Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

NAVELBINE SOFT.CAPS 20MG/CAP BTX1BL.X1CAP

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01CA04 Vinorelbine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CA Aλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Kάψουλες μαλακές
Αριθμός δόσεων :
1 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BLPK * 1 CAP
Συγκέντρωση :
20MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Vinorelbine ditartrate
253GQW851Q - VINORELBINE TARTRATE

Η βινορελμπίνη (vinorelbine) είναι αντινεοπλασματικός κυτταροστατικός παράγοντας που ανήκει στην οικογένεια των αλκαλοειδών της Vinca. Η βινορελμπίνη αναστέλλει τον πολυμερισμό της τουμπουλίνης και παρεμποδίζει τη μίτωση στη φάση G2-M, προκαλώντας το θάνατο του κυττάρου στη μετάφαση ή κατά τη διάρκεια της επόμενης μίτωσης.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
35,44 €
Χονδρική τιμή :
40,73 €
Λιανική τιμή :
56,13 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.772,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
35,44 €
40,73 €
56,13 €
28/07/2016
35,44 €
40,73 €
56,13 €
15/02/2016
35,81 €
41,16 €
56,72 €
20/07/2015
35,97 €
41,34 €
56,96 €
15/12/2014
35,97 €
41,34 €
57,23 €
15/09/2014
35,97 €
41,34 €
57,23 €
08/07/2014
36,05 €
41,44 €
45,42 €
10/03/2014
36,05 €
41,44 €
45,42 €
03/10/2013
36,62 €
37,35 €
46,14 €
15/05/2013
36,62 €
37,35 €
46,14 €
04/03/2013
36,62 €
37,35 €
46,14 €
07/01/2013
36,97 €
37,71 €
46,58 €
01/11/2012
36,97 €
37,71 €
46,58 €
30/04/2012
38,94 €
44,76 €
49,07 €
05/08/2011
40,93 €
41,95 €
52,72 €
01/07/2011
39,79 €
45,73 €
51,25 €
20/05/2011
40,93 €
47,05 €
52,73 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
NAVELBINE SOFT.CAPS 20MG/CAP BTX1BL,X1CAP
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
56,13 € (μειωμένη 55,07 €)
Ασφαλιστική τιμή :
56,13 € (μειωμένη 55,07 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση:

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
GELATIN
2G86QN327L GELATIN
GLYCERIN
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Water purified
059QF0KO0R WATER
E172
POLYETHYLENE GLYCOLS
3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
Ethanol
3K9958V90M ALCOHOL
Macrogol 400
B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
HYPROMELLOSES
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
phosphatidylcholine
MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES

SPC, Greece: NAVELBINE Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NAVELBINE® 20 mg καψάκιο μαλακό. NAVELBINE® 30 mg καψάκιο μαλακό. NAVELBINE® 40 mg καψάκιο μαλακό. NAVELBINE® ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο μαλακό περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ 20 mg 30 mg 40 mg 80 mg Vinorelbine ditartrate ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο μαλακό.

Ενδείξεις

Θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και ως μονοθεραπεία. Θεραπεία δεύτερης ή τρίτης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το μαλακό καψάκιο Navelbine να καταπίνεται με νερό χωρίς να μασάται ή να λείχεται. Συνιστάται να λαμβάνεται ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη Vinorelbine ή σε άλλα αλκαλοειδή της Vinca Νόσος που να επηρεάζει σημαντικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται τα μαλακά καψάκια Navelbine να χορηγούνται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη χρησιμοποίηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο συνδυασμός του καψακίου Navelbine με άλλα φάρμακα με γνωστή μυελοτοξικότητα ενδεχομένως να επιτείνει ...

Κύηση

Σε μελέτες με πειραματικά μοντέλα αναπαραγωγής, το Navelbine είχε εμβρυοτοξική και τερατογόνο δράση. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το Navelbine εισέρχεται στο γάλα κατά τον θηλασμό. Συνεπώς η χορήγηση του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το μαλακό καψάκιο Navelbine δεν φαίνεται να μειώνει την ικανότητα των ασθενών να οδηγούν ή v( χειρίζονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συνολικά καταγεγραμμένη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίστηκε από τις κλινικές μελέτες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εμπειρία σε άνθρωπο Δεν έχει αναφερθεί λήψη υπερβολικής δόσης στον άνθρωπο με μαλακά καψάκια Navelbine ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L01CA04 (Αλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα) Το Navelbine είναι αντινεοπλασματικός κυτταροστατικός ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το Navelbine απορροφάται ταχέως και η Tmax επιτυγχάνεται μεταξύ 1,5 ...

Κλινικές μελέτες

Μεταλλαξιογόνο και καρκινογενετικό δυναμικό Η αλληλεπίδραση του Navelbine με τη άτρακτο κατά τη μίτωση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ethanol Water purified Glycerol Macrogol 400 Κενό καψάκιο: Gelatin glycerol, (d-sorbitol και 1,4-sorbitan)* ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες για καψάκιο μαλακό 20 mg & 30 mg 24 μήνες για καψάκιο μαλακό 40 mg & 80 mg. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να διατηρούνται στο ψυγείο (2°C-8°C) στη μη ανοιγμένη αρχική τους συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυτίο που περιέχει 1 blister από PVC/PVDC αλουμίνιο με φύλλο ασφαλείας για τα παιδιά. Κουτί με ένα blister ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το μαλακό καψάκιο Navelbine καταπίνεται με νερό χωρίς να μασάται ή να λείχεται. Συνιστάται να λαμβάνεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pierre Fabre Farmaka A.E. Λεωφ. Μεσογείων 350 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική ΤΗΛ: 210 72 34 582 FAX: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

NAVELBINE® 20 mg καψάκιο μαλακό: 41579/23-9-2008 NAVELBINE® 30 mg καψάκιο μαλακό: 41580/23-9-2008 NAVELBINE® ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 5-8-2003 Ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας: 23-9-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-9-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 202,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.