Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MAXALT "RAPID SOL TAB" LING.TAB 10MG/TAB BTx3 (SACHETSx1TAB)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802406804026

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2925
Ε.Ο.Φ. - 240680402
Γ.Γ.Ε. - 53465
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3197


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MAXALT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N02CC04 Rizatriptan
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02C Σκευάσματα κατά της ημικρανίας → N02CC Eκλεκτικοί αγωνιστές υποδοχέων σεροτονίνης (5-ΗΤ1)
Ομάδες ATC εμπορικής N02CC04 Rizatriptan
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.07.01.04 Ριζατριπτάνη (Rizatriptan)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ORALLY_DIS Επιγλώσσιο δισκίο
Αριθμός δόσεων 3 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 SUPSACK * 1 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ριζατριπτάνη
WR978S7QHH - RIZATRIPTAN BENZOATE

Η ριζατριπτάνη (rizatriptan) συνδέεται εκλεκτικά με υψηλή συγγένεια στους υποδοχείς 5-HT IB και 5-HT ID του ανθρώπου και η θεραπευτική δράση του στη θεραπεία της κεφαλαλγίας της ημικρανίας μπορεί να αποδοθεί στις επιδράσεις της ως αγωνιστή των 5-HT IB και 5-HT ID υποδοχέων που βρίσκονται στις εξωεγκεφαλικές, ενδοκρανιακές αρτηρίες οι οποίες φαίνεται να διαστέλλονται κατά την διάρκεια της κρίσης ημικρανίας, και στα αισθητήρια νεύρα του τριδύμου τα οποία τις νευρώνουν.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 9,50 € Χονδρική τιμή 10,92 € Λιανική τιμή 15,05 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 316,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 9,50 € 10,92 € 15,05 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,13 € 7,05 € 9,72 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,13 € 7,05 € 9,72 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,13 € 7,05 € 9,77 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,13 € 7,05 € 9,77 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,39 € 7,34 € 10,35 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,39 € 7,34 € 10,35 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,07 € 9,28 € 13,09 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,07 € 9,28 € 13,09 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,07 € 9,28 € 13,09 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,97 € 10,31 € 14,54 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,97 € 10,31 € 14,54 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,97 € 10,31 € 14,54 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 12,53 € 14,40 € 20,70 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 12,53 € 14,40 € 20,70 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,26 € 10,64 € 15,30 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,26 € 10,64 € 15,30 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MAXALT "RAPID SOL TAB" LING.TAB 10MG/TAB BTx3
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 15,05 € (μειωμένη 14,77 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,41 € (μειωμένη 3,35 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΛΓΩΣΙΑ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:SUPSACK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:SUPSACK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Μαννιτόλη (Ε421) 3OWL53L36A MANNITOL
3 Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE
4 Ασπαρτάμη (Ε951) Z0H242BBR1 ASPARTAME
5 Μαλτοδεξτρίνη 7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN
6 Αιθέριο έλαιο μίνθης πιπερώδους AV092KU4JH PEPPERMINT OIL
7 Δεξτρίνη 2NX48Z0A9G ICODEXTRIN

SPC, Greece: MAXALT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MAXALT 10 mg επιγλώσσια δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επιγλώσσιο δισκίο περιέχει 14,53 mg ριζατριπτάνη βενζοϊκή (αντιστοιχεί σε 10 mg ριζατριπτάνη). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επιγλώσσια δισκία. Τα επιγλώσσια δισκία 10 mg είναι λευκά ως υπόλευκα, στρογγυλά με ένα τροποποιημένο ...

Ενδείξεις

Για την άμεση αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας των κρίσεων ημικρανίας με ή χωρίς αύρα σε ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Τα επιγλώσσια δισκία MAXALT δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως προφύλαξη. Τα επιγλώσσια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ριζατριπτάνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του. Συγχορήγηση με αναστολείς της μονοάμινο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα επιγλώσσια δισκία MAXALT πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς, στους οποίους η διάγνωση της ημικρανίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εργοταμίνη, παράγωγα ερυσιβώδους όλυρας (συμπεριλαμβανομένης της μεθυσεργίδης), άλλοι αγωνιστές των 5HT ...

Κύηση

Η ασφάλεια της ριζατριπτάνης για χρήση κατά την εγκυμοσύνη στον άνθρωπο δεν έχει τεκμηριωθεί. Μελέτες ...

Γαλουχία

Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν απέκκριση της ριζατριπτάνης στο γάλα σε μεγάλη ποσότητα. Παροδικές, πολύ ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ημικρανία ή η θεραπεία με επιγλώσσια δισκία MAXALT μπορεί να προκαλέσει υπνηλία σε μερικούς ασθενείς. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το MAXALT (ως δισκίο και επιγλώσσιο δισκίο) αξιολογήθηκε σε περισσότερους από 3600 ενήλικες ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η ριζατριπτάνη 40 mg (χορηγούμενα είτε ως εφ’ άπαξ δόση ή ως δύο δόσεις με μεσοδιάστημα αυτών 2 ώρες) ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: σκευάσματα κατά της ημικρανίας, εκλεκτικοί αγωνιστές της σεροτονίνης (5ΗΤ1) ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση, η ριζατριπτάνη απορροφάται ταχέως και πλήρως. Η μέση από του ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν καταδεικνύουν κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν ερευνηθεί οι επιδράσεις στην γονιμότητα του ανθρώπου. Μελέτες σε ζώα αποκάλυψαν ...

Κατάλογος των εκδόχων

Ζελατίνη Μαννιτόλη (Ε421) Γλυκίνη Ασπαρτάμη (Ε951) Βελτιωτικό γεύσης μέντα (αποτελείται από αιθέριο έλαιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30ºC. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη Αλουμινίου/PVC/PVDC με 1 επιγλώσσιο δισκίο μέσα σε φακελλίσκο από αλουμίνιο. Συσκευασίες με 2, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Αγίου Δημητρίου 63 17456 Άλιμος Αττική Τηλ. +30 210 9897300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

57199/1-9-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Αυγούστου 1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 01 Σεπτεμβρίου 2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Σεπτεμβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 369,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.