Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MIOREL TAB TAB 10MG/TAB BTx50 (BLIST 5x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802268401012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3095
Ε.Ο.Φ. - 226840101
Γ.Γ.Ε. - 9561
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2598


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MIOREL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M03BX01 Baclofen
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M03 Μυοχαλαρωτικά → M03B Κεντρικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά → M03BX Άλλα κεντρικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά
Ομάδες ATC εμπορικής M03BX01 Baclofen
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.03.01 Βακλοφαίνη (Baclofen)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 50 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 5 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βακλοφαίνη
H789N3FKE8 - BACLOFEN

Η βακλοφαίνη (baclofen) είναι ένα μυοχαλαρωτικό φάρμακο σκελετικών μυών.

Περιγραφή

Άσπρα στρογγυλά διχοτομούμενο δισκία που συσκευάζονται σε blister PVC/aluminium με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε blister περιέχει 10 δισκία. Κάθε κουτί περιέχει 5 blisters, δηλαδή 50 δισκία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,29 € Χονδρική τιμή 2,63 € Λιανική τιμή 3,62 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,5800 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,29 € 2,63 € 3,62 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,29 € 2,63 € 3,62 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,29 € 2,63 € 3,62 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,29 € 2,63 € 3,64 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,29 € 2,63 € 3,64 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,29 € 2,63 € 3,71 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,29 € 2,63 € 3,71 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,35 € 2,70 € 3,81 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,35 € 2,70 € 3,81 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,35 € 2,70 € 3,81 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,35 € 2,70 € 3,80 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,35 € 2,70 € 3,80 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,42 € 2,78 € 3,92 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,42 € 2,78 € 4,00 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,42 € 2,78 € 4,00 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,42 € 2,78 € 4,00 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,42 € 2,78 € 4,00 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MIOREL TAB TAB 10MG/TAB BTX50(BLIST5X10)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 3,62 € (μειωμένη 3,55 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,62 € (μειωμένη 3,55 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Polyvidone FZ989GH94E POVIDONE
3 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Wheat starch 79QS2MG2LP STARCH, WHEAT

SPC, Greece: MIOREL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MIOREL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Baclofen: 10 mg / tab. Baclofen C~10~H~12~ClΝΟ~2~ (RS)-4-amino-3-(4-chlorophenyl)butyric acid.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

To MIOREL ενδείκνυται στις κάτωθι περιπτώσεις: Χρόνια σοβαρή μυϊκή υπερτονία ή σπαστικότητα, ιδίως στην ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Χορηγείται πάντοτε από το στόμα. Tα δισκία καταπίνονται αμάσητα με λίγο νερό. Το MIOREL ...

Αντενδείξεις

Η χορήγηση του MIOREL αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο baclofen.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για προφύλαξη από την υπερβολική αδυναμία και τις πτώσεις, το MIOREL πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οταν το MIOREL λαμβάνεται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα, που δρουν στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα, με συνθετικά ...

Κύηση

Το MIOREL χορηγούμενο από το στόμα έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει τη συχνότητα ομφαλοκήλης (κοιλιοκήλης) ...

Γαλουχία

Στις μητέρες που παίρνουν MIOREL σε θεραπευτικές δόσεις, η δραστική ουσία περνά στο μητρικό γάλα, αλλά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα του ασθενή να αντιδράσει μπορεί να επηρεασθεί αρνητικά από τη καταστολή και την μειωμένη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται κύρια κατά την έναρξη της θεραπείας εάν η δοσολογία αυξάνεται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Προεξάρχοντα χαρακτηριστικά είναι σημεία της κεντρικής νευρικής καταστολής: υπνηλία, ...

Φαρμακοδυναμική

To baclofen είναι ένα πολύ δραστικό αντισπαστικό με δράση στο νωτιαίο μυελό. Το baclofen καταστέλλει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το baclofen απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά την χορήγηση ...

Κλινικές μελέτες

Πειραματικά δεδομένα μέχρι σήμερα υποδηλώνουν ότι το baclofen δεν έχει ούτε καρκινογόνες ούτε μεταλλαξιογόνες ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Wheat starch Polyvidone Cellulose microcrystalline Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν έχει αναφερθεί ουδεμία ασυμβατότητα μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Το MIOREL διατηρείται 36 μήνες στη συνήθη συσκευασία του εμπορίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το MIOREL πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από PVC και aluminium foil, που φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά της παρτίδας και του προϊόντος ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσης / χειρισμού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Λ. Συγγρού 110 11741 Αθήνα Τηλ: 210-9242622 mail: info@providentpharma.gr ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

47870/1-8-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17 Απριλίου 1996 (πρώτη άδεια) / 1 Ιουλίου 2003 (ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2013 (Αρ. Εγκυκλίου ΕΟΦ: 4420 / 5-2-98)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 205,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.