Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LOSEC GR.CAP 20mg/CAP BTx14 (σε φιαλίδιο)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801975902010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2820
Ε.Ο.Φ. - 197590201
Γ.Γ.Ε. - 51623
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1562


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LOSEC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A02BC01 Omeprazole
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Aναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Ομάδες ATC εμπορικής A02BC01 Omeprazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.01.02.03.03 Ομεπραζόλη (Omeprazole)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP_DR Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Αριθμός δόσεων 14 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 14 CAP
Συγκέντρωση 20MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ομεπραζόλη
KG60484QX9 - OMEPRAZOLE

Η ομεπραζόλη (omeprazole) ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος. Συγκεκριμένα αναστέλλει εκλεκτικά την αντλία πρωτονίων στο τοιχωματικό κύτταρο. Η ομεπραζόλη δρα γρήγορα και προκαλεί αναστρέψιμο έλεγχο της ενδογαστρικής οξύτητας με μία μόνο δόση την ημέρα.

Περιγραφή

Σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές ροζ σώμα, με σημειωμένο το 20 και ένα αδιαφανές καστανοκόκκινο καπάκι με σημειωμένο A/OΜ, που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,69 € Χονδρική τιμή 6,53 € Λιανική τιμή 9,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 20,3214 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,69 € 6,53 € 9,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,11 € 7,02 € 9,67 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,11 € 7,02 € 9,67 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,11 € 7,02 € 9,72 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,11 € 7,02 € 9,72 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,36 € 7,31 € 10,31 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,36 € 7,31 € 10,31 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,70 € 7,70 € 10,86 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,70 € 7,70 € 10,86 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,70 € 7,70 € 10,86 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,45 € 8,56 € 12,07 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,45 € 8,56 € 12,07 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 7,45 € 8,56 € 12,07 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,48 € 8,60 € 12,36 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,48 € 8,60 € 12,36 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,18 € 8,25 € 11,86 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,55 € 8,68 € 12,48 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LOSEC GR.CAP 20mg/CAP BTX14(σε φιαλίδιο)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 9,00 € (μειωμένη 8,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,18 € (μειωμένη 5,08 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΕΣ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

280.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Διασπορά συμπολυμερούς μεθακρυλικού οξέος - ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) 30% 74G4R6TH13 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1)
2 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
3 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
4 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
5 Διοξείδιο τιτανίου Ε171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
6 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
7 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
8 Σιδήρου οξείδιο μαύρο Ε172 XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
9 Νάτριο λαουρυλοθειικό 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
10 Λακτόζη άνυδρη 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
11 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
12 Macrogol (πολυαιθυλενογλυκόλη 400) B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
13 Δινάτριο φωσφορικό όξινο διυδρικό 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
14 Αμμωνία 5138Q19F1X AMMONIA
15 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
16 Καλίου υδροξείδιο PF5DZW74VN CALCIUM HYDROXIDE
17 Σιδήρου οξείδιο Ε172 G7036X8B5H FERROUS OXIDE
18 Παραφίνη υγρή T5L8T28FGP MINERAL OIL
19 Άνυδρο κολλοειδές πυριτίου οξείδιο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: LOSEC Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Losec 10 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια. Losec 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια. Losec 40 mg σκληρά ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

10 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει: 10 mg ομεπραζόλη. 20 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει: 20 mg ομεπραζόλη. 40 mg: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό (γαστροανθεκτικό καψάκιο). 10 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές ...

Ενδείξεις

Τα Losec καψάκια ενδείκνυνται για: Ενήλικες Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ομεπραζόλη, στα υποκατεστημένα βενζιμιδαζόλια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρουσία κάποιων προειδοποιητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική ακούσια απώλεια βάρους, υποτροπιάζων εμετός, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων δραστικών ουσιών Δραστικές ουσίες με απορρόφηση ...

Κύηση

Αποτελέσματα από τρεις διερευνητικές επιδημιολογικές μελέτες (περισσότερα από 1000 αποτελέσματα έκθεσης) ...

Γαλουχία

Η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά δε φαίνεται να επηρεάζει το παιδί όταν λαμβάνεται σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Losec δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (1-10% των ασθενών) είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες διαθέσιμες για την επίδραση υπερδοσολογίας της ομεπραζόλης στους ανθρώπους. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: Α02BC01 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και ως ...

Κλινικές μελέτες

Γαστρική ECL-κυτταρική υπερπλασία και καρκινοειδή, έχουν παρατηρηθεί σε δια-βίου μελέτες σε αρουραίους ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε πειραματόζωα με το ρακεμικό μίγμα της ομεπραζόλης, χορηγούμενης μέσω από του στόματος ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο: Δινάτριο φωσφορικό όξινο διυδρικό Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Υπρομελλόζη Λακτόζη άνυδρη Μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φιάλη: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη HDPE: με καλά εφαρμοζόμενο βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο, εφοδιασμένο με αποξηραντική ουσία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑstraZeneca Α.E. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

10 mg: 5564/29.01.2013 20 mg: 5561/29.01.2013 40 mg: 5563/29.01.2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10 mg: 26914/95/27.06.1996 5564/29.01.2013 20 mg: 29872/30.10.1989 5561/29.01.2013 40 mg: 0427/04.11.1994 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24.09.2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 348,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.