Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LEPONEX TAB 25MG/TAB BTx50 (BLIST 5x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801000001015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2670
Ε.Ο.Φ. - 100000101
Γ.Γ.Ε. - 51557
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 566


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LEPONEX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AH02 Clozapine
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AH Διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες
Ομάδες ATC εμπορικής N05AH02 Clozapine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.02.06 Κλοζαπίνη (Clozapine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 50 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 5 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 25MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κλοζαπίνη
J60AR2IKIC - CLOZAPINE

Η κλοζαπίνη (clozapine) έχει αποδειχθεί ότι είναι ένας αντιψυχωσικός παράγοντας, ο οποίος διαφέρει από τα κλασικά αντιψυχωσικά.

Περιγραφή

Κίτρινα, στρογγυλά, επίπεδα, έχοντα εντομή, διαμέτρου 5,3 mm και βάρους 0,095 g.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,73 € Χονδρική τιμή 3,14 € Λιανική τιμή 4,33 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,1840 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,73 € 3,14 € 4,33 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,73 € 3,14 € 4,33 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,73 € 3,14 € 4,33 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,73 € 3,14 € 4,35 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,73 € 3,14 € 4,35 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,05 € 3,50 € 4,93 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,05 € 3,50 € 4,93 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,54 € 4,07 € 5,74 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,54 € 4,07 € 5,74 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,54 € 4,07 € 5,74 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,72 € 4,28 € 6,04 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,72 € 4,28 € 6,04 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,92 € 4,50 € 6,35 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,92 € 4,50 € 6,47 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,92 € 4,50 € 6,47 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,92 € 4,50 € 6,47 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,92 € 4,50 € 6,47 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LEPONEX TAB 25MG/TAB BTX50 (BLIST,2X25)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 4,33 € (μειωμένη 4,25 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,75 € (μειωμένη 3,68 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1250.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 TALC 7SEV7J4R1U TALC
3 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 povidone FZ989GH94E POVIDONE
5 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
6 colloidal silicic acid ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: LEPONEX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Leponex 25 mg δισκία. Leponex 100mg δισκία.

Γενικές πληροφορίες

Το Leponex μπορεί να προκαλέσει ακοκκιοκυτταραιμία. Η χρήση του πρέπει να περιορίζεται στους ασθενείς: ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 25mg, ή 100mg κλοζαπίνης. Για τα έκδοχα, βλ. 6.1. Κατάλογος εκδόχων.

Ενδείξεις

Το Leponex ενδείκνυται για ασθενείς με ανθεκτική στη θεραπεία σχιζοφρένεια και σε σχιζοφρενικούς ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται. Για κάθε ασθενή πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ασθενείς που δε δύνανται να υποβάλλονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Leponex μπορεί να προκαλέσει ακοκκιοκυτταραιμία. Η συχνότητα της ακοκκιοκυτταραιμίας και το ποσοστό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείξεις συγχορήγησης Δεν πρέπει να συγχορηγούνται με το Leponex τα φάρμακα που είναι γνωστό ότι ...

Κύηση

Για το Leponex υπαρχούν μόνο περιορισμένα κλινικά δεδομένα από εκθέσεις κατά την κύηση. Μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η κλοζαπίνη εκκρίνεται στο γάλα και επιδρά στα θηλάζοντα νεογνά. Επομένως, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή το Leponex μπορεί να προκαλέσει καταστολή και να ελαττώσει τον ουδό της επιληψίας, θα πρέπει να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στο μεγαλύτερό του μέρος το φάσμα των ανεπιθύμητων ενεργειών της κλοζαπίνης είναι προβλέψιμο από τις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις αιφνίδιας σκόπιμης ή τυχαίας υπερδοσολογίας του Leponex για τις οποίες είναι διαθέσιμες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικός παράγοντας Κωδικός ATC: Ν05ΑΗ02 Το Leponex έχει αποδειχθεί ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση του από του στόματος χορηγούμενου Leponex είναι 90 έως 95%. Ούτε η ταχύτητα ούτε ο βαθμός ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα βασιζόμενα σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, επαναλαμβανόμενης τοξικής ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Μπορεί να παρατηρηθεί επιστροφή σε φυσιολογική έμμηνο ρύση σαν αποτέλεσμα ...

Κατάλογος εκδόχων

Magnesium stearate Silicic acid, colloidal Povidone Talc Maize starch Lactose monohydtrate

Ασυµβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία 25 mg συσκευασμένα σε κυψέλες: 5 χρόνια. Δισκία 100 mg συσκευασμένα σε κυψέλες: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις κατά τη φύλαξη. Το Leponex πρέπει να φυλάσσεται μακρυά από τα παιδιά. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

25mg δισκία: κουτιά των 50 δισκίων σε κυψέλη (blister) από PVC/PVDC/Aluminium 100mg δισκία: κουτιά των ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισµού και απόρριψη

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 294,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.