Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LIBRAX C.TAB (5+2.5)MG/TAB ΒΤΧ30

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800034601017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2701
Ε.Ο.Φ. - 003460101
Γ.Γ.Ε. - 2082


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LIBRAX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A03CA02 Clidinium and psycholeptics
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A03 Φάρμακα για λειτουργικές γαστρεντερικές διαταραχές → A03C Σπασμολυτικά σε συνδυασμό με κατασταλτικά του ΚΝΣ → A03CA Συνθετικά αντιχολινεργικά σε συνδυασμό με κατασταλτικά του ΚΝΣ
Ομάδες ATC εμπορικής A03CA02 Clidinium and psycholeptics
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.02.01.01 Αντιχολινεργικά
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_SUGAR_COATED Δισκία ζαχαρόπηκτα
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB (1) + 2.5MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Meda Pharmaceuticals S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Χλωροδιαζεποξείδη
6RZ6XEZ3CR - CHLORDIAZEPOXIDE

Η χλωροδιαζεποξείδη (chlordiazepoxide) συνδέεται ειδικές θέσεις δέσμευσης του GABA σε διάφορα σημεία εντός του κεντρικού νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένου του μεταιχμιακού συστήματος και του σχηματισμού δικτυωτό. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την αυξημένη πρόσδεση του ανασταλτικού νευροδιαβιβαστή GABA στον GABA (Α) υποδοχέα, με αποτέλεσμα να ενισχυθεί η διαμεσολάβηση του GABA στην εισροή χλωριούχων μέσω των διαύλων των υποδοχέων GABA, προκαλώντας υπερπόλωση της κυτταρικής μεμβράνης. Ο μηχανισμός αυτός προσδίδει στην χλωροδιαζεποξείδη κατασταλτικές, υπνωτικές, αγχολυτικές και μυοχαλαρωτικές ιδιότητες.

2 Βρωμιούχο κλιδίνιο
91ZQW5JF1Z - CLIDINIUM BROMIDE

Το κλιδίνιο (clidinium) είναι ένας συνθετικός αντιχολινεργικός παράγοντας με έντονη αντισπασμωδική και αντιεκκριτική επίδραση στο γαστρεντερικό σωλήνα. Αναστέλλει τις δράσεις της ακετυλοχολίνης στους μεταγαγγλιακούς παρασυμπαθητικούς υποδοχείς, κυρίως αναστέλλοντας τους Μ1 μουσκαρινικούς υποδοχείς.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 0,99 € Χονδρική τιμή 1,14 € Λιανική τιμή 1,57 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 0,99 € 1,14 € 1,57 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 0,99 € 1,14 € 1,57 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 0,99 € 1,14 € 1,57 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 0,99 € 1,14 € 1,58 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 0,99 € 1,14 € 1,58 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 0,99 € 1,14 € 1,61 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 0,99 € 1,14 € 1,61 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 0,99 € 1,14 € 1,61 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 0,99 € 1,14 € 1,61 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 0,99 € 1,14 € 1,61 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 0,99 € 1,14 € 1,61 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 0,99 € 1,14 € 1,61 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,03 € 1,18 € 1,66 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,03 € 1,18 € 1,70 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,03 € 1,18 € 1,70 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,03 € 1,18 € 1,70 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,02 € 1,18 € 1,69 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Εκτός αγοράς Φαρμακευτικά σκευάσματα που βρίσκονται σε περιορισμένη κυκλοφορία σύμφωνα με το διανομέα τους. Η σήμανση δεν αφορά περιπτώσεις όπου σταμάτησε η διάθεση λόγω πρόσκαιρων δυσκολιών ή ελλείψεων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Συνταγή του Ν.3459 Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 2.5 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg{substance'1} συν 75.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 STARCH, CORN O8232NY3SJ STARCH, CORN
2 Indigotine 85% C.I. No. 73015 E132 L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
3 FERRIC OXIDE YELLOW EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
4 STARCH, RICE 4DGK8B7I3S STARCH, RICE
5 SUGAR 8M707QY5GH RAW SUGAR
6 LACTOSE J2B2A4N98G LACTOSE
7 TALC 7SEV7J4R1U TALC
8 Hard paraffin I9O0E3H2ZE PARAFFIN
9 ACACIA 5C5403N26O ACACIA
10 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

SPC, Greece: LIBRAX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Librax®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

5 mg chlordiazepoxide: 7 – χλώρο – μεθυλάμινο – 5 – φαίνυλο – 3Η – 1,4 – βενζοδιαζέπινο – 4 – οξείδιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ζαχαρόπηκτα για την από του στόματος χορήγηση.

Ενδείξεις

Υποβοηθητικό στη θεραπεία του πεπτικού έλκους, του ευερέθιστου κόλου και της οξείας εντεροκολίτιδας. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από το στόμα. Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με την ανταπόκριση και την κατάσταση του ασθενούς. Συνηθισμένη ...

Αντενδείξεις

Το Librax αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία προς το χλωροδιαζεποξείδιο ή το βρωμιούχο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή: σε ασθενείς με υπερτροφία του προστάτη ή βαρεία μυασθένεια σε αλκοολικούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η σύγχρονη λήψη Librax με άλλες αντιχολινεργικές ουσίες, π.χ. αμανταδίνη, διάφορα αντιισταμινικά, βουτυροφαινόνες, ...

Κύηση

Το Librax δεν πρέπει να χορηγείται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Η χρήση ήπιων ηρεμιστικών σχετίζεται ...

Γαλουχία

Το χλωροδιαζεποξείδιο και το βρωμιούχο κλιδίνιο διέρχονται στο μητρικό γάλα. Επομένως το Librax δεν πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανάλογα με την ένδειξη, τη δοσολογία και την ατομική ευαισθησία, το Librax μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ζάλη, ναυτία, ίλιγγος, αταξία, συγχυτικές εκδηλώσεις, εξανθήματα, οίδημα, διαταραχές της έμμηνου ρήσεως, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κατά την εκούσια ή ακούσια υπέρβαση της δοσολογίας συνιστάται η άμεση πλύση στομάχου, παρακολούθηση σφύξεων, ...

Φαρμακοδυναμική

Η δράση του χλωροδιαζεποξειδίου και του βρωμιούχου κλιδίνιου αλληλοσυμπληρώνονται στην αντιμετώπιση των ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το χλωροδιαζεποξείδιο απορροφάται σχεδόν εξ’ολοκλήρου, το μεγαλύτερο ...

Κλινικές μελέτες

Στοιχεία για την ασφάλεια *Επίδραση στην αναπαραγωγή: Chlordiazepoxide hydrochloride Μελέτες αναπαραγωγής ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

LACTOSE MAIZE STARCH TALC MAGNESIUM STEARATE SUGAR RICE STARCH ACACIA IRON OXIDE YELLOW C.I. No. 77492 ...

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία κάτω των 30^o^C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία 30 ζαχαρόπηκτων (πράσινα) σε blisters. (Διάμετρος περ: 9,2 mm. Πάχος περ: 4,9 mm. Βάρος περ: ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA PHARMACEUTICALS A.E. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Αθήνα Ελλάδα Τηλέφωνο: 210 67 75 690 Fax: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

91272/19-5-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 01.07.80 Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 18.05.94 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01.03.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 158,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.