Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 
Σχετικά με τον Γαληνό

Ο «Γαληνός» αποτελεί τον πληρέστερο και εγκυρότερο ελληνικό οδηγό φαρμάκων.

Παρέχει όλες τις πληροφορίες που χρειάζεται ο επαγγελματίας Υγείας για το φάρμακο ανά εμπορική ονομασία και δραστική ουσία.

Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 59434 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MADOPAR TAB (200+50)MG/TAB BTx1FLx30

Γραμμοκωδικός (barcode)


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MADOPAR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N04BA02 Levodopa and decarboxylase inhibitor
N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Nτοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BA Nτόπα και παράγωγα ντόπα
Ομάδες ATC εμπορικής N04BA02 Levodopa and decarboxylase inhibitor
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.06.01.01.07.03 Λεβοντόπα + Βενσεραζίδη υδροχλωρική (Levodopa + Benserazide Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 30 TAB
Συγκέντρωση 200MG/TAB (1) + 50MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Roche Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 LEVODOPA
46627O600J - LEVODOPA
Η λέβοντοπα (levodopa) είναι ένας μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης (ανεπαρκής ποσότητα ντοπαμίνης σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου έχουν ως αποτέλεσμα τον παρκινσονισμό). Η λέβοντοπα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αποκαθιστά τα επίπεδα ντοπαμίνης στα κέντρα του εξωπυραμιδικού συστήματος (μέλαινα ουσία) που ατροφούν στον παρκινσονισμό.
2 BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE
B66E5RK36Q - BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE
Η βενζεραζίδη (benserazide) είναι ένας περιφερικός αναστολέας της αποκαρβοξυλάσης που αναστέλλει την αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη εκτός του εγκεφάλου.

Περιγραφή

Φιαλίδιο 30 δισκίων (ανοικτό κόκκινο) διπλοχαραγμένων.

Αριθμοί μητρώου

Οδηγός Φαρμάκων Γαληνός 2897
Γραμμοκωδικός (barcode) 2801162203012
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων 11622.03.01
Γενική Γραμματεία Εμπορίου 50473

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,97 € Χονδρική τιμή 3,41 € Λιανική τιμή 4,72 €

Σύμφωνα με το από 12/8/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 18/8/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 28/8/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 15/9/2014.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/09/2014 2,97 € 3,41 € 4,72 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,97 € 3,41 € 4,80 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,97 € 3,41 € 4,80 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,05 € 3,50 € 4,94 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,05 € 3,50 € 4,94 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,05 € 3,50 € 4,94 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,04 € 3,50 € 4,93 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,04 € 3,50 € 4,93 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,20 € 3,68 € 5,19 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,20 € 3,68 € 5,29 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,20 € 3,68 € 5,29 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,20 € 3,68 € 5,29 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,21 € 3,68 € 5,30 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση..

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 50.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6000.0 mg{substance'1} συν 1500.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 polyvidone FZ989GH94E POVIDONE
4 docusate sodium F05Q2T2JA0 DOCUSATE SODIUM
5 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
6 ερυθρό οξείδιο σιδήρου 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
7 προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
8 ethylcellulose 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
9 ασβέστιο φωσφορικό όξινο
10 πυριτικό οξύ

SPC, Greece: MADOPAR

Σφάλμα Για τη προβολή της πλήρους καταχώρησης πρέπει να έχετε συνδρομή σε ισχύ.
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Madopar.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε Διασπειρόμενο δισκίο περιέχει: 100 mg Levodopa + 25 mg Benserazide Hydrochloride. Κάθε Δισκίο περιέχει: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διασπειρόμενο δισκίο. Δισκίο. Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.

Ενδείξεις

To Madopar ενδείκνυται για όλες τις μορφές του παρκινσονικού συνδρόμου με εξαίρεση το φαρμακευτικό παρκινσονισμό. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Όταν λαμβάνεται Madopar, καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, οι ασθενείς πρέπει πάντα ...

Αντενδείξεις

To Madopar δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη λεβοντόπα ή στη βενσεραζίδη. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ευαίσθητους ασθενείς. Συνιστάται η τακτική μέτρηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Σύγχρονη χορήγηση του αντιχολινεργικού φαρμάκου τριεξυφενιδύλη με την ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει την πιθανότητα ανώμαλης σκελετικής ανάπτυξης του εμβρύου. Με βάση ...

Γαλουχία

Επειδή δεν είναι γνωστό εάν η βενσεραζίδη περνά στο μητρικό γάλα, το Madopar δεν πρέπει να χορηγείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ασθενείς που λαμβάνουν λεβοντόπα και εμφανίζουν υπνηλία, ψυχιατρικές διαταραχές και/ή επεισόδια αιφνίδιας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: έχουν αναφερθεί αιμολυτική αναιμία, παροδική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Τα συμπτώματα και τα σημεία της υπερδοσολογίας είναι ποιοτικά παρόμοια με τις ανεπιθύμητες ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Ν04ΒΑ02 To Madopar είναι συνδυασμός της λεβοντόπα [3-(3,4 διυδροξυφαινυλο)Εαλανίνη] και ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Απλή μορφή (Δισκία) Η λεβοντόπα απορροφάται κυρίως στις ανώτερες περιοχές του λεπτού εντέρου ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες καρκινογένεσης με το Madopar. Μεταλλαξιογένεση Δεν διαπιστώθηκε ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ Κιτρικό οξύ άνυδρο Άμυλο αραβοσίτου Κυτταρίνη μικροκρυσταλική Μαγνήσιο στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Madopar διασπειρόμενα δισκία: 36 μήνες. Madopar δισκία: 48 μήνες. Madopar καψάκια ελεγχόμενης ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C. Διατηρείται τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προφυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διασπειρόμενα δισκία: Φιαλίδιο 30 δισκίων (σκουρόχρωμο) Δισκία: Φιαλίδιο 30 δισκίων (ανοικτό κόκκινο) ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα καψάκια Madopar δεν πρέπει να ανοίγονται πριν από τη λήψη, διότι τα χαρακτηριστικά της ελεγχόμενης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ROCHE (HELLAS) Α.Ε. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αττική ΤΗΛ: 210 6166100 FAX: 210 6104524

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Madopar tabs (200 + 50 mg): 93055/09/12.01.2010 Madopar cr.caps (100 + 25 mg): 5112/10.02.2011 (storage ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας Madopar tabs (200+50)mg: 12.10.1981 Madopar caps HBS (100+25)mg: 05.02.1990 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30.10.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 193,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.