Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

LAMISIL CREAM 1% TUBx15G (aluminium tube)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
D01AE15 Terbinafine
D Δερματολογικά φάρμακα → D01 Αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση → D01A Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση → D01AE Λοιπά αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CREAM Kρέμα εξωτερικής χρήσης
Οδοί χορήγησης :
CUTAN Δερματική
Συσκευασία :
1 TUBE * 15 G
Συγκέντρωση :
10MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Τερβιναφίνη
012C11ZU6G - TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Η τερβιναφίνη (terbinafine) είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Δρα αναστέλλοντας την εποξειδάση του σκoυαλεvίoυ στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων. Σε χαμηλές πυκνότητες, η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματόφυτων, των ευρωτομυκήτων και ορισμένων δίμορφων μυκήτων. Η δράση της κατά των ζυμομυκήτων είναι μυκητοκτόνος ή μυκητοστατική, ανάλογα με το είδος του ζυμομύκητος.

Περιγραφή

Η κρέμα συσκευάζεται σε σωληνάριο από αλουμίνιο με μεμβράνη, εσωτερική επικάλυψη και επικάλυψη από latex στο άκρο του. Το βιδωτό πώμα διαθέτει σημείο διάτρησης.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
2,31 €
Χονδρική τιμή :
2,73 €
Λιανική τιμή :
3,90 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 15,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
2,31 €
2,73 €
3,90 €
28/07/2016
2,46 €
2,83 €
3,90 €
15/02/2016
2,46 €
2,83 €
3,90 €
20/07/2015
2,46 €
2,83 €
3,90 €
15/12/2014
2,46 €
2,83 €
3,92 €
15/09/2014
2,46 €
2,83 €
3,92 €
08/07/2014
2,46 €
2,83 €
3,99 €
10/03/2014
2,46 €
2,83 €
3,99 €
03/10/2013
2,52 €
2,90 €
4,09 €
15/05/2013
2,52 €
2,90 €
4,09 €
04/03/2013
2,52 €
2,90 €
4,09 €
07/01/2013
2,52 €
2,90 €
4,09 €
01/11/2012
2,52 €
2,90 €
4,09 €
30/04/2012
2,52 €
2,90 €
4,09 €
16/01/2012
2,52 €
2,90 €
4,17 €
05/08/2011
2,52 €
2,90 €
4,17 €
01/07/2011
2,52 €
2,90 €
4,17 €
20/05/2011
2,52 €
2,90 €
4,16 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
LAMISIL CREAM 0,01 TUBX15G
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
3,90 € (μειωμένη 3,83 €)
Ασφαλιστική τιμή :
2,61 € (μειωμένη 2,56 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μη συνταγογραφούμενο
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 15.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Sodium hydroxide
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Cetyl alcohol
936JST6JCN CETYL ALCOHOL
Demineralized water
059QF0KO0R WATER
Benzyl alcoholl
LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
Polysorbate 60
CAL22UVI4M POLYSORBATE 60
Sorbitan monostearate
NVZ4I0H58X SORBITAN MONOSTEARATE
Cetyl palmitate
5ZA2S6B08X CETYL PALMITATE
Isopropyl myristate
0RE8K4LNJS ISOPROPYL MYRISTATE
Stearyl alcohol
2KR89I4H1Y STEARYL ALCOHOL

SPC, Greece: LAMISIL Cream

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LAMISIL κρέμα 1%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα γραμμάριο κρέμας Lamisil 1% περιέχει 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης, η οποία ισοδυναμεί με 8,8 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα λευκή, απαλή ή σχεδόν απαλή.

Ενδείξεις

Μυκητιάσεις δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα, όπως είναι τα Trichophyton (π.χ Τ.rubrum, T.mentagrophytes, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για δερματική χρήση. Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω Η κρέμα LAMISIL μπορεί να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στη κρέμα (βλέπε 6.1 “Κατάλογος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για εξωτερική χρήση μόνο. Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση ακούσιας επαφής με τα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή καμία φαρμακευτική αλληλεπίδραση με τοπικές μορφές τερβιναφίνης.

Κύηση

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με την τερβιναφίνη σε έγκυες γυναίκες. Εμβρυοτοξικές μελέτες σε ζώα δεν ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο γάλα. Η κρέμα Lamisil δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κρέμα Lamisil δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικά συμπτώματα, όπως κνησμός, αποφολίδωση του δέρματος, πόνος στο σημείο εφαρμογής, ερεθισμός στο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χαμηλή συστηματική απορρόφηση της τοπικά εφαρμοζόμενης τερβιναφίνης, καθιστά εξαιρετικά απίθανη την ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D01AΕ15 Μηχανισμός δράσης και ...

Φαρμακοκινητική

Λιγότερο από το 5% της δόσης απορροφάται μετά την τοπική εφαρμογή στον άνθρωπο. Έτσι η συστηματική έκθεση ...

Κλινικές μελέτες

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία επίδραση της τερβιναφίνης στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3). ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κρέμα 1%: Sodium hydroxide Benzyl alcohol Sorbitan monostearate Cetyl palmitate Cetyl alcohol Stearyl ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής τόσο σε μέτρια όσο και σε ζεστά κλίματα είναι 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμμία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η κρέμα (15 g) συσκευάζεται σε σωληνάριο από λακαρισμένο αλουμίνιο ή σε πλαστικοποιημένο σωληνάριο με ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής οδού Νο 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

27226/4.10.91

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4.10.91

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 114,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.