Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MINALERG NASPR.SUS 100MCG/DOSE FLX10ML(200DOSES)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802500101014

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3080
Ε.Ο.Φ. - 250010101
Γ.Γ.Ε. - 10740
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3770


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MINALERG
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R01AD05 Budesonide
R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01A Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση → R01AD Κορτικοστεροειδή
Ομάδες ATC εμπορικής R01AD05 Budesonide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 12.02.01.03 Βουδεσονίδη (Budesonide)
Φαρμακοτεχνική μορφή SPRAY_SUSP Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα, σταθερών δόσεων
Οδοί χορήγησης NASAL Ρινικά
Συσκευασία 1 VIAL * 10 ML * 20 DOSE
Συγκέντρωση 100UG/DOSE
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Minerva Pharmaceuticals A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βουδεσονίδη
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE

H βουδεσονίδη (budesonide) είναι ένα συνθετικό, μη αλογονωμένο κορτικοστεροειδές για τοπική χρήση με εισπνοές, το οποίο στις συνιστώμενες δόσεις διαθέτει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση και στερείται συστηματικών επιδράσεων ή ανασταλτικής δράσης για την επινεφριδική λειτουργία.

Περιγραφή

Το ρινικό εκνέφωμα είναι ομοιογενές εναιώρημα περιέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο των 10ml, εφοδιασμένο με δοσιμετρική αντλία σταθερών δόσεων των 100mcg/δόση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,62 € Χονδρική τιμή 7,61 € Λιανική τιμή 10,48 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 331,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,62 € 7,61 € 10,48 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,62 € 7,61 € 10,48 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,62 € 7,61 € 10,48 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,62 € 7,61 € 10,53 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,62 € 7,61 € 10,53 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,76 € 7,77 € 10,96 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,76 € 7,77 € 10,96 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,12 € 8,18 € 11,53 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,12 € 8,18 € 11,53 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,12 € 8,18 € 11,53 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,91 € 9,09 € 12,82 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,33 € 9,57 € 13,49 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,33 € 9,57 € 13,49 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,37 € 10,77 € 15,48 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,37 € 10,77 € 15,48 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,09 € 4,70 € 6,76 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,31 € 8,40 € 12,08 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MINALERG NASPR.SUS 100MCG/DOSE FLX10ML(200DOSES)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 10,48 € (μειωμένη 10,28 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,48 € (μειωμένη 10,28 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΡΙΝΙΚΟ ΣΠΡΑΥ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 20.0 [d:DOSE] ανά 1.0 mL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 ug ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20000.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 EDETATE DISODIUM 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
2 Carmellose sodium K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
3 POVIDONE FZ989GH94E POVIDONE
4 POLYSORBATE 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
5 POTASSIUM SORBATE 1VPU26JZZ4 POTASSIUM SORBATE
6 Glucose anhydrous 5SL0G7R0OK ANHYDROUS DEXTROSE
7 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
8 Purified water qs 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: MINALERG

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MINALERG®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Budesonide (2 mg/ml). Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 100 mcg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εκνέφωμα ρινικό, σταθερών δόσεων εναιώρημα.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία εξατομικεύεται. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας. Πριν χρησιμοποιήσετε ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιαδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Τα κατωτέρω ισχύουν γενικώς για ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπέρμετρη δοσολογία ή μακροχρόνια θεραπεία με γλυκοκορτικοστεροειδή, μπορεί να οδηγήσει σε εμφάνιση συμπτωμάτων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση της βουδεσονίδης με κανένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για ...

Κύηση

Σε έγκυα πειραματόζωα, η χορήγηση της βουδεσονίδης προκάλεσε ανωμαλίες της ανάπτυξης του εμβρύου, όπως ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη δίοδο της βουδεσονίδης στο μητρικό γάλα. Το Minalerg μπορεί να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Minalerg δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες, βιβλιογραφικά δεδομένα και εμπειρία από την κυκλοφορία του φαρμάκου υποδηλώνουν ότι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση του Minalerg ακόμα και σε υπερβολικές δόσεις, δεν αποτελεί κλινικό πρόβλημα.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R01AD05 Η βουδεσονίδη είναι ένα γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε σχέση με τη δοσομετρική χορήγηση, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της βουδεσονίδης χορηγούμενης ...

Κλινικές μελέτες

Αποτελέσματα από μελέτες οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δείχνουν ότι οι συστηματικές δράσεις ...

Κατάλογος των εκδόχων

Microcrystalline cellulose Carmellose sodium Glucose anhydrous Povidone Polysorbate 80 Edetate disodium ...

Ασυμβατότητες

Δεν υφίστανται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 30° C. Να μην μπαίνει σε κατάψυξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ρινικό εκνέφωμα Budesonide είναι ομοιογενές εναιώρημα που περιέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml, ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση του Minalerg και ακολουθήστε τις προσεκτικά. Τα παιδιά θα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Κηφισού 132 121 31 Αθήνα Τηλ.: 210-5702199 FAX: 210-5728215

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43083/07/12-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

31 -01-2002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-6-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 144,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.