Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MIOSER NASPR.SOL 200 IU/DOSE BT x 1 VIAL 2 ML+

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802522402014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3097
Ε.Ο.Φ. - 252240201
Γ.Γ.Ε. - 41340


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MIOSER
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H05BA01 Calcitonin (salmon synthetic)
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05B Φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση → H05BA Προϊόντα καλσιτονίνης
Ομάδες ATC εμπορικής H05BA01 Calcitonin (salmon synthetic)
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.07.01.01 Καλσιτονίνη σολομού, συνθετική (Calcitonin Salmon, Synthetic)
Φαρμακοτεχνική μορφή SPRAY Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Οδοί χορήγησης I-SINAL Ενδορινικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 2 ML * 7 DOSE
Συγκέντρωση 200[iU]/DOSE
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Help A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Καλσιτονίνη
7SFC6U2VI5 - CALCITONIN SALMON

Η καλσιτονίνη (calcitonin) ρυθμίζει τα επίπεδα του ασβεστίου στο αίμα, αναστρέφει την απώλεια οστού και βοηθά στο σχηματισμό νέου οστού.

Περιγραφή

Ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων που περιέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο, άχρωμο και ουδέτερο, τύπου 1 ονομαστικού όγκου 2ml (για 14 δόσεις) ή 3,5ml (για 28 δόσεις) με πάτο κωνικό. Το φιαλίδιο είναι εφοδιασμένο με αντλία ψεκασμού.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,07 € Χονδρική τιμή 11,57 € Λιανική τιμή 16,31 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0036 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 10,07 € 11,57 € 16,31 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 10,07 € 11,57 € 16,31 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 10,07 € 11,57 € 16,31 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 11,19 € 12,86 € 18,14 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 11,19 € 12,86 € 18,14 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 13,48 € 15,49 € 21,84 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 15,50 € 17,82 € 25,62 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 15,50 € 17,82 € 25,62 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 15,50 € 17,82 € 25,62 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 15,47 € 17,78 € 25,56 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL], που περιέχουν 7.0 [d:DOSE] ανά 1.0 mL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 [iU] ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2800.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CITRATE 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
2 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Citric acid 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
5 BENZALKONIUM CHLORIDE F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE

SPC, Greece: MIOSER

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MIOSER®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μια σταθερή δόση αποδίδει 100 I.U., συνθετικής καλσιτονίνης σολομού, όπου μια I.U. αντιστοιχεί σε 0,167 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για τη μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση της ενδορινικής καλσιτονίνης για τη θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην καλσιτονίνη (βλέπε 4.8 Ανεπιθύμητες Ενέργειες) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα της ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της αγωγής και στην περίπτωση ρινικών ενοχλήσεων πρέπει να πραγματοποιηθεί εξέταση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις της ενδορινικής καλσιτονίνης σολομού με άλλα φάρμακα.

Κύηση

Επειδή η ενδορινική καλσιτονίνη ενδείκνυται σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες ...

Γαλουχία

Επειδή η ενδορινική καλσιτονίνη ενδείκνυται σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της ενδορινικής καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισμό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγορίες βάσει συχνότητας: Πολύ συχνές >1/10, συνήθεις (>1/100, <1/10), ασυνήθεις (>1/1000, <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ναυτία, έμετος, εξάψεις και ζάλη είναι γνωστό ότι είναι δοσοεξαρτώμενα συμπτώματα όταν η καλσιτονίνη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαραθυρεοειδής ορμόνη Κωδικός ATC: Η05ΒΑ01 (καλσιτονίνη σολομού) Η καλσιτονίνη ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της καλσιτονίνης σολομού που χορηγείται ενδορινικά είναι δύσκολο να αξιολογηθούν ...

Κλινικές μελέτες

Συμβατικές μακροχρόνιες μελέτες τοξικότητας, αναπαραγωγής και μεταλλαξιγένεσης διεξήχθησαν σε πειραματόζωα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Sodium chloride Citric acid Sodium citrate Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Μετά την αποσυσκευασία η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 30 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν ανοιχτεί να φυλάσσεται στους 2-8° C (ψυγείο). Να μην καταψύχεται. Από τη στιγμή που θα ανοιχτεί ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων που περιέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο, άχρωμο και ουδέτερο, τύπου Ι ονομαστικού ...

Οδηγίες χρήσεως και χειρισμού

Βλ. φύλλο οδηγιών.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

HELP Α.Β.Ε.Ε. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ: 21.2815.353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44208/07/16-4-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28-06-2002 / 16-04-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03-03-2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 95,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.