Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MENINGITEC (ΕΜΒΟΛΙΟ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΣ) INJ.SU.PFS 10MCG/0,5ML PF.SYR (DOSE) BT x 1 PF.SYR με βελόνα

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802488102027

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3000
Ε.Ο.Φ. - 248810202
Γ.Γ.Ε. - 55982
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3705


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MENINGITEC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07AH07 Meningococcus C, purified polysaccharides antigen conjugated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AH Εμβόλια μηνιγγιτιδόκοκκου
Ομάδες ATC εμπορικής J07AH07 Meningococcus C, purified polysaccharides antigen conjugated
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.16 Εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας C, συζευγμένο [Meningococcal Group C Conjugate Vaccine (MCC)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Συγκέντρωση 10UG/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Nuron Biotech B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ολιγοσακχαρίτης οροομάδας C
3U7E3O07S8 - CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE

Περιγραφή

Ενέσιμο εναιώρημα. Μετά την ανακίνηση, το εμβόλιο είναι ένα ομοιογενές, άσπρο εναιώρημα.

0,5 ML = DOSE + 1 ΑΔΕΙΑ ΣΥΡΙΓΓΑ + 2 ΒΕΛΟΝΕΣ

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 12,99 € Χονδρική τιμή 14,93 € Λιανική τιμή 20,57 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.299.000,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 12,99 € 14,93 € 20,57 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 12,99 € 14,93 € 20,57 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 12,99 € 14,93 € 20,57 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 12,99 € 14,93 € 20,67 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 12,99 € 14,93 € 20,67 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 12,99 € 14,93 € 21,05 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 12,99 € 14,93 € 21,05 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 12,99 € 14,93 € 21,05 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 13,19 € 15,16 € 21,38 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 13,19 € 15,16 € 21,38 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 17,49 € 20,10 € 28,34 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 17,49 € 20,10 € 28,34 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 19,50 € 22,41 € 31,60 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 19,68 € 22,62 € 32,52 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 19,68 € 22,62 € 32,52 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 19,68 € 22,62 € 32,52 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 19,98 € 22,96 € 33,01 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MENINGITEC (ΕΜΒΟΛΙΟ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΣ) INJ.SU.PFS 10MCG/0,5ML PF,SYR (DOSE) BT x 1 PF,SYR
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 20,57 € (μειωμένη 20,18 €)
Ασφαλιστική τιμή 20,57 € (μειωμένη 20,18 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Συνταγή φυλασσόμενη επί διετία Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται µε απλή συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία (ο φαρµακοποιός πρέπει να φυλάσσει φωτοτυπία της συνταγής ή αντίγραφο της συνταγής µε καρµπόν σε λευκό φύλλο που φέρει τη σφραγίδα του εκδώσαντος ιατρού).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 ug ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: MENINGITEC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Meningitec ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Συζευγμένο εμβόλιο ολιγοσακχαρίτη του μηνιγγιτιδόκοκκου ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0,5ml) περιέχει: Neisseria meningitidis (στέλεχος C11) Ολιγοσακχαρίτης οροομάδας C: 10 μικρογραμμάρια ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα, σε προγεμισμένη σύριγγα. Μετά την ανακίνηση, το εμβόλιο είναι ένα ομοιογενές, άσπρο ...

Ενδείξεις

Ενεργητική ανοσοποίηση παιδιών από την ηλικία των 2 μηνών, εφήβων και ενηλίκων για την πρόληψη της διεισδυτικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση διαφορετικών συζευγμένων εμβολίων Μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε εμβόλιο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, κατάλληλη ιατρική αγωγή και παρακολούθηση πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Meningitec δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα εμβόλια στην ίδια σύριγγα. Εάν χορηγούνται περισσότερα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά στοιχεία για τη χρήση συζευγμένου εμβολίου μηνιγγιτιδοκοκκικού οροομάδας C σε εγκύους. ...

Γαλουχία

Θα πρέπει, επίσης, να εξετάζεται η σχέση επικινδυνότητας-οφέλους πριν ληφθεί η απόφαση για το αν θα πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μερικές από ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σημείωση: Οι ακόλουθες περιγραφές συχνότητας έχουν καθοριστεί ως: Πολύ συχνές (≥10%), Συχνές (≥1% και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπήρξαν αναφορές υπερδοσολογίας με το Meningitec, που συμπεριελάμβαναν περιπτώσεις χορήγησης μίας υψηλότερης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μηνιγγιτιδοκοκκικά εμβόλια Κωδικός ATC: J07AH07 Ανοσογονικότητα Δεν έχουν ...

Φαρμακοκινητική

Δεν απαιτείται αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.

Κλινικές μελέτες

Θηλυκά ποντίκια ανοσοποιήθηκαν ενδομυϊκά με διπλάσια της κλινικής δόσης του συζευγμένου εμβολίου του ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε το προϊόν. Απορρίψτε το εμβόλιο εάν έχει καταψυχθεί. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (τύπου Ι γυάλινη) με ένα έμβολο/πώμα (γκρι-βουτυλ-καουτσούκ ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κατά τη φύλαξη, μπορεί να παρατηρηθεί άσπρο ίζημα με διαυγές υπερκείμενο υγρό. Το εμβόλιο πρέπει να ανακινηθεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas Α.Ε. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλ: +30 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: 68222/17-12-2007 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΥΠΡΟ: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: 17 Δεκεμβρίου 2007 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7 Δεκεμβρίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 348,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.