Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MONOSORDIL MOD.R.CA.H 60MG/CAP BTx14(BLIST 2 x 7)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801962103024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3154
Ε.Ο.Φ. - 196210302
Γ.Γ.Ε. - 8337
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1451


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MONOSORDIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C01DA14 Isosorbide mononitrate
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01D Αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα σε καρδιακές παθήσεις → C01DA Οργανικά νιτρικά άλατα
Ομάδες ATC εμπορικής C01DA14 Isosorbide mononitrate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.06.01.03 Ισοσορβίτης μονονιτρικός (Isosorbide Mononitrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 14 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 7 CAP
Συγκέντρωση 60MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Elpen A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Isosorbide-5-Mononitrate
LX1OH63030 - ISOSORBIDE MONONITRATE

Ο μονονιτρικός ισοσορβίτης (isosorbide mononitrate) ανήκει στην κατηγορία των οργανικών νιτρωδών. Μέσω της ενδοκυττάριας μετατροπής του σε νιτρώδες ιόν και ακολούθως σε μονοξείδιο του αζώτου (ΝΟ), ενεργοποιεί την γουανυλική κυκλάση και αυξάνει το κυκλικό GMP των κυττάρων. Το αυξημένο cGMP με την σειρά του προκαλεί αποφωσφορυλίωση της ελαφριάς αλύσου της μυοσίνης, με αποτέλεσμα την χάλαση των λείων μυών των αγγείων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,98 € Χονδρική τιμή 4,57 € Λιανική τιμή 6,30 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,7381 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,98 € 4,57 € 6,30 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,98 € 4,57 € 6,30 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,98 € 4,57 € 6,30 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,98 € 4,57 € 6,33 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,98 € 4,57 € 6,33 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,14 € 4,76 € 6,71 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,14 € 4,76 € 6,71 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,36 € 5,01 € 7,06 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,36 € 5,01 € 7,06 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,36 € 5,01 € 7,06 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,58 € 5,27 € 7,43 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,58 € 5,27 € 7,43 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,83 € 5,55 € 7,83 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,83 € 5,55 € 7,98 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,71 € 4,27 € 6,14 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,71 € 4,27 € 6,14 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,71 € 4,27 € 6,14 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MONOSORDIL MOD.R.CA.H 60MG/CAP BTx14(BLIST 2 x 7)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 6,30 € (μειωμένη 6,18 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,36 € (μειωμένη 5,26 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

60.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

840.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
2 TALC 7SEV7J4R1U TALC
3 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 PATENT BLUE V 8QE473DV1Z PATENT BLUE V
5 Erythrosine E 127 PN2ZH5LOQY FD&C RED NO. 3
6 STEARIC ACID 4ELV7Z65AP STEARIC ACID
7 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
8 SUCROSE C151H8M554 SUCROSE
9 ethylcellulose 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES

SPC, Greece: MONOSORDIL Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Monosordil®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Isosorbide-5-Mononitrate (Μονονιτρικός-5-ισοσορβίτης) 20mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για προφύλαξη και θεραπεία της στηθάγχης. Συμπληρωματική αγωγή επί συμφορητικής καρδιακής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο Monosordil® 20mg/tab, δύο φορές την ημέρα, που μπορεί εφόσον υπάρχει ένδειξη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του προϊόντος. Αντενδείκνυται επίσης σε σοβαρή υπόταση με συστολική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ένταση και η συχνότητα της «κεφαλαλγίας εκ νιτρωδών», που ιδιαίτερα εμφανίζεται κατά την έναρξη της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιϋπερτασικών π.χ. ανταγωνιστών του ασβεστίου ή άλλων αγγειοδιασταλτικών, β-αδρενεργικών ...

Κύηση

Κατά την κύηση το Monosordil® δεν θα πρέπει να χορηγείται, λόγω έλλειψης επαρκούς εμπειρίας στις καταστάσεις ...

Γαλουχία

Κατά τη γαλουχία το Monosordil® δεν θα πρέπει να χορηγείται, λόγω έλλειψης επαρκούς εμπειρίας στις καταστάσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μπορεί να παρατηρηθούν εξατομικευμένες αντιδράσεις, οι οποίες να παραβλάψουν την εγρήγορση του ασθενούς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κεφαλαλγία, που συνήθως είναι παροδική, ζάλη ερυθρότητα προσώπου, έξαψη, ναυτία, έμετος, αδυναμία, ίλιγγος, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα κύρια συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι κεφαλαλγία, πτώση της αρτηριακής πίεσης με ορθοστατική ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C01DA14 Ο μονονιτρικός-5-ισοσορβίτης χαρακτηρίζεται από τις ακόλουθες κύριες φαρμακολογικές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Η απελευθέρωση του δραστικού συστατικού από τα δισκία των 20mg παρατηρήθηκε, ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Ποντίκι, θηλυκό LD50 500 mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς, > 1000 mg/kg από του στόματος Ποντίκι, ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Mannitol Starch maize Povidone Magnesium stearate Sodium starch glycollate

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25° C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί των 50 δισκίων (blister 5x10).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

66785/25-11-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25-11-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-11-2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 178,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.