Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

LYO-DROL PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 AMP x 1ML SOLVENT

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
H02AB04 Methylprednisolone
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H02 Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση → H02A Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση, αμιγή → H02AB Γλυκοκορτικοειδή
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_LYO Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση :
40MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Methylprednisolone hydrogen succinate
5GMR90S4KN - METHYLPREDNISOLONE HEMISUCCINATE

Η μεθυλπρεδνιζολόνη (methylprednisolone) συνδέεται με ενδοκυττάριους κυτταροπλασματικούς υποδοχείς και στη συνέχεια το σύμπλοκο ορμόνης-υποδοχέα μεταφέρεται μέσα στον πυρήνα, όπου δρα ως παράγων μεταγραφής για την ενεργοποίηση ή την αδρανοποίηση γονιδίων, ανάλογα με τον ιστό.

Περιγραφή

Γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και μεταλλικό δακτύλιο σφραγισμένα με πλαστικό κάλυμμα που περιέχει λυοφιλοποιημένη κόνι.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
0,79 €
Χονδρική τιμή :
0,91 €
Λιανική τιμή :
1,25 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 19,7500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
0,79 €
0,91 €
1,25 €
28/07/2016
0,79 €
0,91 €
1,25 €
15/02/2016
0,79 €
0,91 €
1,25 €
20/07/2015
0,79 €
0,91 €
1,25 €
15/12/2014
0,79 €
0,91 €
1,26 €
15/09/2014
0,79 €
0,91 €
1,26 €
08/07/2014
0,79 €
0,91 €
1,28 €
10/03/2014
0,79 €
0,91 €
1,28 €
03/10/2013
0,81 €
0,93 €
1,31 €
15/05/2013
0,81 €
0,93 €
1,31 €
04/03/2013
0,81 €
0,93 €
1,31 €
07/01/2013
0,81 €
0,93 €
1,31 €
01/11/2012
0,81 €
0,93 €
1,31 €
30/04/2012
1,22 €
1,40 €
1,98 €
16/01/2012
1,22 €
1,40 €
2,02 €
05/08/2011
0,94 €
1,08 €
1,55 €
01/07/2011
0,94 €
1,08 €
1,55 €
20/05/2011
0,84 €
0,96 €
1,38 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
LYO-DROL PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 AMP
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
1,25 € (μειωμένη 1,23 €)
Ασφαλιστική τιμή :
1,00 € (μειωμένη 0,98 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 20/04/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αντίγραφο φάρμακο
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Sodium hydroxide
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
Sodium phosphate dibasic dried
GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC
Sodium phosphate monobasic monohydrate
593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE
Benzyl alcohol
LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL

SPC, Greece: LYO-DROL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LYO-DROL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει methylprednisolone ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το LYO-DROL ενδείκνυται για τη θεραπεία κάθε παθολογικής κατάστασης, στην οποία απαιτείται γρήγορη και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το LYO-DROL μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση ή με ενδοφλέβια έγχυση. Η προτιμώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. Συστηματικές μολύνσεις (εκτός αν χορηγείται ειδική θεραπεία), ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή και βρίσκονται σε ασυνήθιστες καταστάσεις stress, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επαγωγείς των μικροσωμιακών ηπατικών ενζύμων: Φάρμακα, όπως τα βαρβιτουρικά, η φαινυτοΐνη και η ριφαμπικίνη, ...

Κύηση

Η μεθυλπρεδνιζολόνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα. Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδών κατά ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή ανιχνεύονται στο μητρικό γάλα. Μπορεί να προκαλέσουν αναστολή της ανάπτυξης του θηλάζοντος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η επίδραση της μεθυλπρεδνιζολόνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει αξιολογηθεί. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές ηλεκτρολυτών και ύδατος Κατακράτηση νατρίου Κατακράτηση υγρών Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Δεν υπάρχει κλινικό σύνδρομο με οξεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση, αμιγή Κωδικός ATC: Η02ΑΒ04 Τα φυσικά ...

Φαρμακοκινητική

Η μεθυλπρεδνιζολόνη συνδέεται εκτεταμένα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με τη σφαιρίνη και λιγότερο ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια.

Κατάλογος εκδόχων

1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κόνις: Sodium phosphate monobasic monohydrate ...

Ασυμβατότητες

Στις περιπτώσεις ενδοφλέβιας χορήγησης, η συμβατότητα και η σταθερότητα των μιγμάτων διαλυμάτων methylprednisolone ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: 3 χρόνια. 48 ώρες μετά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε το προϊόν πριν την ανασύσταση σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μη φυλάσσετε το ανασυσταμένο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1 φιαλίδιο που περιέχει 1000mg methylprednisolone και ένα φιαλίδιο διαλύτη με 16ml βακτηριοστατικού ύδατος. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για να προετοιμασθούν τα διαλύματα για ενδοφλέβια (ή ενδομυϊκή) ένεση πρέπει πρώτα να ανασυσταθεί η methylprednisolone ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40mg: 29386/07-9-2011 125mg: 61668/07-9-2011 500mg: 70785/5-7-2011 1000mg: 70786/5-7-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

40mg: 14-3-1997 / 30-5-2008 125mg: 14-3-1997 / 30-5-2008 500mg: 14-3-1997 / 30-5-2008 1000mg: 14-3-1997 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7-9-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 369,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.