Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LYO-DROL PS.INJ.SOL 1000MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 VIAL

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802287704019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2881
Ε.Ο.Φ. - 228770401
Γ.Γ.Ε. - 10318


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LYO-DROL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H02AB04 Methylprednisolone
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H02 Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση → H02A Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση, αμιγή → H02AB Γλυκοκορτικοειδή
Ομάδες ATC εμπορικής H02AB04 Methylprednisolone
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 1000MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Methylprednisolone hydrogen succinate
5GMR90S4KN - METHYLPREDNISOLONE HEMISUCCINATE

Η μεθυλπρεδνιζολόνη (methylprednisolone) συνδέεται με ενδοκυττάριους κυτταροπλασματικούς υποδοχείς και στη συνέχεια το σύμπλοκο ορμόνης-υποδοχέα μεταφέρεται μέσα στον πυρήνα, όπου δρα ως παράγων μεταγραφής για την ενεργοποίηση ή την αδρανοποίηση γονιδίων, ανάλογα με τον ιστό.

Περιγραφή

Γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και μεταλλικό δακτύλιο σφραγισμένο με πλαστικό κάλυμμα που περιέχει λυοφιλοποιημένη κόνι.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,47 € Χονδρική τιμή 6,29 € Λιανική τιμή 8,87 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5,4700 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 5,47 € 6,29 € 8,87 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,47 € 6,29 € 8,87 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,47 € 6,29 € 8,87 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,76 € 6,62 € 9,33 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,76 € 6,62 € 9,33 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,76 € 6,62 € 9,33 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,47 € 7,44 € 10,70 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,47 € 7,44 € 10,70 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,51 € 5,18 € 7,45 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,06 € 6,96 € 10,01 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Sodium phosphate dibasic dried GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC
5 Sodium phosphate monobasic monohydrate 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE
6 Benzyl alcohol LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL

SPC, Greece: LYO-DROL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LYO-DROL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει methylprednisolone ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το LYO-DROL ενδείκνυται για τη θεραπεία κάθε παθολογικής κατάστασης, στην οποία απαιτείται γρήγορη και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το LYO-DROL μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση ή με ενδοφλέβια έγχυση. Η προτιμώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. Συστηματικές μολύνσεις (εκτός αν χορηγείται ειδική θεραπεία), ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή και βρίσκονται σε ασυνήθιστες καταστάσεις stress, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επαγωγείς των μικροσωμιακών ηπατικών ενζύμων: Φάρμακα, όπως τα βαρβιτουρικά, η φαινυτοΐνη και η ριφαμπικίνη, ...

Κύηση

Η μεθυλπρεδνιζολόνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα. Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδών κατά ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή ανιχνεύονται στο μητρικό γάλα. Μπορεί να προκαλέσουν αναστολή της ανάπτυξης του θηλάζοντος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η επίδραση της μεθυλπρεδνιζολόνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει αξιολογηθεί. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές ηλεκτρολυτών και ύδατος Κατακράτηση νατρίου Κατακράτηση υγρών Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Δεν υπάρχει κλινικό σύνδρομο με οξεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση, αμιγή Κωδικός ATC: Η02ΑΒ04 Τα φυσικά ...

Φαρμακοκινητική

Η μεθυλπρεδνιζολόνη συνδέεται εκτεταμένα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με τη σφαιρίνη και λιγότερο ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια.

Κατάλογος εκδόχων

1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κόνις: Sodium phosphate monobasic monohydrate ...

Ασυμβατότητες

Στις περιπτώσεις ενδοφλέβιας χορήγησης, η συμβατότητα και η σταθερότητα των μιγμάτων διαλυμάτων methylprednisolone ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: 3 χρόνια. 48 ώρες μετά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε το προϊόν πριν την ανασύσταση σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μη φυλάσσετε το ανασυσταμένο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1 φιαλίδιο που περιέχει 1000mg methylprednisolone και ένα φιαλίδιο διαλύτη με 16ml βακτηριοστατικού ύδατος. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για να προετοιμασθούν τα διαλύματα για ενδοφλέβια (ή ενδομυϊκή) ένεση πρέπει πρώτα να ανασυσταθεί η methylprednisolone ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40mg: 29386/07-9-2011 125mg: 61668/07-9-2011 500mg: 70785/5-7-2011 1000mg: 70786/5-7-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

40mg: 14-3-1997 / 30-5-2008 125mg: 14-3-1997 / 30-5-2008 500mg: 14-3-1997 / 30-5-2008 1000mg: 14-3-1997 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7-9-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 369,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.