Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LIVIAL TAB 2,5MG/TAB ΒΤ x 30

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801974201015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2757
Ε.Ο.Φ. - 197420101
Γ.Γ.Ε. - 51654
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1558


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LIVIAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03CX01 Tibolone
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03C Οιστρογόνα → G03CX Άλλα οιστρογόνα
Ομάδες ATC εμπορικής G03CX01 Tibolone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.05.02.02.01 Τιμπολόνη (Tibolone)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 30 TAB
Συγκέντρωση 2.5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας N.V. Organon

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τιμπολόνη
FF9X0205V2 - TIBOLONE

Η τιβολόνη (tibolone) έχει οιστρογονική, προγεσταγονική και ανδρογονική δράση. Δύο από τους μεταβολίτες (3α-OH-tibolone και 3β-OH-tibolone) έχουν οιστρογονική δράση, ενώ ο τρίτος μεταβολίτης (4-ισομερές της τιβολόνης) έχει προγεσταγονική και ανδρογονική δράση.

Περιγραφή

Μία πλακέτα αλουμινίου και διαφανή μεμβράνη PVC με 30 δισκία.

Τα δισκία είναι χρώματος λευκού, έχουν διάμετρο 6 mm και φέρουν στην μία πλευρά τον κωδικό «ΜΚ/2>> και στην άλλη την ένδειξη «Organon».

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,59 € Χονδρική τιμή 7,57 € Λιανική τιμή 10,43 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 87,8667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,59 € 7,57 € 10,43 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,59 € 7,57 € 10,43 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,59 € 7,57 € 10,43 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,59 € 7,57 € 10,48 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,59 € 7,57 € 10,48 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,59 € 7,57 € 10,67 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,59 € 7,57 € 10,67 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,59 € 7,57 € 10,67 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,59 € 7,57 € 10,67 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,59 € 7,57 € 10,67 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,32 € 8,41 € 11,85 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,32 € 8,41 € 11,85 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 10,76 € 12,36 € 17,43 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 10,93 € 12,56 € 18,06 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 10,93 € 12,56 € 18,06 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 10,93 € 12,56 € 18,06 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 10,93 € 12,56 € 18,06 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LIVIAL TAB 2,5MG/TAB ΒΤ x 30
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 10,43 € (μειωμένη 10,23 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,43 € (μειωμένη 10,23 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

75.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
3 Potato starch 8I089SAH3T STARCH, POTATO
4 Ascorbyl palmitate QN83US2B0N ASCORBYL PALMITATE

SPC, Greece: LIVIAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Livial 2,5 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει: 2,5 mg Tibolone. Για έκδοχα, βλέπετε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο: λευκό, στρογγυλό και επίπεδο δισκίο με στρογγυλεμένες άκρες και διάμετρο 6 mm, που φέρουν την ...

Ενδείξεις

Θεραπεία συμπτωμάτων οιστρογονικής ανεπάρκειας σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες, τουλάχιστον ένα χρόνο μετά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία είναι ένα δισκίο την ημέρα. Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους. Τα δισκία ...

Αντενδείξεις

Κύηση και γαλουχία Γνωστός καρκίνος του μαστού, ιστορικό καρκίνου του μαστού ή υποψία ύπαρξης καρκίνου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων η tibolone πρέπει να ξεκινά μόνο για τα συμπτώματα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ευαισθησία των ασθενών στα αντιπηκτικά μπορεί να αυξηθεί, επειδή κατά την θεραπεία με LIVIAL μπορεί ...

Κύηση

Το LIVIAL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλέπε κεφάλαιο 4.3). Αν μια γυναίκα μείνει έγκυος ...

Γαλουχία

Το LIVIAL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Livial δεν είναι γνωστό να έχει κάποια επίδραση στην εγρήγορση και συγκέντρωση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτό το κεφάλαιο περιγράφει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν σε 21 ελεγχόμενες με εικονικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία τοξικότητα της Τιβολόνης στα ζώα είναι πολύ μικρή. Ως εκ τούτου, δεν αναμένονται τοξικά συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Αφού χορηγηθεί από το στόμα, η Τιβολόνη μεταβολίζεται γρήγορα σε τρία συστατικά, που συμβάλλουν στο φαρμακοδυναμικό ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η Τιβολόνη απορροφάται γρήγορα και σε μεγάλο βαθμό. Χάρη στον ταχύ μεταβολισμό, ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες σε ζώα, η Τιβολόνη είχε αντι-γονιμοποιητικές και εμβρυοτοξικές επιδράσεις λόγω των ορμονικών ...

Κατάλογος εκδόχων

Τα δισκία LIVIAL 2,5 mg περιέχουν: Potato starch Magnesium stearate Ascorbyl palmitate Lactose monohydrate ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία LIVIAL 2,5 mg: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία LIVIAL 2,5 mg: Φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία σε σκοτεινό μέρος. Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία LIVIAL είναι συσκευασμένα σε πλακέτες “push through” που αποτελούνται από διαφανές άχρωμο PVC ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

N.V. ORGANON HOLLAND Τοπικός αντιπρόσωπος: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

LIVIAL 2,5 mg: 52899/30-09-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

LIVIAL 2,5 mg: 02-11-1989 / 18-09-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20 Απριλίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 289,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.