Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LAMISIL SPR.SOL 1% FLx30ML(ΑΝΤΛΙΑ ψεκασμού)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802040605010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2617
Ε.Ο.Φ. - 204060501
Γ.Γ.Ε. - 53456
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1899


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LAMISIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D01AE15 Terbinafine
D Δερματολογικά φάρμακα → D01 Αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση → D01A Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση → D01AE Λοιπά αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση
Ομάδες ATC εμπορικής D01BA02 Terbinafine
D01AE15 Terbinafine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.03.02.12 Τερβιναφίνη (Terbinafine)
Φαρμακοτεχνική μορφή SPRAY Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 VIAL * 30 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τερβιναφίνη
012C11ZU6G - TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Η τερβιναφίνη (terbinafine) είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Δρα αναστέλλοντας την εποξειδάση του σκoυαλεvίoυ στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων. Σε χαμηλές πυκνότητες, η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματόφυτων, των ευρωτομυκήτων και ορισμένων δίμορφων μυκήτων. Η δράση της κατά των ζυμομυκήτων είναι μυκητοκτόνος ή μυκητοστατική, ανάλογα με το είδος του ζυμομύκητος.

Περιγραφή

Διατίθεται σε φιαλίδια των 30 ml, λευκά κυλινδρικά από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με κεκαμμένο στόμιο και αντλία ψεκασμού.

Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο υγρό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,26 € Χονδρική τιμή 7,39 € Λιανική τιμή 10,57 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 20,8667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,26 € 7,39 € 10,57 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,26 € 7,39 € 10,57 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,25 € 7,39 € 10,57 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,25 € 7,39 € 10,62 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,25 € 7,39 € 10,62 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,43 € 7,39 € 10,62 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,43 € 7,39 € 10,62 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,43 € 7,39 € 10,62 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,43 € 7,39 € 10,62 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,43 € 7,39 € 10,62 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,43 € 7,39 € 10,63 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,43 € 7,39 € 10,63 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,43 € 7,39 € 10,62 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,43 € 7,39 € 10,62 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,43 € 7,39 € 10,62 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,43 € 7,39 € 10,62 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,39 € 7,35 € 10,56 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LAMISIL SPR.SOL 0,01 FLX30ML(ΑΝΤΛΙΑ
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 10,62 € (μειωμένη 10,47 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,62 € (μειωμένη 10,47 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΣΠΡΑΥ ΤΟΠΙΚΑ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 30.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Macrogol cetostearyl ether 7V4MR24V5P CETEARETH-12
2 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
3 Ethanol 96% 3K9958V90M ALCOHOL
4 Purified water 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: LAMISIL Spray Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LAMISIL 1% δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

10mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης ανά ένα gr εκνεφώματος. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο υγρό.

Ενδείξεις

Μυκητιάσεις δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα. Ποικιλόχρους Πιτυρίαση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΕΝΗΛΙΚΕΣ Το LAMISIL Spray εφαρμόζεται μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με την ένδειξη. Καθαρίστε και ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη τερβιναφίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στο διάλυμα (βλέπε 6.1, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το LAMISIL Spray πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πληγές, όπου το οινόπνευμα μπορεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή καμιά φαρμακευτική αλληλεπίδραση με το LAMISIL Spray.

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση της τερβιναφίνης. Δεν έχουν αναφερθεί ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα γι αυτό το λόγο οι γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δερματική χρήση του Lamisil δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ερυθρότητα, αίσθημα νυγμών ή κνησμός μπορεί να παρουσιαστούν στο σημείο της επάλειψης. Πάντως η θεραπευτική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Καμιά περίπτωση υπερδοσολογίας με LAMISIL Spray δεν έχει αναφερθεί. Εάν όμως κάποιος καταπιεί, κατά λάθος, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση ATC code: D01AΕ15 Η τερβιναφίνη είναι μία ...

Φαρμακοκινητική

Λιγότερο από το 5% της δόσης απορροφάται μετά την τοπική εφαρμογή στον άνθρωπο. Έτσι, η συστηματική έκθεση ...

Κλινικές μελέτες

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα ...

Κατάλογος εκδόχων

Purified water Ethanol 96% Propylene glycol Macrogol cetostearyl ether

Ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. To Lamisil spray πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 2 μηνών από το πρώτο άνοιγμα. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C. Να μην ψύχεται ή καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To LAMISIL Spray διατίθεται σε φιαλίδια των 15 ml και 30ml, λευκά κυλινδρικά από πολυαιθυλένιο υψηλής ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για τον χειρισμό της αντλίας ψεκασμού, το φιαλίδιο μπορεί να κρατηθεί σε όρθια ή ανεστραμμένη θέση. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής οδού Νο 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20722/97/28-01-98

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30 Ιουλίου 2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 122,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.