Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ANEXATE INJ.SOL 0,5MG/5ML AMP ΒΤ x 5 AMPx 5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801960601010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 311
Ε.Ο.Φ. - 196060101
Γ.Γ.Ε. - 51449
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1432


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ANEXATE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V03AB25 Flumazenil
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AB Aντίδοτα
Ομάδες ATC εμπορικής V03AB25 Flumazenil
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.02.05.02 Φλουμαζενίλη (Flumazenil)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση
Αριθμός δόσεων 5 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 5 ML
Συγκέντρωση 0.5MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Roche Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φλουμαζενίλη
40P7XK9392 - FLUMAZENIL

H φλουμαζενίλη (flumazenil) είναι μία ιμιδαζοβενζοδιαζεπίνη, ανταγωνιστής των βενζοδιαζεπινών. Με ανταγωνιστική αναστολή, αποκλείει ειδικά την κεντρική νευρική δράση παραγόντων που ενεργούν δια μέσου υποδοχέων των βενζοδιαζεπινών. Σε πειράματα με ζώα, αποκλείστηκαν ή ανεστάλησαν οι ενέργειες των ενώσεων που παρουσιάζουν συγγένεια με τους υποδοχείς των βενζοδιαζεπινών. Ανταγωνίζεται την κατασταλτική δράση των βενζοδιαζεπινών στο KNΣ, η διάρκεια όμως δράσης της είναι μικρότερη της διαζεπάμης.

Περιγραφή

Συσκευασία 5 φυσίγγων των 5 ml, που περιέχει η κάθε μία 0,5 mg της δραστικής ουσίας

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 22,39 € Χονδρική τιμή 25,73 € Λιανική τιμή 35,45 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 8.956,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 22,39 € 25,73 € 35,45 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 22,39 € 25,73 € 35,45 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 22,39 € 25,73 € 35,45 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 22,39 € 25,73 € 35,62 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 22,39 € 25,73 € 35,62 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 24,33 € 27,97 € 39,44 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 24,33 € 27,97 € 39,44 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 27,04 € 31,08 € 43,82 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 27,04 € 31,08 € 43,82 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 27,04 € 31,08 € 43,82 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 30,04 € 34,53 € 48,69 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 30,04 € 34,53 € 48,69 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 37,39 € 42,98 € 60,61 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 37,58 € 43,19 € 62,10 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 37,58 € 43,19 € 62,10 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 37,58 € 43,19 € 62,10 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 51,34 € 59,01 € 84,85 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ANEXATE INJ.SOL 0,5MG/5ML AMP ΒΤx5 AMPx5 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 35,45 € (μειωμένη 34,78 €)
Ασφαλιστική τιμή 23,04 € (μειωμένη 22,60 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 EDETATE DISODIUM 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER
5 Acetic Acid glacial Q40Q9N063P ACETIC ACID

SPC, Greece: ANEXATE Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Anexate 0,5 mg/5 ml AMP ενέσιμο διάλυμα. Anexate 1 mg/10 ml AMP ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα περιέχει 0,5 mg φλουμαζενίλης σε υδατικό διάλυμα 5 ml. Κάθε φύσιγγα περιέχει 1,0 mg φλουμαζενίλης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Anexate ενδείκνυται για την εξουδετέρωση των κατευναστικών ενεργειών που ασκούν οι βενζοδιαζεπίνες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνήθης δοσολογία To Anexate πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως από αναισθησιολόγο ή από έμπειρο γιατρό. ...

Αντενδείξεις

To Anexate αντενδείκνυται σε ασθενείς: με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν χρησιμοποιείται το Anexate σε περιπτώσεις υπέρβασης δοσολογίας πολλών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φλουμαζενίλη εμποδίζει την κεντρική νευρική δράση των βενζοδιαζεπινών παρεμβαίνοντας ανταγωνιστικά ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση σε ανθρώπους κατά την εγκυμοσύνη για την αξιολόγηση των πιθανών ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Anexate απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, σε επείγουσες περιπτώσεις η ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Παρόλο που μετά τη χορήγηση του Anexate οι ασθενείς έχουν πλήρη αντίληψη και έχουν ανακτήσει τις αισθήσεις ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν αναφερθεί οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφονται παρακάτω. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πολλών συγχρόνως φαρμάκων, ιδιαίτερα κυκλικών αντικαταθλιπτικών, μπορεί να ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντίδοτο βενζοδιαζεπινών Κωδικός ATC: V03AB25 To Anexate, ένα παράγωγο ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της φλουμαζενίλης είναι εντός και εκτός του θεραπευτικού εύρους (μέχρι 100 mg) αναλογική ...

Κλινικές μελέτες

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος εκδόχων

Edetate disodium Glacial acetic acid Sodium chloride Sodium hydroxide 1N ad pH 4.0 Water for injection ...

Ασυμβατότητες

Η δυνατότητα ασυμβατότητας ελέγχθηκε με NaCl 0,9%, γλυκόζη 5% και γλυκόζη 2,5% + χλωριούχο νάτριο 0,45%. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξη του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία 5 φυσίγγων των 5 ml, που η καθεμία περιέχει 0,5 mg φλουμαζενίλης. Συσκευασία 5 φυσίγγων των ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Όταν το Anexate λαμβάνεται με σύριγγα ή αναμιγνύεται με φυσιολογικό ορό ή δεξτρόζη 5% θα πρέπει να απορρίπτεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας στη Ελλάδα: ROCHE (HELLAS) Α.Ε. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αττική ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 7063/01.02.2012 Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: S00121 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 31.03.88 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26.09.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01.02.2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 123,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.