Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MUPHORAN PS.SOL.INF 208MG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx4ML SOLV

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802251801010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3201
Ε.Ο.Φ. - 225180101
Γ.Γ.Ε. - 53105
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2521


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MUPHORAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01AD05 Fotemustine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01A Aλκυλιούντες παράγοντες → L01AD Nιτροζουρίες
Ομάδες ATC εμπορικής L01AD05 Fotemustine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.01.07 Φοτεμουστίνη (Fotemustine)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIALGL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 10 ML
Συγκέντρωση 208MG/4ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Servier Hellas Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φοτεμουστίνη
GQ7JL9P5I2 - FOTEMUSTINE

Η φοτεμουστίνη (fotemustine) είναι ένας κυτταροστατικός αντικαρκινικός παράγοντας της ομάδας της νιτροζουρίας με αλκυλωτική και καρβαμυλωτική δράση και ευρύ φάσμα αντινεοπλασματικής πειραματικής ενέργειας.

Περιγραφή

MUPHORAN, ιδιοσκεύασμα για παρεντερική χρήση σε μορφή διαλύματος. Το διάλυμα μετά την παρασκευή του έχει όγκο 4,16 ml. (ήτοι: 200mg fotemustine σε 4 ml διαλύματος). Κάθε κουτί περιέχει: ένα καστανόχρουν γυάλινο φιαλίδιο 10 ml με τη σκόνη και μία φύσιγγα 5 ml από διαυγές γυαλί με λεπτή άκρη που περιέχει τον διαλύτη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 194,81 € Χονδρική τιμή 216,67 € Λιανική τιμή 257,23 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 374,6346 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 194,81 € 216,67 € 257,23 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 200,17 € 222,63 € 264,31 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 204,19 € 227,11 € 269,62 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 204,19 € 227,11 € 270,89 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 204,19 € 227,11 € 270,89 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 209,34 € 240,62 € 259,36 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 209,34 € 240,62 € 259,36 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 232,59 € 237,24 € 284,61 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 232,59 € 237,24 € 284,61 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 232,59 € 237,24 € 284,61 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 258,43 € 263,60 € 312,68 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 258,43 € 263,60 € 312,68 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
07/05/2012 258,43 € 297,05 € 335,14 € 04/05/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 470,96 € 541,34 € 584,48 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 395,44 € 405,33 € 509,38 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 384,39 € 441,83 € 635,24 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 427,10 € 490,92 € 705,82 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MUPHORAN PS.SOL.INF PS,SOL,INF,208MG/VIA BTX1VIAL+1AMPX4ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 257,23 € (μειωμένη 252,37 €)
Ασφαλιστική τιμή 257,23 € (μειωμένη 252,37 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

208.0 mg ανά 4.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

520.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ethyl alcohol 3K9958V90M ALCOHOL

SPC, Greece: MUPHORAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MUPHORAN 200 mg, κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Fotemustine: 208,00 mg κόνεως ανά φιαλίδιο. 80% (v/v) αιθανόλη: 4 ml ανά φύσιγγα Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

Διάσπαρτο κακόηθες μελάνωμα (συμπεριλαμβανομένων μεταστάσεων στον εγκέφαλο).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το διάλυμα παρασκευάζεται ακριβώς πριν τη χορήγηση. Αναμιγνύετε το περιεχόμενο του φιαλιδίου φοτεμουστίνης ...

Αντενδείξεις

Κύηση και γαλουχία. Συνδυασμός με εμβόλιο κατά του κίτρινου πυρετού (βλ. παράγραφο 4.5).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Αποφύγετε κάθε επαφή με το δέρμα, τους βλεννογόνους και οποιαδήποτε κατάποση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις κοινές σε όλα τα κυτταροτοξικά φάρμακα Λόγω αυξημένου κινδύνου θρόμβωσης στις νεοπλασματικές ...

Κύηση

Το MUPHORAN αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Το MUPHORAN αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή σε κάθε φύσιγγα με διαλύτη περιέχεται αιθανόλη, η χορήγηση σε πληθυσμό υψηλού κινδύνου όπως είναι ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αιματολογικές. Η τοξικότητα αυτή είναι όψιμη και χαρακτηρίζεται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αυξημένη αιματολογική παρακολούθηση. Δεν υπάρχουν γνωστά αντίδοτα.

Φαρμακοδυναμική

Η φοτεμουστίνη είναι ένας κυτταροστατικός αντικαρκινικός παράγοντας της ομάδας της νιτροζουρίας (κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Στον άνθρωπο, μετά την ενδοφλέβια έγχυση, η κινητική της αποβολής της ουσίας από το πλάσμα εμφανίζει ...

Κλινικές μελέτες

Η φοτεμουστίνη προκάλεσε ατροφία του αμφιβληστροειδούς σε αρουραίους και αποκόλληση του αμφιβληστροειδούς ...

Κατάλογος εκδόχων

Διαλύτης: 80% (v/v) αιθυλική αλκοόλη.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Το διάλυμα μετά την ανασύστασή του πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C), και προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καφέ γυάλινο φιαλίδιο και διαφανής γυάλινη φύσιγγα με το διαλύτη (4 ml).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Aποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τους βλεννογόνους καθώς και την κατάποση του ανασυσταθέντος διαλύματος. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος 152 31 Χαλάνδρι Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8596/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/04/1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06/02/2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21 Δεκεμβρίου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 178,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.