Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NAROPEINE INJ.SO.INF 0,2%(2MG/1ML) BTx 5 BAGS x 100ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802301104016

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3262
Ε.Ο.Φ. - 230110401
Γ.Γ.Ε. - 53108
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2727


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NAROPEINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N01BB09 Ropivacaine
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01B Tοπικά αναισθητικά → N01BB Aμίδια
Ομάδες ATC εμπορικής N01BB09 Ropivacaine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.01.09 Ροπιβακαΐνη υδροχλωρική (Ropivacaine Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης P-DURAL Επισκληρίδιος (στον επισκληρίδιο χώρο)
Συσκευασία 1 BOX * 5 BAG * 100 ML
Συγκέντρωση 2MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ropivacaine hydrochloride monohydrate
V910P86109 - ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Η ροπιβακαΐνη (ropivacaine) είναι ένα μακράς δράσης τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου με αναισθητική και αναλγητική δράση. Σε υψηλές δόσεις προκαλεί χειρουργική αναισθησία, ενώ σε χαμηλότερες δόσεις προκαλεί αποκλεισμό των αισθητικών νευρικών ινών με περιορισμένο και μη επιδεινούμενο αποκλεισμό των κινητικών νευρικών ινών (κινητικό block).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 31,41 € Χονδρική τιμή 36,10 € Λιανική τιμή 50,90 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 31,4100 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 31,41 € 36,10 € 50,90 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 31,41 € 36,10 € 50,90 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 31,41 € 36,10 € 50,90 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 34,90 € 40,11 € 56,56 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 34,90 € 40,11 € 56,56 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 34,90 € 40,11 € 56,56 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 36,54 € 42,00 € 60,39 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 36,54 € 42,00 € 60,39 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 36,54 € 42,00 € 60,39 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 36,54 € 42,00 € 60,39 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NAROPEINE INJ.SO.INF 0,2%(2MG/1ML) BTx 5 BAGS x 100ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 50,90 € (μειωμένη 50,18 €)
Ασφαλιστική τιμή 50,90 € (μειωμένη 50,18 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΣΑΚΟ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:BAG] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:BAG]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 HYDROCHLORIC ACID QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: NAROPEINE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Naropeine 2mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση. Naropeine 7,5mg/ml ενέσιμο διάλυμα. Naropeine 10mg/ml ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Naropeine 2mg/ml: 1ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει ropivacaine hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διάλυμα για έγχυση. Άχρωμο, διαυγές διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Naropeine ενδείκνυται για: 1. Χειρουργική αναισθησία Επισκληρίδια αναισθησία σε χειρουργικές επεμβάσεις, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Naropeine πρέπει να χορηγείται μόνο από Κλινικό Γιατρό με απαραίτητη γνώση και εμπειρία για την περιοχική ...

Αντενδείξεις

Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη ροπιβακαίνη ή σε άλλα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου. Οι γενικές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι εφαρμογές της περιοχικής αναισθησίας πρέπει να εκτελούνται από εξειδικευμένο προσωπικό σε κατάλληλα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Naropeine θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα τοπικά αναισθητικά ...

Κύηση

Εκτός από επισκληρίδια χορήγηση σε μαιευτικές επεμβάσεις, δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία για την χρήση ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την απέκκριση της ροπιβακαίνης στο ανθρώπινο γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Ανάλογα με τη δόση τα τοπικά αναισθητικά μπορεί να ασκήσουν μικρή επίδραση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Naropeine είναι παρόμοιες με εκείνες των άλλων τοπικών αναισθητικών, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Εάν γίνουν κατά λάθος ενδοαγγειακές ενέσεις τοπικών αναισθητικών μπορεί να προκληθούν άμεσες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναισθητικά, τοπικά, Αμίδια ATC κατάταξη: Ν01ΒΒ09 Η ροπιβακαίνη είναι ένα ...

Φαρμακοκινητική

Η ροπιβακαίνη έχει στον χημικό της τύπο κέντρο συμμετρίας και διατίθεται σαν καθαρό S-() εναντιομερές. ...

Κλινικές μελέτες

Οι κλασικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας σε εφάπαξ και επαναλαμβα-νόμενες δόσεις, τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Συμβατότητα με άλλα διαλύματα εκτός από αυτά τα οποία αναφέρονται στην παράγραφο 6.6 δεν έχει ερευνηθεί. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σε συσκευασία Polyamp: 3 χρόνια. Σε σάκους έγχυσης (συσκευασία Polybag): 2 χρόνια. Χρόνος ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Nα μην καταψύχεται. Συνθήκες αποθήκευσης μετά το ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Naropeine 2mg/ml Κουτί με 5 φύσιγγες από πολυπροπυλένιο των 10ml (Polyamp) σε αποστειρωμένη συσκευασία ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα προϊόντα Naropeine® δεν περιέχουν συντηρητικά και προορίζονται για εφάπαξ χρήση. Να απορρίπτεται το ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑstraZeneca Α.E. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Naropeine 2mg/ml: 60747/28.08.2012 Naropeine 7,5mg/ml: 60748/28.08.2012 Naropeine 10mg/ml: 60749/28.08.2012 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27.09.96 / 28.08.2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28.08.2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 235,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.