Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LOCABIOTAL SOL.INH 1% (W/V) FLx5ML(Δοσομετρικό φιαλίδιο με αντλία ακριβείας +2ρύγχη,στοματικό,ρινικό)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800991702017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2764
Ε.Ο.Φ. - 099170201
Γ.Γ.Ε. - 52007
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 560


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LOCABIOTAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R01AX10 Various
R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01A Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση → R01AX Άλλα ρινικά σκευάσματα
Ομάδες ATC εμπορικής R01AX10 Various
R02AB03 Fusafungine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 12.03.02.05 Φουσαφουνγκίνη (Fusafungine)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα για εισπνοή
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Servier Hellas Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φουσαφουνγίνη
65DD690W0C - FUSAFUNGINE

Η φουσαφουντζίνη (fusafungine) είναι ένα τοπικώς δρων αντιμικροβιακό, η in vitro δράση του οποίου στρέφεται κατά στρεπτοκόκκων της ομάδας Α, πνευμονιοκόκκων, σταφυλοκόκκων, ειδών ναϊσέριας, ορισμέων αναεροβίων, μυκήτων του γένους candida και του μυκοπλάσματος της πνευμονίας.

Περιγραφή

Διάλυμα για εισπονή από το στόμα και τη μύτη σε δοσομετρικό φιαλίδιο με προωθητικό σύστημα ακριβείας.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,73 € Χονδρική τιμή 2,00 € Λιανική τιμή 2,87 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 34,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,73 € 2,00 € 2,87 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,73 € 2,00 € 2,87 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,74 € 2,00 € 2,87 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,74 € 2,00 € 2,88 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,74 € 2,00 € 2,88 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,74 € 2,00 € 2,88 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,74 € 2,00 € 2,88 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,74 € 2,00 € 2,88 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,74 € 2,00 € 2,88 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,74 € 2,00 € 2,88 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,74 € 2,00 € 2,88 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,74 € 2,00 € 2,88 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,79 € 2,06 € 2,96 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,79 € 2,06 € 2,96 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,79 € 2,06 € 2,96 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,79 € 2,06 € 2,96 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,79 € 2,06 € 2,96 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LOCABIOTAL SOL.INH 1% (W/V) FLx5ML(Δοσομετρικό
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 2,88 € (μειωμένη 2,84 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,88 € (μειωμένη 2,84 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΙΣΠΝΟΕΣ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Εκτός αγοράς Φαρμακευτικά σκευάσματα που βρίσκονται σε περιορισμένη κυκλοφορία σύμφωνα με το διανομέα τους. Η σήμανση δεν αφορά περιπτώσεις όπου σταμάτησε η διάθεση λόγω πρόσκαιρων δυσκολιών ή ελλείψεων.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL
2 Isopropyl myristate 0RE8K4LNJS ISOPROPYL MYRISTATE
3 σύνθετο αιθέριο έλαιο 10115
4 ευκαλυπτόλη
5 saccharine FST467XS7D SACCHARIN

SPC, Greece: LOCABIOTAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LOCABIOTAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

FUSAFUNGINE 10MG/ML (50MG/5ML διαλύματος), 1%. Αντιμικροβιακό, εκχύλισμα από FUSARIUM LATERITIUM WR, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

∆ιάλυμα για εισπονή από το στόμα και τη μύτη σε δοσομετρικό φιαλίδιο με προωθητικό σύστημα ακριβείας. ...

Ενδείξεις

Ως συμπληρωματική της συστηματικής, τοπική αντιμικροβιακή αγωγή των λοιμώξεων των ανωτέρων αναπνευστικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αρχικώς 2 εισπνοές από το στόμα και/ή 2 εισπνοές από κάθε ρώθωνα κάθε 4 ώρες για 4 ημέρες. Στη συνέχεια ...

Αντενδείξεις

Γνωστή ευαισθησία στην δραστική ουσία, ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος. Βρέφη κάτω των 30 μηνών ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αγωγή πέραν των 10 ημερών δεν δικαιολογείται, υπάρχει ο κίνδυνος διαταραχής της φυσιολογικής χλωρίδας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

∆εν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αλληλεπίδρασης κατά την τοπική χορήγηση της FUSAFUNGINE.

Κύηση

Στις πειραματικές μελέτες δεν φάνηκε να έχει τερατογόνο ή εμβρυοτοξική επίδραση. Μετά την τοπική χορήγηση ...

Γαλουχία

Κατά τον θηλασμό θα πρέπει να εκτιμάται η ανάγκη χορηγήσεως σε σχέση με την αναμενόμενη ωφέλεια έναντι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν αναφέρεται και δεν αναμένεται να υπάρχει κάποια επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ερεθισμός και καύσος του στοματοφάρυγγα ή επεισόδια πταρμού που συνήθως είναι παροδικά.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση ηθελημένης κατάποσης του περιεχομένου του φιαλιδίου ...

Φαρμακοδυναμική

Η FUSAFUNGINE είναι ένα τοπικώς δρων αντιμικροβιακό, η IN VITRO δράση του οποίου στρέφεται κατά στρεπτοκόκκων ...

Φαρμακοκινητική

Στον άνθρωπο η FUSAFUNGINE δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα όταν χορηγείται με εισπνοές στις συνιστώμενες δόσεις. ...

Κλινικές μελέτες

Οι έλεγχοι οξείας και χρόνιας τοξικότητας, επιδράσεων στην αναπαραγωγή, μεταλλαξιογένεσης και τοπικής ...

Κατάλογος εκδόχων

FLAVOR COMPOSITION 14869 [(σύνθετο αιθέριο έλαιο 10115 (2/3) και ευκαλυπτόλη (1/3)] ETHANOL SACCHARINE ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 24 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το δοσομετρικό φιαλίδιο από πλαστικοποιημένο γυαλί περιέχει 5 ml διαλύματος και είναι εφοδιασμένο με ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Πριν την πρώτη χρήση, πιέστε 5 συνεχείς φορές στο κυρίως ρύγχος για να ενεργοποιήσετε την αντλία. Κρατάτε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος 152 31 Χαλάνδρι Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8596/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία Πρώτης Άδειας: 30 Σεπτεμβρίου 1996 Ημερομηνία Τελευταίας Ανανέωσης: 6 Φεβρουαρίου 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 141,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.