Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

AMLOPEN CAPS 10MG/CAP BTx14

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802559702019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 264
Ε.Ο.Φ. - 255970201
Γ.Γ.Ε. - 11340


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία AMLOPEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C08CA01 Amlodipine
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C08 Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου → C08C Εκλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με κυρίως δράση στα αγγεία → C08CA Παράγωγα διϋδροπυριδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής C08CA01 Amlodipine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.06.02.01 Αλμοδιπίνη (Amlodipine)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Καψάκια, σκληρά
Αριθμός δόσεων 14 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 7 CAP
Συγκέντρωση 10MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Elpen A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αμλοδιπίνη
864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE

Η αμλοδιπίνη (amlodipine) είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών.

Περιγραφή

Αδιαφανή πορτοκαλί καψάκια σκληρά, σε κουτιά των 14 καψακίων (2 blister PVC/PVDC-Αλουμινίου των 7 καψακίων έκαστο).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,35 € Χονδρική τιμή 3,85 € Λιανική τιμή 5,43 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 23,9286 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 3,35 € 3,85 € 5,43 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,35 € 3,85 € 5,43 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,35 € 3,85 € 5,43 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,52 € 4,05 € 5,71 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,52 € 4,05 € 5,71 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,18 € 4,80 € 6,77 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,18 € 4,80 € 6,90 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,18 € 4,80 € 6,90 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,18 € 4,80 € 6,90 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,59 € 5,28 € 7,59 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Ε104 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10
4 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
6 Patent blue V E131 8QE473DV1Z PATENT BLUE V
7 Erythrosine E 127 PN2ZH5LOQY FD&C RED NO. 3
8 E172
9 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN

SPC, Greece: AMLOPEN Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Amlopen®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Amlopen® σκληρά καψάκια 5mg/cap & 10mg/cap: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει amlodipine besilate σε ποσότητα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο.

Ενδείξεις

Ιδιοπαθής υπέρταση. Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη, η συνήθης αρχική δόση της αμλοδιπίνης είναι 5mg άπαξ ημερησίως. ...

Αντενδείξεις

Το Amlopen® αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στα παράγωγα διυδροπυριδίνης, στην αμλοδιπίνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχει προσδιοριστεί. Ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην αμλοδιπίνη Αναστολείς CYP3A4: Τα επίπεδα της αμλοδιπίνης ...

Κύηση

Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Μελέτες αναπαραγωγής σε ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το όφελος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εάν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αμλοδιπίνη γίνεται καλώς ανεκτή από τους ασθενείς. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με placebo που αφορούσαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία υπερδοσολογίας από πρόθεση στον άνθρωπο είναι περιορισμένη. Συμπτώματα Τα υπάρχοντα στοιχεία ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C08CA01 Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από το στόμα, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλώς και δημιουργούνται ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Δεν υπήρχαν ενδείξεις καρκινογένεσης σε αρουραίους και ποντίκια όπου δόθηκε στη δίαιτά ...

Κατάλογος εκδόχων

Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Starch maize Κέλυφος σκληρού καψακίου: Gelatin Χρωστικές: ...

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Τα σκληρά καψάκια Amlopen® έχουν διάρκεια ζωής 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος <25°C σε ξηρό χώρο.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Κουτιά των 30 σκληρών καψακίων (3 blister PVC/PVDC-Αλουμινίου των 10 σκληρών καψακίων έκαστο).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Σκληρά καψάκια 5mg: 38354/20-8-2008 (Ανανέωση) Σκληρά καψάκια 10mg: 38356/20-8-2008 (Ανανέωση)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25/10/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 175,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.