Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

AMPHOCIL PD.SOL.INF 50MG/VIAL BT x 1 VIAL x 20 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802394301019

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 286
Ε.Ο.Φ. - 239430101
Γ.Γ.Ε. - 53788
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3158


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία AMPHOCIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J02AA01 Amphotericin B
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AA Αντιβιοτικά
Ομάδες ATC εμπορικής J02AA01 Amphotericin B
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.02 Αντιμυκητιασικά
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 20 ML
Συγκέντρωση 50MG/20ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Smart Intermed Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αμφοτερικίνη β
7XU7A7DROE - AMPHOTERICIN B

Η αμφοτερικίνη Β (amphotericin B) είναι ένα μακροκυκλικό αντιβιοτικό της ομάδας του πολυενίου που έχει απομονωθεί από το Streptomyces modocus. H αμφοτερικίνη Β έχει μεγάλη χημική συγγένεια με την εργοστερόλη, την κυρίαρχη στερόλη των μυκητικών κυτταρικών μεμβρανών, και μικρότερη συγγένεια με την χοληστερόλη, την προεξέχουσα στερόλη των κυτταρικών μεμβρανών των θηλαστικών. Η σύνδεση της αμφοτερικίνης με την εργοστερόλη έχει ως αποτέλεσμα την καταστροφή των κυτταρικών μεμβρανών των μυκήτων, την αύξηση της διαπερατότητάς τους και τελικώς τον κυτταρικό τους θάνατο. Οι κυτταρικές μεμβράνες των θηλαστικών περιέχουν επίσης στερόλες, και έχει προταθεί ότι, η βλάβη που προκαλείται από την αμφοτερικίνη Β στα ανθρώπινα κύτταρα ακολουθεί ένα παρόμοιο μηχανισμό με εκείνον της βλάβης των μυκητικών κυττάρων.

Περιγραφή

Ο περιέκτης είναι φιαλίδιο από φυσητό γυαλί τύπου Ι, το πώμα είναι γκρι ελαστικό από βρωμοβουτύλιο ειδικό για λυόφιλο φάρμακο και το καπάκι είναι ένας δακτύλιος αλουμινίου με κίτρινο ή πράσινο χρώμα και αποκοπτόμενο κάλυμμα, χωρητικότητας 20 ml (50 mg).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 44,74 € Χονδρική τιμή 51,42 € Λιανική τιμή 65,40 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 894,8000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 44,74 € 51,42 € 65,40 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 44,74 € 51,42 € 65,71 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 44,74 € 51,42 € 65,71 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 48,62 € 55,89 € 78,81 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 48,62 € 55,89 € 78,81 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 54,03 € 62,10 € 87,56 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 54,03 € 62,10 € 87,56 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 54,03 € 62,10 € 87,56 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 60,03 € 69,00 € 97,30 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 60,03 € 69,00 € 97,30 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 80,56 € 92,59 € 130,56 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 80,94 € 93,04 € 133,77 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 80,94 € 93,04 € 133,77 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 80,94 € 93,04 € 133,77 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 85,19 € 97,92 € 140,79 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος AMPHOCIL PD.SOL.INF 50MG/VIAL BT x 1 VIAL x 20 ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 87,56 € (μειωμένη 86,33 €)
Ασφαλιστική τιμή 87,56 € (μειωμένη 86,33 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 20.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TROMETHAMINE 023C2WHX2V TROMETHAMINE
2 NITROGEN N762921K75 NITROGEN
3 DIMETHYL SULFOXIDE YOW8V9698H DIMETHYL SULFOXIDE
4 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Water for injection 059QF0KO0R WATER
6 Edetate disodium dihydrate 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
7 hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
8 Sodium cholesteryl sulfate 87FG30X25H SODIUM CHOLESTERYL SULFATE

SPC, Greece: AMPHOCIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το AMPHOCIL ενδείκνυται για τη θεραπεία της συστηματικής ασπεργίλλωσης σε ασθενείς οι οποίοι δεν ανταποκρίθηκαν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη ημερήσια δόση του AMPHOCIL για ενήλικες, παιδιά και ηλικιωμένους ασθενείς είναι ...

Αντενδείξεις

Το AMPHOCIL δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το AMPHOCIL έχει αποδειχτεί σημαντικά λιγότερο νεφροτοξικό σε σχέση με τη δεσοξυχολική αμφοτερικίνη Β. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης του AMPHOCIL με άλλα φάρμακα. Είναι γνωστό ότι τα ακόλουθα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αναφορές εγκύων γυναικών που έχουν αντιμετωπιστεί θεραπευτικά με AMPHOCIL. Τοξικολογικές ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η αμφοτερικίνη Β απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω της πιθανότητας σοβαρών αντιδράσεων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται στη παρούσα ένδειξη ή για την αναμενόμενη χρήση του φαρμάκου.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ασθενείς που εμφάνισαν σημαντική νεφροτοξικότητα με τη δεσοξυχολική αμφοτερικίνη Β σταθεροποιήθηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας διακόψτε τη χορήγηση αμέσως, παρακολουθείτε προσεκτικά την κλινική κατάσταση ...

Φαρμακοδυναμική

Η αμφοτερικίνη Β είναι ένα μακροκυκλικό αντιβιοτικό της ομάδας του πολυενίου που έχει απομονωθεί από ...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές μελέτες επί ζώων δείχνουν ότι η κατανομή του AMPHOCIL και της δεσοξυχολικής αμφοτερικίνης ...

Κλινικές μελέτες

Το AMPHOCIL αποδείχθηκε γενικά λιγότερο τοξικό από τη δεσοξυχολική αμφοτερικίνη Β σε μια σειρά μελετών ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Τα άθικτα φιαλίδια του λυοφιλοποιημένου φαρμάκου έχουν χρόνο ζωής ίσο με 36 μήνες και πρέπει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C (860F). Μην καταψύχετε το ανασυσταθέν ή το διαλυμένο φάρμακο. ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 248,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.