Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MUCOSOLVAN INJ.SOL 15MG/2ML AMP ΒΤΧ5AMPX2ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801877904013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3193
Ε.Ο.Φ. - 187790401
Γ.Γ.Ε. - 8334
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1047


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MUCOSOLVAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R05CB06 Ambroxol
R Αναπνευστικό σύστημα → R05 Αντιβηχικά και φάρμακα κατά του κρυολογήματος → R05C Αποχρεμπτικά εξαιρουμένων των συνδυασμών με αντιβηχικά → R05CB Βλεννολυτικά
Ομάδες ATC εμπορικής R05CB06 Ambroxol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.02.02.02 Αμβροξόλη υδροχλωρική (Ambroxol Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 AMP
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 2 ML
Συγκέντρωση 15MG/2ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αμβροξόλη
CC995ZMV90 - AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Η αμβροξόλη (ambroxol) έχει βλεννοκινητικές (διεγείρει τη λειτουργία του κροσσωτού επιθηλίου με αποτέλεσμα τη μεταφορά της βλέννης προς τα έξω) και βλεννολυτικές ιδιότητες. Διευκολύνει την απομάκρυνση των εκκρίσεων του τραχειοβρογχικού δένδρου, μειώνοντας έτσι τη στάση της βλέννης με αποτέλεσμα τη βελτίωση της αναπνοής.

Περιγραφή

Άχρωμο, διαυγές διάλυμα. Σκοτεινόχρωμη φύσιγγα από γυαλί τύπου Ι.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,28 € Χονδρική τιμή 1,48 € Λιανική τιμή 2,12 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 17,0667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,28 € 1,48 € 2,12 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,28 € 1,48 € 2,12 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,29 € 1,48 € 2,12 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,29 € 1,48 € 2,13 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,29 € 1,48 € 2,13 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,29 € 1,48 € 2,13 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,29 € 1,48 € 2,13 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,29 € 1,48 € 2,13 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,29 € 1,48 € 2,13 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,29 € 1,48 € 2,13 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,29 € 1,48 € 2,13 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,29 € 1,48 € 2,13 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,33 € 1,53 € 2,20 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,33 € 1,53 € 2,20 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,33 € 1,53 € 2,20 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,33 € 1,53 € 2,20 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,33 € 1,53 € 2,19 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MUCOSOLVAN INJ.SOL 15MG/2ML AMP ΒΤΧ5AMPX2ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 2,13 € (μειωμένη 2,10 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,13 € (μειωμένη 2,10 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 mg ανά 2.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

75.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Dibasic sodium phosphate dihydrate 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
3 Distilled water 059QF0KO0R WATER
4 Citric acid monohydrate 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE

SPC, Greece: MUCOSOLVAN Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MUCOSOLVAN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl) amino] cyclohexanol hydrochloride (=Ambroxol hydrochloride). 1 φύσιγγα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το ενέσιμο διάλυμα Mucosolvan ενδείκνυται για ταχεία θεραπευτική αγωγή ή όπου απαιτείται παρεντερική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

30 mg/kg βάρους σώματος ανά ημέρα, διαιρεμένα σε τέσσερις μεμονωμένες δόσεις. Το διάλυμα θα πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική αμβροξόλη και στα άλλα συστατικά του προϊόντος. Να μη χορηγείται κατά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η απ'ευθείας ενδοφλέβια χορήγηση θα πρέπει να γίνεται βραδέως. Κατά τη χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκληθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές δυσμενείς αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Μετά τη χορήγηση αμβροξόλης ...

Κύηση

Η αμβροξόλη διαπερνά τον πλακούντα. Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο δεν έχει ακόμα ...

Γαλουχία

Η αμβροξόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια από τη χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών διότι δεν έχουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος, Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Αναφυλακτικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Μέχρι τώρα δεν έχουν αναφερθεί εξειδικευμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο. Θεραπεία ...

Φαρμακοδυναμική

Προκλινικά, η υδροχλωρική αμβροξόλη, το δραστικό συστατικό του Mucosolvan έχει δειχθεί ότι αυξάνει τις ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η υδροχλωρική αμβροξόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 90% σε ενήλικες και ...

Κλινικές μελέτες

Η υδροχλωρική αμβροξόλη έχει χαμηλό δείκτη οξείας τοξικότητας. Μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης από του ...

Κατάλογος εκδόχων

Citric acid monohydrate Dibasic sodium phosphate dihydrate Sodium chloride Distilled Water

Ασυμβατότητες

Το ενέσιμο διάλυμα Mucosolvan (pH 5.0) δεν θα πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα διαλύματα των οποίων το ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκοτεινόχρωμη φύσιγγα από γυαλί τύπου Ι της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ελληνικού 2 16777 Ελληνικό Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8501/06-02-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21/04/1992 Ημερομηνία ανανέωσης: 06/02/2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

31-3-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 142,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.