Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

LIVIAL TAB 2,5MG/TAB ΒΤ x 30

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
G03CX01 Tibolone
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03C Οιστρογόνα → G03CX Άλλα οιστρογόνα
Ομάδες ATC εμπορικής :
G03CX01 Tibolone
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων :
30 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BLPK * 30 TAB
Συγκέντρωση :
2.5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Τιμπολόνη
FF9X0205V2 - TIBOLONE

Η τιβολόνη (tibolone) έχει οιστρογονική, προγεσταγονική και ανδρογονική δράση. Δύο από τους μεταβολίτες (3α-OH-tibolone και 3β-OH-tibolone) έχουν οιστρογονική δράση, ενώ ο τρίτος μεταβολίτης (4-ισομερές της τιβολόνης) έχει προγεσταγονική και ανδρογονική δράση.

Περιγραφή

Μία πλακέτα αλουμινίου και διαφανή μεμβράνη PVC με 30 δισκία.

Τα δισκία είναι χρώματος λευκού, έχουν διάμετρο 6 mm και φέρουν στην μία πλευρά τον κωδικό «ΜΚ/2>> και στην άλλη την ένδειξη «Organon».

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
6,59 €
Χονδρική τιμή :
7,57 €
Λιανική τιμή :
10,43 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 87,8667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
6,59 €
7,57 €
10,43 €
20/02/2017
6,59 €
7,57 €
10,43 €
28/07/2016
6,59 €
7,57 €
10,43 €
15/02/2016
6,59 €
7,57 €
10,43 €
20/07/2015
6,59 €
7,57 €
10,43 €
15/12/2014
6,59 €
7,57 €
10,48 €
15/09/2014
6,59 €
7,57 €
10,48 €
08/07/2014
6,59 €
7,57 €
10,67 €
10/03/2014
6,59 €
7,57 €
10,67 €
03/10/2013
6,59 €
7,57 €
10,67 €
15/05/2013
6,59 €
7,57 €
10,67 €
04/03/2013
6,59 €
7,57 €
10,67 €
07/01/2013
7,32 €
8,41 €
11,85 €
01/11/2012
7,32 €
8,41 €
11,85 €
30/04/2012
10,76 €
12,36 €
17,43 €
16/01/2012
10,93 €
12,56 €
18,06 €
05/08/2011
10,93 €
12,56 €
18,06 €
01/07/2011
10,93 €
12,56 €
18,06 €
20/05/2011
10,93 €
12,56 €
18,06 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
LIVIAL TAB 2,5MG/TAB ΒΤ x 30
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
10,43 € (μειωμένη 10,23 €)
Ασφαλιστική τιμή :
10,43 € (μειωμένη 10,23 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

75.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Potato starch
8I089SAH3T STARCH, POTATO
Ascorbyl palmitate
QN83US2B0N ASCORBYL PALMITATE

SPC, Greece: LIVIAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Livial 2,5 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει: 2,5 mg Tibolone. Για έκδοχα, βλέπετε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο: λευκό, στρογγυλό και επίπεδο δισκίο με στρογγυλεμένες άκρες και διάμετρο 6 mm, που φέρουν την ...

Ενδείξεις

Θεραπεία συμπτωμάτων οιστρογονικής ανεπάρκειας σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες, τουλάχιστον ένα χρόνο μετά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία είναι ένα δισκίο την ημέρα. Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους. Τα δισκία ...

Αντενδείξεις

Κύηση και γαλουχία Γνωστός καρκίνος του μαστού, ιστορικό καρκίνου του μαστού ή υποψία ύπαρξης καρκίνου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων η tibolone πρέπει να ξεκινά μόνο για τα συμπτώματα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ευαισθησία των ασθενών στα αντιπηκτικά μπορεί να αυξηθεί, επειδή κατά την θεραπεία με LIVIAL μπορεί ...

Κύηση

Το LIVIAL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλέπε κεφάλαιο 4.3). Αν μια γυναίκα μείνει έγκυος ...

Γαλουχία

Το LIVIAL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Livial δεν είναι γνωστό να έχει κάποια επίδραση στην εγρήγορση και συγκέντρωση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτό το κεφάλαιο περιγράφει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν σε 21 ελεγχόμενες με εικονικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία τοξικότητα της Τιβολόνης στα ζώα είναι πολύ μικρή. Ως εκ τούτου, δεν αναμένονται τοξικά συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Αφού χορηγηθεί από το στόμα, η Τιβολόνη μεταβολίζεται γρήγορα σε τρία συστατικά, που συμβάλλουν στο φαρμακοδυναμικό ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η Τιβολόνη απορροφάται γρήγορα και σε μεγάλο βαθμό. Χάρη στον ταχύ μεταβολισμό, ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες σε ζώα, η Τιβολόνη είχε αντι-γονιμοποιητικές και εμβρυοτοξικές επιδράσεις λόγω των ορμονικών ...

Κατάλογος εκδόχων

Τα δισκία LIVIAL 2,5 mg περιέχουν: Potato starch Magnesium stearate Ascorbyl palmitate Lactose monohydrate ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία LIVIAL 2,5 mg: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία LIVIAL 2,5 mg: Φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία σε σκοτεινό μέρος. Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία LIVIAL είναι συσκευασμένα σε πλακέτες “push through” που αποτελούνται από διαφανές άχρωμο PVC ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

N.V. ORGANON HOLLAND Τοπικός αντιπρόσωπος: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

LIVIAL 2,5 mg: 52899/30-09-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

LIVIAL 2,5 mg: 02-11-1989 / 18-09-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20 Απριλίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 289,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.