Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MIACALCIC INJ.SOL 100 IU/1ML AMP BTx 5 AMP x 1 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801984301019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3058
Ε.Ο.Φ. - 198430101
Γ.Γ.Ε. - 50871
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1608


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MIACALCIC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H05BA01 Calcitonin (salmon synthetic)
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05B Φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση → H05BA Προϊόντα καλσιτονίνης
Ομάδες ATC εμπορικής H05BA01 Calcitonin (salmon synthetic)
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.07.01 Καλσιτονίνη, παραθορµόνη και σινακαλσέτη
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 AMP
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια , IV Ενδοφλέβια , IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 1 ML
Συγκέντρωση 100[iU]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Καλσιτονίνη
7SFC6U2VI5 - CALCITONIN SALMON

Η καλσιτονίνη (calcitonin) ρυθμίζει τα επίπεδα του ασβεστίου στο αίμα, αναστρέφει την απώλεια οστού και βοηθά στο σχηματισμό νέου οστού.

Περιγραφή

Το περιεχόμενο των φυσίγγων Miacalcic® είναι διαυγές και άχρουν.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,33 € Χονδρική τιμή 8,42 € Λιανική τιμή 11,61 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0147 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,33 € 8,42 € 11,61 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,33 € 8,42 € 11,61 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,33 € 8,42 € 11,61 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,33 € 8,42 € 11,66 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,33 € 8,42 € 11,66 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,33 € 8,42 € 11,87 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,33 € 8,42 € 11,87 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,33 € 8,42 € 11,87 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,33 € 8,42 € 11,87 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,33 € 8,42 € 11,87 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,14 € 9,36 € 13,20 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,14 € 9,36 € 13,20 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,15 € 9,36 € 13,20 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,73 € 8,88 € 12,77 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,73 € 8,88 € 12,77 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,73 € 8,88 € 12,77 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 8,14 € 9,35 € 13,44 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MIACALCIC INJ.SOL 100 IU/1ML AMP BTx 5 AMP x 1 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 11,61 € (μειωμένη 11,39 €)
Ασφαλιστική τιμή 11,61 € (μειωμένη 11,39 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 [iU] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Glacial acetic acid Q40Q9N063P ACETIC ACID
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Sodium Acetate Trihydrate

SPC, Greece: MIACALCIC Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MIACALCIC 100 I.U./1 ml, ενέσιμο διάλυμα / ενέσιμο διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος αποδίδει 100 Δ.Μ. συνθετικής καλσιτονίνης (σολομού) όπου 1 Δ.Μ. αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα ή ενέσιμο διάλυμα προς έγχυση. Το MIACALCIC 100 I.U./1 ml είναι ένα διαυγές, άχρωμο υδατικό ...

Ενδείξεις

Η καλσιτονίνη ενδείκνυται για: την πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορηγείται σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω με υποδόρια ή ενδομυϊκή ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση. Η καλσιτονίνη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Η καλσιτονίνη αντενδείκνυται επίσης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή η καλσιτονίνη είναι πεπτίδιο, υπάρχει η πιθανότητα συστηματικών αλλεργικών αντιδράσεων και σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα επίπεδα του ασβεστίου του ορού είναι δυνατόν να μειωθούν παροδικά σε τιμές κάτω από τις φυσιολογικές ...

Κύηση

Η καλσιτονίνη δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες. Η καλσιτονίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ουσία απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Στα ζώα, η καλσιτονίνη σολομού έχει δειχθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της ενέσιμης καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισμό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγορίες βάσει συχνότητας: Πολύ συχνές >1/10, συνήθεις (>1/100, <1/10), ασυνήθεις (>1/1000, <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ναυτία, έμετος, ερύθημα και ζάλη είναι γνωστό ότι είναι δοσοεξαρτώμενα συμπτώματα όταν η καλσιτονίνη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαραθυρεοειδής ορμόνη Κωδικός ATC: H05BA01 (καλσιτονίνη σολομού) Έχει αποδειχθεί ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά της δραστικής ουσίας Η καλσιτονίνη σολομού απορροφάται και αποβάλλεται ταχέως. ...

Κλινικές μελέτες

Συμβατικές μακροχρόνιες μελέτες τοξικότητας, αναπαραγωγής και μεταλλαξιογένεσης διεξήχθησαν σε πειραματόζωα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Glacial acetic acid Sodium acetate trihydrate Sodium chloride Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2-8 °C (στο ψυγείο). Να μην καταψύχεται. Έχει καταδειχθεί ότι το προϊόν κατά ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τo Miacalcic διατίθεται σε συσκευασία των 5 φυσιγγών του 1 ml η κάθε μία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) A.E.B.E. 12 χλμ Εθνικής Οδού Νο1 14453 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 207,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.