Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LITHIMOLE EY.DRO.SOL 0.50% FLX5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801985202018

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2755
Ε.Ο.Φ. - 198520201
Γ.Γ.Ε. - 8040
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1616


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LITHIMOLE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01ED01 Timolol
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01ED β αποκλειστές
Ομάδες ATC εμπορικής S01ED01 Timolol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.04.03 β-Αδρενεργικοί αναστολείς
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALPL * 5 ML
Συγκέντρωση 5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Cooper Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τιμολόλη
P8Y54F701R - TIMOLOL MALEATE

Η τιμολόλη (timolol) είναι βήτα-1 και βήτα-2 (μη-εκλεκτικός) αναστολέας αδρενεργικών υποδοχέων που δεν έχει σημαντική ενδογενή συμπαθομιμητική δράση, άμεση κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στη μεμβράνη. Η τιμολόλη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας τον σχηματισμό υδατοειδούς στο κροσσωτό επιθήλιο.

Περιγραφή

Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα (1) πλαστικό φιαλίδιο σταγονομετρικό, με πώμα πλαστικό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,45 € Χονδρική τιμή 2,82 € Λιανική τιμή 3,89 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 98,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,45 € 2,82 € 3,89 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,45 € 2,82 € 3,89 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,45 € 2,82 € 3,89 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,45 € 2,82 € 3,91 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,45 € 2,82 € 3,91 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,45 € 2,82 € 3,97 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,45 € 2,82 € 3,97 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,51 € 2,89 € 4,08 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,51 € 2,89 € 4,08 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,51 € 2,89 € 4,08 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,51 € 2,89 € 4,08 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,51 € 2,89 € 4,08 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,51 € 2,89 € 4,08 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,51 € 2,89 € 4,16 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,51 € 2,89 € 4,16 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,20 € 2,53 € 3,64 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,02 € 2,32 € 3,34 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LITHIMOLE EY.DRO.SOL 0,005 FLX5ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 3,89 € (μειωμένη 3,82 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,44 € (μειωμένη 3,37 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALPL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIALPL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

25.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium phosphate monobasic monohydrate 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE
2 Edetate disodium 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
3 Sodium phosphate dibasic dihydrate 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
4 Water purified 059QF0KO0R WATER
5 Benzalkonium chloride F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE

SPC, Greece: LITHIMOLE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα LITHIMOLE 0.5%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ένα (1) ml περιέχει 6.834 mg Timolol maleate που αντιστοιχεί σε 5.0 mg Timolol. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε καταστάσεις όπως: Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, Χρόνιο γλαύκωμα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται θεραπεία με μία σταγόνα Οφθαλμικών Σταγόνων LITHIMOLE 0,5% στο προσβεβλημένο μάτι δύο φορές ...

Αντενδείξεις

Το LITHIMOLE αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Καρδιογενές shock Έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια Δευτέρου και ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και τα άλλα τοπικά εφαρμοζόμενα οφθαλμικά φάρμακα το LITHIMOLE μπορεί να απορροφηθεί στη συστηματική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παρόλο που το LITHIMOLE έχει μικρή ή καμία επίδραση στο μέγεθος της κόρης, έχει αναφερθεί περιστασιακά ...

Κύηση

Το LITHIMOLE δεν έχει μελετηθεί στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ...

Γαλουχία

Το LITHIMOLE μπορεί να απορροφηθεί συστηματικά και να αποβληθεί στο μητρικό γάλα. Με ορατή την πιθανότητα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες για την επίδραση του LITHIMOLE στην ικανότητα οδήγησης. Πιθανές παρενέργειες όπως ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αισθητήρια όργανα: «Ξηρά μάτια», ενδείξεις και συμπτώματα οφθαλμικού ερεθισμού που περιλαμβάνουν επιπεφυκίτιδα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα. Τα πιο κοινά αναμενόμενα σημεία και συμπτώματα μετά την υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά β-αδρενεργικοί αναστολείς Κωδικός ATC: S01ED01 Η τιμολόλη ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από τοπική χορήγηση του LITHIMOLE, απορροφάται μέσω του κερατοειδούς στο υδατοειδές υγρό αλλά και ...

Κλινικές μελέτες

Βασισμένα σε προηγούμενες γενικά αποδεκτές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium phosphate monobasic monohydrate Sodium phosphate dibasic dihydrate Benzalkonium chloride (ως συντηρητικό) ...

Ασυμβατότητες

Ανατρέξτε στην παράγραφο 4.4 για πληροφορίες χρήσης του προϊόντος μαζί με μαλακούς φακούς επαφής.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Απορρίψτε οποιαδήποτε υπολειπόμενη ποσότητα που δεν έχει χρησιμοποιηθεί, τέσσερις ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να προστατεύεται από το ηλιακό φως και να διατηρείται σε δροσερές συνθήκες. Μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα (1) πλαστικό φιαλίδιο σταγονομετρικό, με πώμα πλαστικό, 0.5% w/v των 5ml. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στον εσωτερικό περιέκτη και την εξωτερική ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43646/10/31-05-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-11-1990 / 31-05-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιουλίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 199,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.