Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

KYBERNIN-P LY.PD.INJ 1000IU/VIAL BTx1VIAL+1VIALx20ML SOLVENT+USER KIT (περιέχει συσκευή μεταφοράς)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801998402023

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2562
Ε.Ο.Φ. - 199840202
Γ.Γ.Ε. - 53082


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία KYBERNIN P
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AB02 Antithrombin III
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AB Oμάδα ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής B01AB02 Antithrombin III
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.12.11 Συμπύκνωμα αντιθρομβίνης III από ανθρώπινο πλάσμα (Human Plasma Antithrombin III Concentrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO Eνέσιμο λυόφιλο
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 1000[iU]/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αντιθρομβίνη III
T0LTO7L82X - ANTITHROMBIN III HUMAN

Η αντιθρομβίνη ΙΙΙ (antithrombin III), ανήκει στην οικογένεια της σερπίνης (ανασταλτή της πρωτεάσης της σερίνης). Είναι ένας από τους σημαντικότερους φυσικούς ανασταλτές της πήξης του αίματος.

Περιγραφή

1 φιαλίδιο με ξηρή ουσία. Φιαλίδιο με 20 ml ύδατος για ενέσεις + 1 συσκευή μεταφοράς.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 231,56 € Χονδρική τιμή 257,55 € Λιανική τιμή 305,76 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,2316 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 231,56 € 257,55 € 305,76 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 231,56 € 257,55 € 305,76 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 231,56 € 257,55 € 305,77 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 231,56 € 257,55 € 307,21 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 231,56 € 257,55 € 307,21 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 231,57 € 266,17 € 315,42 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 231,57 € 266,17 € 315,42 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 231,57 € 266,17 € 315,42 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 231,57 € 266,17 € 315,42 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 231,57 € 266,17 € 315,42 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 231,57 € 266,17 € 315,42 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 231,57 € 266,17 € 315,42 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 231,57 € 266,17 € 338,10 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 240,12 € 276,00 € 396,82 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 240,12 € 276,00 € 396,82 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 240,12 € 276,00 € 396,82 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 250,12 € 287,50 € 413,35 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 [iU] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CITRATE 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
2 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Aminoacetic acid
5 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
6 HYDROCHLORIC ACID QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

SPC, Greece: KYBERNIN P

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KYBERNIN P® 500/1000.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To Kybernin P διατίθεται σε μορφή κόνεως για ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση, μετά από ανασύσταση με το διαλύτη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Λυόφιλη σκόνη για ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση, μετά την ανασύστασή του με το διαλύτη που περιλαμβάνεται ...

Ενδείξεις

Ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης ΙΙΙ α) προφύλαξη από εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και θρομβοεμβολή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά υπό την επιτήρηση ιατρού, έμπειρου στη θεραπεία ασθενών με ανεπάρκεια αντιθρομβίνης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Με βάση κλινικές έρευνες, δεν μπορεί να συστηθεί η χρήση της ΑΤ ΙΙΙ για τη θεραπεία του IRDS (Σύνδρομο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ηπαρίνη: η υποκατάσταση της αντιθρομβίνης ΙΙΙ κατά τη διάρκεια της χορήγησης ηπαρίνης σε θεραπευτικές ...

Κύηση

Η εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια των προϊόντων ανθρώπινης αντιθρομβίνης ΙΙΙ στην κύηση του ανθρώπου, ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχει αρνητική εμπειρία σχετικά με τη χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία. Το Kybernin P πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αλλεργικού τύπου αντιδράσεις (που ενδέχεται να περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας με το Kybernin P.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, κατηγορία ηπαρίνης ΑΤC-Code: B01AB02 Η αντιθρομβίνη ...

Φαρμακοκινητική

Ενδοφλέβια χορήγηση σημαίνει ότι το σκεύασμα είναι άμεσα διαθέσιμο και η βιοδιαθεσιμότητα είναι ανάλογη ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικολογικές ιδιότητες Η ανθρώπινη αντιθρομβίνη ΙΙΙ αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος. ...

Κατάλογος εκδόχων

Αμινοξικό οξύ Χλωριούχο νάτριο Κιτρικό νάτριο HCl ή NaOH (σε μικρές ποσότητες για τη ρύθμιση του pH) ...

Ασυμβατότητες

Για χορήγηση υπό τη μορφή έγχυσης, όπου ως διαλύτης ενδείκνυται το διάλυμα ανθρώπινης λευκωματίνης 5%. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Όταν φυλάσσεται στην αρχική, ανέπαφη συσκευασία, το Kybernin P έχει διάρκεια ζωής 3 χρόνια. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤ 25°C). Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά! ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άμεσος περιέκτης Φιαλίδια άχρωμης χυτής υάλου Τύπου ΙΙ σύμφωνα με τη Ph. Eur., σφραγισμένα με ελαστικό ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού και απόρριψης

Η λυόφιλη ουσία πρέπει να ανασυσταθεί εντελώς υπό άσηπτες συνθήκες με τον παρεχόμενο διαλύτη. Λαμβάνεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CSL BEHRING Μ.Ε.Π.Ε. Χατζηγιάννη Μέξη 5 11 528 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

18396/10-3-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

05.10.1993 / 31.12.1998

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 192,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.