Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

LAMISIL DERMGEL GEL.EXT.US 1% W/W TUB x 15 g

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
D01AE15 Terbinafine
D Δερματολογικά φάρμακα → D01 Αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση → D01A Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση → D01AE Λοιπά αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
GEL Γέλη εξωτερικής χρήσης
Οδοί χορήγησης :
CUTAN Δερματική
Συσκευασία :
1 TUBE * 15 G
Συγκέντρωση :
10MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Τερβιναφίνη
012C11ZU6G - TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Η τερβιναφίνη (terbinafine) είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Δρα αναστέλλοντας την εποξειδάση του σκoυαλεvίoυ στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων. Σε χαμηλές πυκνότητες, η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματόφυτων, των ευρωτομυκήτων και ορισμένων δίμορφων μυκήτων. Η δράση της κατά των ζυμομυκήτων είναι μυκητοκτόνος ή μυκητοστατική, ανάλογα με το είδος του ζυμομύκητος.

Περιγραφή

Διατίθεται σε σωληνάρια αλουμινίου που έχουν εσωτερική επικάλυψη από λάκα ρητίνης φαινολικής εποξειδάσης.

Λευκή έως υπόλευκη, στιλπνή γέλη.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
 
Χονδρική τιμή :
 
Λιανική τιμή :
5,27 €

Σύμφωνα με τον από 30/6/2017 κατάλογο ενδεικτικών τιμών λιανικής πώλησης ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 7/7/2017 και 14/7/2017.

Στις ενδεικτικές λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ, οι ενδεικτικές λιανικές τιμές διαμορφώνονται ανάλογα μειωμένες για συντελεστή 6% και για συντελεστή 13%.

Ο κατάλογος ισχύει από 30/6/2017.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 20,7333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
30/06/2017
 
 
5,27 €
20/02/2017
3,11 €
3,68 €
5,27 €
28/07/2016
3,11 €
3,68 €
5,27 €
15/02/2016
3,11 €
3,68 €
5,27 €
20/07/2015
3,11 €
3,68 €
5,27 €
15/12/2014
3,11 €
3,68 €
5,29 €
15/09/2014
3,11 €
3,68 €
5,29 €
08/07/2014
3,20 €
3,68 €
5,29 €
10/03/2014
3,20 €
3,68 €
5,29 €
03/10/2013
3,20 €
3,68 €
5,29 €
15/05/2013
3,20 €
3,68 €
5,29 €
04/03/2013
3,20 €
3,68 €
5,29 €
07/01/2013
3,20 €
3,68 €
5,29 €
01/11/2012
3,20 €
3,68 €
5,29 €
30/04/2012
3,20 €
3,68 €
5,29 €
16/01/2012
3,20 €
3,68 €
5,29 €
05/08/2011
3,20 €
3,68 €
5,29 €
01/07/2011
3,20 €
3,68 €
5,29 €
20/05/2011
3,18 €
3,66 €
5,26 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
LAMISIL DERMGEL GEL 1% W/W TUB x 15 g
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
5,29 € (μειωμένη 5,22 €)
Ασφαλιστική τιμή :
5,29 € (μειωμένη 5,22 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
100,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΕΡΜ ΖΕΛ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Μη συνταγογραφούμενο
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 15.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Νατρίου υδροξείδιο
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Πολυσορβικό 20
7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Ύδωρ κεκαθαρμένο
059QF0KO0R WATER
Βενζυλική αλκοόλη
LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
Αιθανόλη 96%
3K9958V90M ALCOHOL
Καρβομερή
Z135WT9208 CARBOMER 934
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο
1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
Ισοπροπυλεστέρας μυριστικός
0RE8K4LNJS ISOPROPYL MYRISTATE
Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας
6W9PS8B71J SORBITAN MONOLAURATE

SPC, Greece: LAMISIL Dermgel

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LAMISIL Dermgel 1% γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: 1g γέλης περιέχει 10mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης (1% w/w). Έκδοχα με γνωστή δράση: butylhydroxytoluene ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Λευκή έως υπόλευκη, στιλπνή γέλη.

Ενδείξεις

Το LAMISIL DermGel ενδείκνυται για τη θεραπεία των μυκητιάσεων του δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για δερματική χρήση. Δοσολογία Ενήλικες Το LAMISIL DermGel εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα, για όλες τις ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη τερβιναφίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στο διάλυμα (βλ. παράγραφο 6.1). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το LAMISIL DermGel πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πληγές, όπου το οινόπνευμα μπορεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή καμιά φαρμακευτική αλληλεπίδραση με το LAMISIL DermGel.

Κύηση

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με την τερβιναφίνη σε έγκυες γυναίκες. Έμβρυο τοξικές μελέτες σε ζώα δεν ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το LAMISIL DermGel δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το LAMISIL DermGel δεν έχει ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Τοπικά συμπτώματα, όπως κνησμός, αποφολίδωση του δέρματος, πόνος στο σημείο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χαμηλή συστηματική απορρόφηση της τοπικής τερβιναφίνης γαλακτώματος, γέλης, καθιστά εξαιρετικά απίθανη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D01AE15 Η τερβιναφίνη είναι μία ...

Φαρμακοκινητική

Επειδή λιγότερο από το 5% της δόσης απορροφάται μετά την τοπική εφαρμογή στον άνθρωπο, η συστηματική ...

Κλινικές μελέτες

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία επίδραση της τερβιναφίνης στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3). ...

Κατάλογος εκδόχων

Ύδωρ κεκαθαρμένο Αιθανόλη 96% Ισοπροπυλεστέρας μυριστικός Πολυσορβικό 20 Καρβομερή Σορβιτάνης λαουρικός ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. 16 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To LAMISIL Dermgel διατίθεται σε σωληνάρια αλουμινίου που έχουν εσωτερική επικάλυψη από λάκα ρητίνης ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσεως και χειρισμού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής οδού Νο 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

25129/98/23-3-99

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

31 Μαρτίου 2003

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

3 Μαρτίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 107,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.