Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MEGALOTECT (ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ) 50 U/ML BT X1 AMP X10ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802201701025

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2962
Ε.Ο.Φ. - 220170102
Γ.Γ.Ε. - 53470


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MEGALOTECT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J06BB09 Cytomegalovirus immunoglobulin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BB Ειδικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής J06BB09 Cytomegalovirus immunoglobulin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.02.01.07 Ανοσοσφαιρίνη έναντι του κυτταρομεγαλοϊού [Cytomegalovirus Immunoglobulin (CMVIG)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 AMP * 10 ML
Συγκέντρωση 50[arb'U]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Biotest Hellas Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Immunoglobulin human anti-cytomegalo-virus

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 111,05 € Χονδρική τιμή 113,27 € Λιανική τιμή 139,93 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [arb'U] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,2221 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 111,05 € 113,27 € 139,93 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 111,05 € 113,27 € 139,93 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 111,05 € 113,27 € 139,93 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 111,05 € 113,27 € 139,93 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 111,05 € 113,27 € 139,93 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 111,05 € 127,64 € 139,93 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
19/10/2011 111,59 € 114,38 € 143,74 € 17/10/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 70,46 € 72,22 € 90,76 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 49,49 € 56,88 € 81,78 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 71,34 € 82,00 € 117,90 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 [arb'U] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 [arb'U]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
3 Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE

SPC, Greece: MEGALOTECT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MEGALOTECT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικά συστατικά: Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού. Ποσοτική σύνθεση 1 ml διαλύματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση.

Ενδείξεις

Προφύλαξη από τις κλινικές εκδηλώσεις της λοίμωξης από κυταρρομεγαλοϊό σε ασθενείς που υπόκεινται σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Κατά κανόνα πρέπει να χορηγούνται δόσεις που περιέχουν 50 μονάδες (PEI) ανά κιλό σωματικού βάρους. Η ...

Αντενδείξεις

Δυσανεξία στις ομόλογες ανοσοσφαιρίνες, ιδιαίτερα στις πολύ σπάνιες περιπτώσεις ανεπάρκειας IgA, κατά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ορισμένες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συνδέονται με τον ρυθμό της έγχυσης. Πρέπει να ακολουθείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εμβόλια ζώντων εξασθενημένων ιών Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η για ενδοφλέβιο χορήγηση ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού μπορεί να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ρίγος, κεφαλαλγία, πυρετός, έμετος, αλλεργικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστές συνέπειες από την υπέρβαση της δόσης.

Φαρμακοδυναμική

Η για ενδοφλέβιο χορήγηση ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού περιέχει ειδικά αντισώματα (κυρίως ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβιο χορήγηση, η ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού είναι άμεσα και πλήρως βιοδιαθέσιμη ...

Κλινικές μελέτες

Οι ανοσοσφαιρίνες αποτελούν φυσιολογικά συστατικά του ανθρωπίνου σώματος. Η διενέργεια δοκιμασίας τοξικότητας ...

Κατάλογος έκδοχων

Χλωριούχο νάτριο Ενέσιμο νερό

Ασυμβατότητες

Η για ενδοφλέβια χορήγηση ανοσοσφαιρίνη κατά του του κυτταρομεγαλοϊού δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ...

Ημερομηνία λήξης

Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Megalotect πρέπει να αποθηκεύεται σε +2°C μέχρι + 8°C (ψυγείο) και να προστατεύεται από το φως. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Megalotect προσφέρεται σε γυάλινες φύσιγγες των 5 ml, 10 ml και 20 ml η καθεμιά, και σε γυάλινα μπουκάλια ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

To προϊόν πρέπει να θερμαίνεται σε θερμοκρασία σώματος ή δωματίου πριν από τη χρήση. Τα προϊόντα που ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Παρασκευαστής: Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5 63303 Dreieich Γερμανία Τηλ.: 0049-6103-801-0 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

23910/2-6-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-2-1999

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 124,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.