Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

MYOCET P.D.S.CD.I 2MG/ML BTx2 σετ (Κάθε σετ περιέχει τρία φιαλίδια: α)1VIALx50MG (Σκόνη Doxorubicin HCL) MYOCET β)1VIALx1,9ML (Διάλυμα λιποσομάτων)MYOCET γ)1VIALx3ML (Διάλυμα ρυθμιστικό) MYOCET

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01DB01 Doxorubicin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Kυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Aνθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση
Αριθμός δόσεων :
2 PKG
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 2 PKG
Συγκέντρωση :
50MG/PKG
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Δοξορουβικίνη
82F2G7BL4E - DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

Η δοξορουβικίνη (doxorubicin) σχηματίζει σύμπλοκο με το DNA με επακόλουθα της παρεμβολής αυτής, σοβαρές διαταραχές στη σύνθεση του DNA, στην από το DNA εξαρτώμενη σύνθεση του RNA και στην πρωτεϊνοσύνθεση.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
807,55 €
Χονδρική τιμή :
898,18 €
Λιανική τιμή :
1.009,19 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 8.075,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
807,55 €
898,18 €
1.009,19 €
28/07/2016
807,55 €
898,18 €
1.009,19 €
15/02/2016
807,55 €
898,18 €
1.009,19 €
20/07/2015
807,57 €
898,18 €
1.009,19 €
15/12/2014
807,57 €
898,18 €
1.013,95 €
15/09/2014
807,57 €
898,18 €
1.013,95 €
08/07/2014
809,93 €
930,95 €
911,78 €
10/03/2014
809,93 €
930,95 €
911,78 €
03/10/2013
828,19 €
844,75 €
931,61 €
15/05/2013
828,19 €
844,75 €
931,61 €
04/03/2013
828,19 €
844,75 €
931,61 €
07/01/2013
828,19 €
844,75 €
931,61 €
01/11/2012
828,19 €
844,75 €
931,61 €
30/04/2012
915,82 €
1.052,67 €
1.096,45 €
05/08/2011
988,11 €
1.012,81 €
1.272,80 €
01/07/2011
960,47 €
1.103,99 €
1.237,20 €
20/05/2011
988,11 €
1.135,76 €
1.272,80 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
MYOCET PD.PM.C.LI 2MG/ML BT x 2 σετ,
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
1.009,19 € (μειωμένη 990,12 €)
Ασφαλιστική τιμή :
1.009,19 € (μειωμένη 990,12 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΚΧΥΣΗ ΣΕΤ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:PKG] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [p:PKG]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM CARBONATE
45P3261C7T SODIUM CARBONATE
SODIUM HYDROXIDE
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
CHOLESTEROL
97C5T2UQ7J CHOLESTEROL
LACTOSE
J2B2A4N98G LACTOSE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
Citric acid
2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
φωσφατιδυλοχολίνη αυγού

SPC, Greece: MYOCET

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Myocet 50 mg κόνις, διασπορά και διαλύτης για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για διασπορά προς έγχυση. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σύμπλοκο δοξορουβικίνης-κιτρικών ενθυλακωμένο σε λιποσώματα, το οποίο αντιστοιχεί σε 50 mg υδροχλωρικής ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις, διασπορά και διαλύτης για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για διασπορά προς έγχυση. Το Myocet διατίθεται ...

Ενδείξεις

Το Myocet, σε συνδυασμό με την κυκλοφωσφαμίδη (CPA), ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής του μεταστατικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χρήση του Myocet πρέπει να περιορίζεται σε μονάδες που είναι ειδικευμένες στη χορήγηση κυτταροτοξικής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυελοκαταστολή Η θεραπεία με το Myocet προκαλεί μυελοκαταστολή. Το Myocet δεν πρέπει να χορηγείται σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες συμβατότητας φαρμακευτικών προϊόντων με το Myocet. Το Myocet είναι ...

Κύηση

Λόγω των γνωστών κυτταροτοξικών, μεταλλαξιογόνων και εμβρυοτοξικών ιδιοτήτων της δοξορουβικίνης, το ...

Γαλουχία

Οι γυναίκες που λαμβάνουν Myocet δεν θα πρέπει να θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Myocet έχει αναφερθεί ότι προκαλεί ιλίγγους. Οι ασθενείς που πάσχουν από τέτοια συμπτώματα πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ναυτία/έμετος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία υπερδοσολογία με το Myocet επιδεινώνει τις τοξικές παρενέργειες. Η θεραπεία της οξείας υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, ανθρακυκλίνες και σχετικές ουσίες Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική πλάσματος της ολικής δοξορουβικίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν Myocet παρουσιάζει υψηλό ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιδιοτοξικότητας, καρκινογένεσης και αναπαραγωγικής τοξικότητας με το ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική ...

Κατάλογος εκδόχων

Υδροχλωρική (HCl) δοξορουβικίνη: λακτόζη Λιποσώματα Myocet: φωσφατιδυλοχολίνη χοληστερόλη κιτρικό οξύ ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση μετά την ανασύσταση έχει καταδειχθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Myocet διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 1 σετ ή 2 σετ από τα τρία συστατικά. Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Παρασκευή του Myocet Καθ' όλη τη διάρκεια χειρισμού του Myocet πρέπει να εφαρμόζεται αυστηρά άσηπτη τεχνική, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TEVA Pharma B.V. Computerweg 10 3542DR Utrecht Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/141/001-002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Ιουλίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02 Ιουλίου 2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/10/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 208,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.