλης και κόπωσης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικώς, οι παρενέργειες είναι παροδικές στη συνιστώμενη δοσολογία. Οι συχνότερα αναφερόμενες είναι: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στα ζώα: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η ελάχιστη θανατηφόρος δόση ήταν 30mg/kg σε ποντικούς και επίμυς, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορίας: ανταγωνιστής των 5-ΗΤ3 υποδοχέων Κωδικός ATC: A04AA03 Η τροπισετρόνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Η τροπισετρόνη συνδέεται κατά 71% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (ειδικά με τις αμγλυκοπρωτείνες) κατά ...

Κλινικές μελέτες

Χρόνια και μεσοπρόθεσμη τοξικότητα Από του στόματος χορήγηση Σε χρόνιες μελέτες τοξικότητας σε ποντικούς ...

Κατάλογος εκδόχων

Καψάκια 5mg: Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο Άμυλο αραβοσίτου Λακτόζη Ενέσιμο ...

Ασυμβατότητες

Οι γυάλινες φύσιγγες Navoban περιέχουν υδατικό διάλυμα που χρησιμοποιείται για ενδοφλέβια χορήγηση. Τα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Καψάκια 5mg: 5 χρόνια. Ενέσιμο διάλυμα 5mg/5ml: 5 χρόνια. Τα αραιωμένα διαλύματα είναι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος < 25°C. Καψάκια 5mg: Δεν απαιτείται ειδική προστασία από την ...

Φύση και περιεχόμενα του περιέκτη

Καψάκια 5mg: Τα καψάκια Navoban των 5mg διατίθενται στην αγορά σε συσκευασία blister από υλικό PVC/PVDC ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Βλέπε 4.2 και 6.2

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, Νο 1 144 10 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κάψουλες 5mg: 24/26-4-93 Φύσιγγες 2mg/2ml: 2965/126-4-93

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 201,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.