Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ANGELIQ F.C.TAB (1+2)MG/TAB BTx28 (BLIST 1x28) PVC/ALUM FOIL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802597701012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 316
Ε.Ο.Φ. - 259770101
Γ.Γ.Ε. - 55014
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4437


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ANGELIQ
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03FA17 Drospirenone and estrogen
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03F Προγεσταγόνα και οιστρογόνα σε συνδυασμό → G03FA Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής G03FA17 Drospirenone and estrogen
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.05.02.01 Οιστρογόνα
08.07.02 Οιστρογόνα
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 28 TAB
Συγκέντρωση 1MG/TAB (1) + 2MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Οιστραδιόλη
CXY7B3Q98Z - ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Η οιστραδιόλη (estradiol) είvαι τo πιο σημαντικό oιστρoγόvo με τη μεγαλύτερη δραστικότητα, σε σχέση με τις άλλες oρμόvες τωv ωoθηκώv. Υποκαθιστά την έλλειψη παραγωγής οιστρογόνων στις γυναίκες που βρίσκονται στην εμμηνόπαυση και ανακουφίζει από τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης. Τα οιστρογόνα προλαμβάνουν την οστική απώλεια που ακολουθεί την εμμηνόπαυση ή την ωοθηκεκτομή.

2 Drospirenone
N295J34A25 - DROSPIRENONE

Περιγραφή

Ημερολογιακή συσκευασία που περιέχει 1 blister των 28 δισκίων ανοικτού κόκκινου χρώματος, στρογγυλά με κυρτές επιφάνειες, που φέρει χαραγμένα στη μία πλευρά τα γράμματα DL μέσα σε ένα κανονικό εξάγωνο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,07 € Χονδρική τιμή 9,27 € Λιανική τιμή 12,77 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8,07 € 9,27 € 12,77 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,14 € 9,36 € 12,90 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8,14 € 9,36 € 12,90 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8,14 € 9,36 € 12,96 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 8,14 € 9,36 € 12,96 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 8,63 € 9,92 € 13,98 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 8,63 € 9,92 € 13,98 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,64 € 9,93 € 14,00 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,58 € 9,86 € 13,90 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,58 € 9,86 € 13,90 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 9,54 € 10,96 € 15,45 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9,54 € 10,96 € 15,45 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,53 € 10,96 € 15,45 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,34 € 10,73 € 15,43 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,34 € 10,73 € 15,43 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,34 € 10,73 € 15,43 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,34 € 10,73 € 15,43 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ANGELIQ F.C.TAB (1+2)MG/TAB BTx28 (BLIST 1x28)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 12,77 € (μειωμένη 12,53 €)
Ασφαλιστική τιμή 12,77 € (μειωμένη 12,53 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 2.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

28.0 mg{substance'1} συν 56.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 TALC 7SEV7J4R1U TALC
4 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
8 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
9 POLYETHYLENE GLYCOL 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
10 POVIDONE FZ989GH94E POVIDONE

SPC, Greece: ANGELIQ Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Angeliq® 1 mg/2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1 mg οιστραδιόλη (ως οιστραδιόλη ημιυδρική) και 2 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κόκκινου χρώματος, στρογγυλό δισκίο με κυρτές επιφάνειες, που φέρει ...

Ενδείξεις

Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ΘΟΥ) των συμπτωμάτων που σχετίζονται με ανεπάρκεια οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιασκές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γυναίκες που δεν λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (Θ.Ο.Υ.) ή γυναίκες που αλλάζουν από ένα ...

Αντενδείξεις

Αδιάγνωστη αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα Γνωστός καρκίνος του μαστού, ιστορικό καρκίνου του μαστού ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, η ΘΟΥ πρέπει να ξεκινά μόνο για τα συμπτώματα που επηρεάζουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμάκων στο Angeliq® Ο μεταβολισμός των οιστρογόνων [και των προγεσταγόνων] μπορεί ...

Κύηση

Το Angeliq® δεν ενδείκνυται για χρήση κατά την κύηση. Αν προκύψει κύηση κατά τη φαρμακευτική αγωγή με ...

Γαλουχία

Το Angeliq® δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο πιο κάτω πίνακας αναφέρει τις ανεπιθύμητες ενέργειες σύμφωνα με τα οργανικά συστήματα κατά MedDRA (MedDRA ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε κλινικές μελέτες με άρρενες εθελοντές, δόσεις έως 100 mg δροσπιρενόνης ήταν καλά ανεκτές. Με βάση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, συνδυασμοί Κωδικός ATC: G03FA17 Οιστραδιόλη ...

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη απορροφάται ταχέως και πλήρως. ...

Κλινικές μελέτες

Οι μελέτες με οιστραδιόλη και δροσπιρενόνη σε πειραματόζωα έδειξαν τις αναμενόμενες οιστρογονικές και ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Άμυλο αραβοσίτου, προζελατινοποιημένο Ποβιδόνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Πέντε έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister κατασκευασμένα από διαφανές φύλλο πολυβινυλίου (250 µm) / φύλλο αλουμινίου (20 µm) των 28 δισκίων ...

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.B.E.E. Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Τηλ. 210-6187500 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: Novagem ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 61153/30-8-2012 Κύπρος: 19648

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 31-3-2004 / 5-11-2008 (επ’ αόριστον) Κύπρος: 18-3-2005 / 2-6-2009 (επ’ αόριστον)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 213,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.