Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NAFLOXIN EY.DRO.SOL 0.3% BTx1FLx5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802350304016

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3236
Ε.Ο.Φ. - 235030401
Γ.Γ.Ε. - 11419
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2965


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NAFLOXIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01AX13 Ciprofloxacin
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01A Φάρμακα κατά των οφθαλμικών λοιμώξεων → S01AX Άλλα οφθαλμολογικά κατά των λοιμώξεων
Ομάδες ATC εμπορικής S01AX13 Ciprofloxacin
J01MA02 Ciprofloxacin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.12.07 Σιπροφλοξασίνη (Ciprofloxacin)
11.01.01.07 Σιπροφλοξασίνη (Ciprofloxacin)
12.01.02.01.01 Σιπροφλοξασίνη (Ciprofloxacin)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALPL * 5 ML
Συγκέντρωση 3MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Cooper Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σιπροφλοξασίνη
5E8K9I0O4U - CIPROFLOXACIN

Η σιπροφλοξασίνη (ciprofloxacin) ανήκει στις κινολόνες, μια κατηγορία αντιβιοτικών που είναι κατάλληλη για τη θεραπεία λοιμώξεων ευρέως φάσματος. Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει τη DNA γυράση κατά τέτοιο τρόπο ώστε να σταματά τον βακτηριακό μεταβολισμό και την αναπαραγωγή.

Περιγραφή

Φέρεται σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 5 ml.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,40 € Χονδρική τιμή 1,60 € Λιανική τιμή 2,21 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 93,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,40 € 1,60 € 2,21 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,40 € 1,60 € 2,21 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,40 € 1,60 € 2,21 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,40 € 1,60 € 2,22 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,40 € 1,60 € 2,22 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,39 € 1,60 € 2,26 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,39 € 1,60 € 2,26 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,43 € 1,64 € 2,31 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,43 € 1,64 € 2,31 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,43 € 1,64 € 2,31 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,43 € 1,64 € 2,31 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,43 € 1,64 € 2,31 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,47 € 1,69 € 2,38 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,47 € 1,69 € 2,43 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,47 € 1,69 € 2,43 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,47 € 1,69 € 2,43 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,47 € 1,69 € 2,43 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NAFLOXIN EY.DRO.SOL 0,003 BTx1FLx5ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 2,21 € (μειωμένη 2,17 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,21 € (μειωμένη 2,17 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Ειδικό αντιβιοτικό
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Απαιτείται αντιβιόγραμμα Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Ειδική αιτιολογημένη συνταγή Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Προωθημένο αντιβιοτικό Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALPL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIALPL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Mannitol 3OWL53L36A MANNITOL
2 Sodium acetate 4550K0SC9B SODIUM ACETATE
3 Edetate disodium 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
4 Acetic acid Q40Q9N063P ACETIC ACID
5 Water for injections 059QF0KO0R WATER
6 Benzalkonium chloride F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
7 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
8 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: NAFLOXIN Sol. (Drops)

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NAFLOXIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα (1) ml διαλύματος περιέχει: Ciprofloxacin hydrochloride 3.5 mg ισοδύναμο προς Ciprofloxacin 3.0 mg. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Σε ενήλικες για την θεραπεία των επιφανειακών λοιμώξεων του οφθαλμού και των εξαρτημάτων του που μετά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΕΛΚΗ ΚΕΡΑΤΟΕΙΔΟΥΣ Το οφθαλμικό διάλυμα NAFLOXIN πρέπει να χορηγείται με τον ακόλουθο τρόπο ακόμη και ...

Αντενδείξεις

Το οφθαλμικό διάλυμα NAFLOXIN αντενδείκνυται σε άτομα υπερευαίσθητα σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗ: ΤΟ ΟΦΘΑΛΜΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ NAFLOXIN ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΝΙΕΤΑΙ ΜΕΣΑ ΣΤΟ ΜΑΤΙ. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

(Αφορούν κυρίως στη συστηματική χορήγηση) Ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα δεν έχουν γίνει ...

Κύηση

Κατηγορία C. Αντενδείκνυται κατά τη κύηση.

Γαλουχία

Κατηγορία C. Αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ποσοστό μικρότερο του 1% των ασθενών παρατηρήθηκε δακρύρροια, φωτοφοβία, ναυτία και ελαττωμένη όραση. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πλέον συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: Τοπικό αίσθημα καύσου ή δυσανεξία. Σε μελέτες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσεως με οφθαλμικό διάλυμα NAFLOXIN ξεβγάλετε τα μάτια με χλιαρό νερό της ...

Φαρμακοδυναμική

Η Ciprofloxacin είναι μία φλουοροκινολόνη με βακτηριοκτόνα και βακτηριοστατική δράση, η οποία οφείλεται ...

Φαρμακοκινητική

Από μελέτες της συστηματικής απορρόφησης μετά από χορήγηση οφθαλμικού διαλύματος NAFLOXIN, προκύπτει ...

Κλινικές μελέτες

Έχει βρεθεί ότι η Ciprofloxacin και οι άλλες κινολόνες μπορεί να προκαλέσουν αρθροπάθεια σε πολύ μικρής ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Sodium acetate Acetic acid Mannitol Edetate disodium Water for injections Sodium ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 24 μήνες. Η διάρκεια ζωής του προϊόντος μετά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος < 25°C, μακριά από το φως. Πρέπει να φυλάσσεται όπως όλα τα φάρμακα ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει οφθαλμικό διάλυμα ΝΑFLOXIN 0.3%, που φέρεται σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

46416/3-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-3-2002 / 3-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιουλίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 265,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.