Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MULTIHANCE INJ.SOL 529MG/1ML BTX1VIALX20ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802387601041

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3198
Ε.Ο.Φ. - 238760104
Γ.Γ.Ε. - 53849
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3111


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MULTI HANCE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V08CA08 Gadobenic acid
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08C Σκιαγραφικά μαγνητικής τομογραφίας → V08CA Παραμαγνητικά σκιαγραφικά
Ομάδες ATC εμπορικής V08CA08 Gadobenic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 16 Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 20 ML
Συγκέντρωση 529MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bracco Imaging SpA

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Γαδοµπενικό οξύ
3Q6PPC19PO - GADOBENATE DIMEGLUMINE

Το γαδοµπενικό οξύ (gadobenic acid) αποτελεί παραμαγνητικό σκιαγραφικό παράγοντα που χρησιμοποιείται στη διαγνωστική απεικόνιση μαγνητικής τομογραφίας (MRI) και ενδείκνυται για MRI ήπατος και για ΜRΙ του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού.

Περιγραφή

Tο MultiHance είναι ένα υδατικό, άσηπτο διάλυμα (διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινου χρώματος) για ενδοφλέβια ένεση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 45,86 € Χονδρική τιμή 52,71 € Λιανική τιμή 71,47 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,3346 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 45,86 € 52,71 € 71,47 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 45,86 € 52,71 € 71,47 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 45,86 € 52,71 € 67,04 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 45,86 € 52,71 € 67,36 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 45,86 € 52,71 € 67,36 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 49,62 € 57,03 € 80,42 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 49,62 € 57,03 € 80,42 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 50,00 € 57,47 € 81,04 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 50,00 € 57,47 € 81,04 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 50,00 € 57,47 € 81,04 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 50,00 € 57,47 € 81,04 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 50,00 € 57,47 € 81,04 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 50,00 € 57,47 € 81,03 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 50,75 € 58,33 € 83,86 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 50,75 € 58,33 € 83,86 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 50,75 € 58,33 € 83,86 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 50,75 € 58,33 € 83,87 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MULTIHANCE INJ.SOL 529MG/ML BTX1VIALX20ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 71,47 € (μειωμένη 68,94 €)
Ασφαλιστική τιμή 71,47 € (μειωμένη 68,94 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

529.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10580.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: MULTI HANCE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MultiHance, 0.5M ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει: gadobenic acid 334 mg (0,5 M) με τη μορφή άλατος gadobenate dimeglumine. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές υδατικό διάλυμα σε άχρωμα γυάλινα φιαλίδια. Οσμωγραμμομοριακότητα σε 37 °C: ...

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση. Το MultiHance αποτελεί παραμαγνητικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

MRI ήπατος: Η συνιστώμενη δόση του ενέσιμου MultiHance σε ενήλικες ασθενείς είναι 0,05 mmol/kg σωματικού ...

Αντενδείξεις

Το MultiHance αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Το MultiHance ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του MultiHance δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς μικρότερους των 18 ετών. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δε διενεργήθηκαν μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του gadobenate dimeglumine σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ...

Γαλουχία

Παρόλο που δεν είναι γνωστός ο κλινικός συσχετισμός της παρατήρησης αυτής, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Βάσει των φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών προφίλ, δεν αναμένεται καμία ή αναμένεται αμελητέα επίδραση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης του MultiHance ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Επομένως, τα σημεία και τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παραμαγνητικά μέσα απεικόνισης Κωδικός ATC: V08CA08 Στην απεικόνιση ήπατος, ...

Φαρμακοκινητική

Η προσομοίωση της φαρμακοκινητικής στον άνθρωπο μέσω μοντέλου περιγράφηκε επιτυχώς με τη χρήση ενός μοντέλου ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν καμία ειδική βλάβη για τον άνθρωπο με βάση τις καθιερωμένες μελέτες ...

Κατάλογος με έκδοχα

Ύδωρ για ενέσιμα.

Ασυμβατότητες

Το MultiHance δεν πρέπει να αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Από μικροβιολογικής απόψεως, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα μετά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμα γυάλινα (Τύπου Ι) φιαλίδια που περιέχουν 5 mL, 10 mL, 15 mL και 20 mL διαυγούς υδατικού διαλύματος, ...

Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισμοί

Το MultiHance θα πρέπει να αναρροφείται στη σύριγγα αμέσως πριν από τη χρήση και δεν πρέπει να αραιώνεται. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: BRACCO INTERNATIONAL B.V. Ολλανδία Υπεύθυνος της αδείας κυκλοφορίας: ALAPIS A.B.E.E. ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

49501/29-7-2008 (τελευταία ανανέωση)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10.07.1998 / 29-7-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-3-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 131,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.