Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MYOCET P.D.S.CD.I 2MG/ML BTx2 σετ (Κάθε σετ περιέχει τρία φιαλίδια: α)1VIALx50MG (Σκόνη Doxorubicin HCL) MYOCET β)1VIALx1,9ML (Διάλυμα λιποσομάτων)MYOCET γ)1VIALx3ML (Διάλυμα ρυθμιστικό) MYOCET

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802513401019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3219
Ε.Ο.Φ. - 251340101
Γ.Γ.Ε. - 55049
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3869


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MYOCET
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01DB01 Doxorubicin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Kυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Aνθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες
Ομάδες ATC εμπορικής L01DB01 Doxorubicin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα
08.03.02 Δοξορουβικίνη (Doxorubicin)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση
Αριθμός δόσεων 2 PKG
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 2 PKG
Συγκέντρωση 50MG/PKG
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Teva Pharmaceuticals B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δοξορουβικίνη
82F2G7BL4E - DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

Η δοξορουβικίνη (doxorubicin) σχηματίζει σύμπλοκο με το DNA με επακόλουθα της παρεμβολής αυτής, σοβαρές διαταραχές στη σύνθεση του DNA, στην από το DNA εξαρτώμενη σύνθεση του RNA και στην πρωτεϊνοσύνθεση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 807,55 € Χονδρική τιμή 898,18 € Λιανική τιμή 1.009,19 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 8.075,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 807,55 € 898,18 € 1.009,19 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 807,55 € 898,18 € 1.009,19 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 807,57 € 898,18 € 1.009,19 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 807,57 € 898,18 € 1.013,95 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 807,57 € 898,18 € 1.013,95 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 809,93 € 930,95 € 911,78 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 809,93 € 930,95 € 911,78 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 828,19 € 844,75 € 931,61 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 828,19 € 844,75 € 931,61 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 828,19 € 844,75 € 931,61 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 828,19 € 844,75 € 931,61 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 828,19 € 844,75 € 931,61 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 915,82 € 1.052,67 € 1.096,45 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 988,11 € 1.012,81 € 1.272,80 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 960,47 € 1.103,99 € 1.237,20 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 988,11 € 1.135,76 € 1.272,80 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MYOCET PD.PM.C.LI 2MG/ML BT x 2 σετ,
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1.009,19 € (μειωμένη 990,12 €)
Ασφαλιστική τιμή 1.009,19 € (μειωμένη 990,12 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΣΕΤ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:PKG] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [p:PKG]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CARBONATE 45P3261C7T SODIUM CARBONATE
2 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 CHOLESTEROL 97C5T2UQ7J CHOLESTEROL
4 LACTOSE J2B2A4N98G LACTOSE
5 Water for injection 059QF0KO0R WATER
6 Citric acid 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
7 φωσφατιδυλοχολίνη αυγού

SPC, Greece: MYOCET

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Myocet 50 mg κόνις, διασπορά και διαλύτης για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για διασπορά προς έγχυση. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σύμπλοκο δοξορουβικίνης-κιτρικών ενθυλακωμένο σε λιποσώματα, το οποίο αντιστοιχεί σε 50 mg υδροχλωρικής ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις, διασπορά και διαλύτης για παρασκευή πυκνού σκευάσματος για διασπορά προς έγχυση. Το Myocet διατίθεται ...

Ενδείξεις

Το Myocet, σε συνδυασμό με την κυκλοφωσφαμίδη (CPA), ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής του μεταστατικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χρήση του Myocet πρέπει να περιορίζεται σε μονάδες που είναι ειδικευμένες στη χορήγηση κυτταροτοξικής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυελοκαταστολή Η θεραπεία με το Myocet προκαλεί μυελοκαταστολή. Το Myocet δεν πρέπει να χορηγείται σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες συμβατότητας φαρμακευτικών προϊόντων με το Myocet. Το Myocet είναι ...

Κύηση

Λόγω των γνωστών κυτταροτοξικών, μεταλλαξιογόνων και εμβρυοτοξικών ιδιοτήτων της δοξορουβικίνης, το ...

Γαλουχία

Οι γυναίκες που λαμβάνουν Myocet δεν θα πρέπει να θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Myocet έχει αναφερθεί ότι προκαλεί ιλίγγους. Οι ασθενείς που πάσχουν από τέτοια συμπτώματα πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ναυτία/έμετος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία υπερδοσολογία με το Myocet επιδεινώνει τις τοξικές παρενέργειες. Η θεραπεία της οξείας υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, ανθρακυκλίνες και σχετικές ουσίες Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική πλάσματος της ολικής δοξορουβικίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν Myocet παρουσιάζει υψηλό ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιδιοτοξικότητας, καρκινογένεσης και αναπαραγωγικής τοξικότητας με το ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική ...

Κατάλογος εκδόχων

Υδροχλωρική (HCl) δοξορουβικίνη: λακτόζη Λιποσώματα Myocet: φωσφατιδυλοχολίνη χοληστερόλη κιτρικό οξύ ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση μετά την ανασύσταση έχει καταδειχθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Myocet διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 1 σετ ή 2 σετ από τα τρία συστατικά. Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Παρασκευή του Myocet Καθ' όλη τη διάρκεια χειρισμού του Myocet πρέπει να εφαρμόζεται αυστηρά άσηπτη τεχνική, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TEVA Pharma B.V. Computerweg 10 3542DR Utrecht Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/141/001-002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Ιουλίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02 Ιουλίου 2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/10/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 208,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.