Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LEUCOVORIN/PFIZER INJ.SOL 100MG/10ML VIAL BTx1 VIALx10 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800524904024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2684
Ε.Ο.Φ. - 052490402
Γ.Γ.Ε. - 51734


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LEUCOVORIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V03AF03 Calcium folinate
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AF Παράγοντες για τη μείωση της τοξικότητας της κυτταροστατικής θεραπείας
Ομάδες ATC εμπορικής V03AF03 Calcium folinate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.01.02.02 Φυλλικό οξύ (Folic Acid)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση 100MG/10ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φολλινικό ασβέστιο
935E97BOY8 - FOLIC ACID

Tο φυλλινικό ασβέστιο (calcium folinate) αποτελεί ενεργό μεταβολίτη του φυλλινικού οξέος και απαραίτητο συνένζυμο για τη σύνθεση νουκλεϊκών οξέων κατά την κυτταροτοξική θεραπεία. Το ασβέστιο χρησιμοποιείται συχνά για τον περιορισμό της τοξικότητας και τη μείωση της δράσης των ανταγωνιστών φυλλικού οξέος όπως η μεθοτρεξάτη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,86 € Χονδρική τιμή 5,59 € Λιανική τιμή 7,88 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 48,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 4,86 € 5,59 € 7,88 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,86 € 5,59 € 7,88 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,86 € 5,59 € 7,88 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,12 € 5,88 € 8,30 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,12 € 5,88 € 8,30 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,39 € 6,19 € 8,73 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,71 € 15,76 € 22,66 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 13,71 € 15,76 € 22,66 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 13,71 € 15,76 € 22,65 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 20,35 € 23,39 € 33,63 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 10.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Sodium hydorxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: LEUCOVORIN / PFIZER

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Leucovorin/Pfizer. Ενέσιμο διάλυμα 100 mg/10 ml & 200 mg/20 ml. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 30 mg/vial. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ενέσιμο διάλυμα 100 mg/10 ml: Κάθε φιαλίδιο διαλύματος 10ml περιέχει 10mg/ml φυλλινικού οξέος ως φυλλινικό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο Διάλυμα. Κόνις για Ενέσιμο Διάλυμα.

Ενδείξεις

Το φυλλινικό ασβέστιο ενδείκνυται: για την ελάττωση της τοξικότητας και την εξουδετέρωση της δράσης των ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση μόνο. Στην περίπτωση της ενδοφλέβιας χορήγησης, δε θα πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο φυλλινικό ασβέστιο, ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Κακοήθης αναιμία ή άλλες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φυλλινικό ασβέστιο θα πρέπει να χορηγείται μόνο με ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια ένεση και δεν θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν το φυλλινικό ασβέστιο δίνεται σε συνδυασμό με ανταγωνιστή του φυλλικού οξέος (π.χ. κοτριμοξαζόλη, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά-ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που να διενεργήθηκαν σε έγκυες γυναίκες. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το φυλλινικό ασβέστιο αποβάλλεται στο μητρικό γάλα. Το φυλλινικό ασβέστιο μπορεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το φυλλινικό ασβέστιο επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνιες (<0,01%): αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί επακόλουθα σε ασθενείς που έλαβαν σημαντικά περισσότερο φυλλινικό ασβέστιο από τη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπεύτική ομάδα: Αντιτοξινικοί παράγοντες για την αντινεοπλασματική θεραπεία. Κωδικός ATC: V03AF03 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση του υδατικού διαλύματος, η συστηματική διαθεσιμότητα είναι συγκρίσιμη ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν άλλα προκλινικά δεδομένα που να θεωρούνται σχετικά με την κλινική ασφάλεια εκτός από αυτά ...

Κατάλογος εκδόχων

To Leucovorin/Pfizer κόνις για ενέσιμο διάλυμα 30 mg/vial περιέχει ως έκδοχο το sodium chloride. Το ενέσιμο ...

Ασυμβατότητες

Έχουν αναφερθεί ασυμβατότητες μεταξύ των ενεσίμων μορφών του φυλλινικού ασβεστίου και των ενεσίμων μορφών ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Θερμοκρασία περιβάλλοντος (15° - 25°C). Ενέσιμο διάλυμα: Να φυλάσσεται στους ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο των 30 mg/vial είναι συσκευασμένο σε κουτί από χαρτόνι. Ενέσιμο ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Πριν από τη χορήγηση, το φυλλινικό ασβέστιο θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά. Το διάλυμα για την ένεση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas Α.Ε. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Νέο Ψυχικό Αθήνα Τηλ. 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα 30mg/vial: 46355/18-9-2009 Ενέσιμο διάλυμα 100mg/10ml: 46352/18-9-2009 Ενέσιμο ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27.10.1999 / 18-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 390,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.