Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NAVELBINE SOFT.CAPS 30MG/CAP BTX1BL.X1CAP

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802098506017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3269
Ε.Ο.Φ. - 209850601
Γ.Γ.Ε. - 54919
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2189


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NAVELBINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01CA04 Vinorelbine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CA Aλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής L01CA04 Vinorelbine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.04.02 Βινορελβίνη (Vinorelbine)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες μαλακές
Αριθμός δόσεων 1 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 1 CAP
Συγκέντρωση 30MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Vinorelbine ditartrate
253GQW851Q - VINORELBINE TARTRATE

Η βινορελμπίνη (vinorelbine) είναι αντινεοπλασματικός κυτταροστατικός παράγοντας που ανήκει στην οικογένεια των αλκαλοειδών της Vinca. Η βινορελμπίνη αναστέλλει τον πολυμερισμό της τουμπουλίνης και παρεμποδίζει τη μίτωση στη φάση G2-M, προκαλώντας το θάνατο του κυττάρου στη μετάφαση ή κατά τη διάρκεια της επόμενης μίτωσης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 52,89 € Χονδρική τιμή 60,79 € Λιανική τιμή 77,33 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.763,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 52,89 € 60,79 € 77,33 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 53,51 € 61,50 € 78,23 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 53,95 € 62,02 € 78,89 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 53,95 € 62,02 € 79,26 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 53,95 € 62,02 € 79,26 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 54,10 € 62,18 € 68,17 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 54,10 € 62,18 € 68,17 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 54,93 € 56,03 € 69,22 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 54,93 € 56,03 € 69,22 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 54,93 € 56,03 € 69,22 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 55,46 € 56,57 € 69,89 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 55,46 € 56,57 € 69,89 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 58,10 € 66,78 € 73,21 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 60,75 € 62,27 € 78,25 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 59,06 € 67,88 € 76,08 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 60,75 € 69,83 € 78,26 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NAVELBINE SOFT.CAPS 30MG/CAP BTX1BL,X1CAP
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 77,33 € (μειωμένη 75,87 €)
Ασφαλιστική τιμή 77,33 € (μειωμένη 75,87 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
2 GLYCERIN PDC6A3C0OX GLYCERIN
3 Water purified 059QF0KO0R WATER
4 E172
5 POLYETHYLENE GLYCOLS 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
6 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL
7 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
8 HYPROMELLOSES 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
9 phosphatidylcholine
10 MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES

SPC, Greece: NAVELBINE Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NAVELBINE® 20 mg καψάκιο μαλακό. NAVELBINE® 30 mg καψάκιο μαλακό. NAVELBINE® 40 mg καψάκιο μαλακό. NAVELBINE® ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο μαλακό περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ 20 mg 30 mg 40 mg 80 mg Vinorelbine ditartrate ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο μαλακό.

Ενδείξεις

Θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και ως μονοθεραπεία. Θεραπεία δεύτερης ή τρίτης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το μαλακό καψάκιο Navelbine να καταπίνεται με νερό χωρίς να μασάται ή να λείχεται. Συνιστάται να λαμβάνεται ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη Vinorelbine ή σε άλλα αλκαλοειδή της Vinca Νόσος που να επηρεάζει σημαντικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται τα μαλακά καψάκια Navelbine να χορηγούνται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη χρησιμοποίηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο συνδυασμός του καψακίου Navelbine με άλλα φάρμακα με γνωστή μυελοτοξικότητα ενδεχομένως να επιτείνει ...

Κύηση

Σε μελέτες με πειραματικά μοντέλα αναπαραγωγής, το Navelbine είχε εμβρυοτοξική και τερατογόνο δράση. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το Navelbine εισέρχεται στο γάλα κατά τον θηλασμό. Συνεπώς η χορήγηση του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το μαλακό καψάκιο Navelbine δεν φαίνεται να μειώνει την ικανότητα των ασθενών να οδηγούν ή v( χειρίζονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συνολικά καταγεγραμμένη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίστηκε από τις κλινικές μελέτες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εμπειρία σε άνθρωπο Δεν έχει αναφερθεί λήψη υπερβολικής δόσης στον άνθρωπο με μαλακά καψάκια Navelbine ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L01CA04 (Αλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα) Το Navelbine είναι αντινεοπλασματικός κυτταροστατικός ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το Navelbine απορροφάται ταχέως και η Tmax επιτυγχάνεται μεταξύ 1,5 ...

Κλινικές μελέτες

Μεταλλαξιογόνο και καρκινογενετικό δυναμικό Η αλληλεπίδραση του Navelbine με τη άτρακτο κατά τη μίτωση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ethanol Water purified Glycerol Macrogol 400 Κενό καψάκιο: Gelatin glycerol, (d-sorbitol και 1,4-sorbitan)* ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες για καψάκιο μαλακό 20 mg & 30 mg 24 μήνες για καψάκιο μαλακό 40 mg & 80 mg. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να διατηρούνται στο ψυγείο (2°C-8°C) στη μη ανοιγμένη αρχική τους συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυτίο που περιέχει 1 blister από PVC/PVDC αλουμίνιο με φύλλο ασφαλείας για τα παιδιά. Κουτί με ένα blister ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το μαλακό καψάκιο Navelbine καταπίνεται με νερό χωρίς να μασάται ή να λείχεται. Συνιστάται να λαμβάνεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pierre Fabre Farmaka A.E. Λεωφ. Μεσογείων 350 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική ΤΗΛ: 210 72 34 582 FAX: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

NAVELBINE® 20 mg καψάκιο μαλακό: 41579/23-9-2008 NAVELBINE® 30 mg καψάκιο μαλακό: 41580/23-9-2008 NAVELBINE® ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 5-8-2003 Ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας: 23-9-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-9-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 202,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.